- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05917223
Wpływ mieszanek roślinnych na tempo syntezy białek mięśni szkieletowych u osób starszych
Wpływ roślinnych mieszanek białkowych, z ćwiczeniami oporowymi lub bez, na tempo syntezy białek mięśni szkieletowych u osób starszych i kobiet
Interwencje związane ze stylem życia, takie jak aktywność fizyczna i nawyki żywieniowe, są najskuteczniejszymi niefarmakologicznymi strategiami walki z utratą masy mięśniowej i rozwojem ograniczeń ruchowych wraz z wiekiem. Trening oporowy (tj. ćwiczenia wzmacniające) dostarcza silnego bodźca do budowy masy mięśniowej, a białko dostarcza niezbędnych elementów budulcowych. Dlatego indywidualne praktyki żywieniowe mogą wpływać na skuteczność programu ćwiczeń – po połączeniu działają razem, aby zwiększyć reakcję budowania mięśni. Jednak nie wszystkie białka są równie skuteczne w wywoływaniu wzrostu mięśni.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu wyższej jakości mieszanki białek roślinnych z podnoszeniem ciężarów na budowę mięśni u starszych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi (60-80 lat) mężczyźni i kobiety
- Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Nie palący
- Aktywny rekreacyjnie, ale nie spełnia kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (150 min ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo)
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-30 kg/m2 (włącznie)
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody (mówi i rozumie język angielski)
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu lub podobnych produktów
- Używaj urządzeń wspomagających chodzenie (np. laski lub chodzika)
- Wszelkie współistniejące schorzenia medyczne, ortopedyczne lub psychiatryczne, które zdaniem badacza mogłyby zagrozić jego zdolności do spełnienia wymagań badania
- Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka niepłaskonabłonkowego skóry, raka gruczołu krokowego lub raka in situ bez istotnej progresji w ciągu ostatnich 2 lat
- Znacząca choroba ortopedyczna, sercowo-naczyniowa, płucna, nerkowa, wątrobowa, zakaźna, immunologiczna, metaboliczna/endokrynologiczna, nerwowo-mięśniowa lub wyniszczająca kości
- Dowolny stan związany z kacheksją (np. związany z rakiem, gruźlicą lub zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności i zespołem nabytego niedoboru odporności) lub jakąkolwiek genetyczną chorobą lub zaburzeniem mięśni
- Historia statynowych bólów mięśniowych
- Aktualne choroby, które mogą zakłócać badanie (np. przedłużająca się ciężka biegunka, zarzucanie pokarmu, trudności w połykaniu)
- Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydzień)
- Skaza krwotoczna w wywiadzie, zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia lub leczenie przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe (dozwolone jest profilaktyczne przyjmowanie do 81 mg aspiryny dla niemowląt dziennie).
- Rutynowe/codzienne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, leki na receptę lub leki dostępne bez recepty), kortykosteroidy, terapia zastępcza testosteronem (połykanie, wstrzykiwanie lub przezskórnie), wszelkie sterydy anaboliczne, kreatyna , suplementów białka serwatki, kazeiny lub aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w ciągu 45 dni przed badaniem przesiewowym.
- Historia upadków określona przez wynik >25 w Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka mleka
Jednorazowe spożycie 20 g Białka Mleka rozpuszczonego w 350 ml wody podczas wizyty doświadczalnej
|
To tylko doraźna interwencja, więc uczestnik przydzielony do grupy spożywania białka mleka zużyje 20 g białka mleka podczas protokołu infuzji.
|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka kukurydzianego
Jednorazowe spożycie 20 g izolacji białka kukurydzianego rozpuszczonego w 350 ml wody podczas wizyty doświadczalnej
|
To tylko doraźna interwencja, więc uczestnik przydzielony do grupy spożywającej białko kukurydziane spożyje 20 g izolacji białka kukurydzianego podczas protokołu infuzji.
|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka kukurydzy + grochu
Spożycie 20 g izolacji białka Kukurydza+Groch rozpuszczonego w 350mL wody jednorazowo podczas wizyty doświadczalnej
|
To tylko doraźna interwencja, więc uczestnik przydzielony do grupy spożywania białka Kukurydza + Groch spożyje 20 g izolacji białka Kukurydza + Groch podczas protokołu infuzji.
|
|
Eksperymentalny: Niebiałkowe, niskoenergetyczne
Jednorazowe spożycie 20 g węglowodanów rozpuszczonych w 350 ml wody podczas wizyty doświadczalnej
|
To tylko doraźna interwencja, więc uczestnik przydzielony do grupy Bezbiałkowej, niskoenergetycznej spożyje 20 g węglowodanów podczas protokołu infuzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Ponad 5 godzin po interwencji
|
Szybkość włączania aminokwasów do białek mięśni szkieletowych
|
Ponad 5 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 godzin po interwencji
|
Zawartość aminokwasów w osoczu po spożyciu suplementów
|
Ponad 5 godzin po interwencji
|
|
Sygnalizacja białek anabolicznych mięśni
Ramy czasowe: Przed i 5 godzin po interwencji
|
Białkowe zmiany sygnalizacyjne w tkance mięśni szkieletowych
|
Przed i 5 godzin po interwencji
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 godzin po interwencji
|
Zawartość glukozy w osoczu
|
Ponad 5 godzin po interwencji
|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: Ponad 5 godzin po interwencji
|
Zawartość insuliny w osoczu
|
Ponad 5 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .