- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05917223
Virkningen av plantebaserte blandinger på proteinsyntesehastigheter i skjelettmuskel hos eldre voksne
Effekten av plantebaserte proteinblandinger, med eller uten motstandstrening, på proteinsyntesehastigheter i skjelettmuskler hos eldre og kvinner
Livsstilsintervensjoner som fysisk aktivitet og kostholdsvaner er de mest effektive ikke-farmakologiske strategiene for å bekjempe tap av muskelmasse og utvikling av mobilitetsbegrensninger med aldring. Motstandstrening (dvs. styrketrening) gir en sterk stimulans til å bygge muskelmasse, og protein gir de essensielle byggesteinene. Derfor kan en persons kostholdspraksis påvirke effektiviteten til et treningsprogram - når de kombineres, jobber de sammen for å øke den muskelbyggende responsen. Imidlertid er ikke alle proteiner like effektive for å få til muskelvekst.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av en plantebasert proteinblanding av høyere kvalitet med vektløfting på muskelbygging hos eldre menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre (60-80 år) menn og kvinner
- Være i god generell helse
- Ikke-røyk
- Rekreasjonsaktiv, men oppfyller ikke Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet (150 min trening med moderat intensitet/uke)
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-30 kg/m2 (inklusive)
- Villig og i stand til å gi informert samtykke (snakker og forstår engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av tobakk eller relaterte produkter
- Bruk hjelpemidler til å gå (f.eks. stokk eller rullator)
- Enhver samtidig medisinsk, ortopedisk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens mening ville kompromittere hans/hennes evne til å overholde studiekravene
- Anamnese med kreft i løpet av de siste 5 årene, unntatt basalcellekarsinom, ikke-plateepitelkarsinom, prostatakreft eller karsinom in situ uten signifikant progresjon de siste 2 årene
- Betydelige ortopediske, kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever-, infeksjonssykdommer, immunforstyrrelser, metabolske/endokrine, nevromuskulære eller bensvinnende lidelser
- Enhver kakeksi-relatert tilstand (f.eks. relatert til kreft, tuberkulose eller humant immunsviktvirusinfeksjon og ervervet immunsviktsyndrom) eller genetiske muskelsykdommer eller lidelser
- Historie om statin myalgi
- Aktuelle sykdommer som kan forstyrre studien (f.eks. langvarig alvorlig diaré, oppstøt, problemer med å svelge)
- Overdreven alkoholforbruk (>21 enheter/uke)
- Anamnese med blødende diatese, blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelser, eller antiplate-/antikoagulasjonsterapi (opptil 81 mg babyaspirin per dag tatt som profylaktisk middel er tillatt).
- Rutinemessig/daglig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS, reseptbelagte bruk eller daglig bruk av reseptfrie medisiner), bruk av kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (inntak, injeksjon eller transdermal), anabole steroider, kreatin , myseproteintilskudd, kasein eller forgrenede aminosyrer (BCAA) innen 45 dager før screening.
- En historie med fall bestemt av en score >25 på Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inntak av melkeprotein
Inntak av 20 g melkeprotein oppløst i 350 ml vann, én gang ved forsøksbesøket
|
Det er bare en akutt intervensjon, så deltakeren som er tildelt gruppen for inntak av melkeprotein vil konsumere 20 g melkeprotein under infusjonsprotokollen.
|
|
Eksperimentell: Inntak av maisprotein
Inntak av 20 g maisproteinisolasjon oppløst i 350 ml vann, én gang ved forsøksbesøket
|
Det er bare en akutt intervensjon, så deltakeren som er tilordnet maisproteininntaksgruppen vil konsumere 20 g maisproteinisolering under infusjonsprotokollen.
|
|
Eksperimentell: Mais+erteproteininntak
Inntak av 20 g mais+erteproteinisolering oppløst i 350 ml vann, én gang ved forsøksbesøket
|
Det er bare en akutt intervensjon, så deltakeren som er tilordnet mais+ert-proteininntaksgruppen vil konsumere 20 g mais+erter-proteinisolering under infusjonsprotokollen.
|
|
Eksperimentell: Ikke-protein, lav energi
Inntak av 20 g karbohydrat oppløst i 350 ml vann, én gang ved forsøksbesøket
|
Det er bare en akutt intervensjon, så deltakeren som er tildelt gruppen Ikke-protein, lavenergi vil konsumere 20 g karbohydrat under infusjonsprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntesehastighet
Tidsramme: Over 5 timer etter intervensjon
|
Hastigheten for innlemmelse av aminosyrer i skjelettmuskelprotein
|
Over 5 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: Over 5 timer etter intervensjon
|
Aminosyreinnhold i plasma etter inntak av kosttilskuddene
|
Over 5 timer etter intervensjon
|
|
Muskelanabole proteinsignalering
Tidsramme: Før og 5 timer etter intervensjon
|
Protein signaliserer endringer i skjelettmuskelvev
|
Før og 5 timer etter intervensjon
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: Over 5 timer etter intervensjon
|
Glukoseinnhold i plasma
|
Over 5 timer etter intervensjon
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: Over 5 timer etter intervensjon
|
Insulininnhold i plasma
|
Over 5 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .