- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917223
Kasvipohjaisten seosten vaikutus luuston lihasten proteiinisynteesiin vanhemmilla aikuisilla
Kasvipohjaisten proteiinisekoitusten vaikutus vastustusharjoittelun kanssa tai ilman sitä luuston lihasten proteiinisynteesiin iäkkäillä ja naisilla
Lifestyle-interventiot, kuten fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset, ovat tehokkaimpia ei-farmakologisia strategioita torjumaan lihasmassan menetystä ja liikkuvuusrajoitusten kehittymistä ikääntymisen myötä. Resistenssiharjoittelu (eli vahvistava harjoitus) antaa vahvan ärsykkeen lihasmassan rakentamiseen, ja proteiini tarjoaa välttämättömät rakennusaineet. Siksi yksilön ruokavaliokäytännöt voivat vaikuttaa harjoitusohjelman tehokkuuteen – yhdistettynä ne toimivat yhdessä lisäämään lihasten rakentamisvastetta. Kaikki proteiinit eivät kuitenkaan ole yhtä tehokkaita lihaskasvun aikaansaamisessa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkealaatuisemman kasvipohjaisen proteiinisekoituksen vaikutusta painonnostoon ikääntyneiden miesten ja naisten lihasten rakentamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat (60-80 v) miehet ja naiset
- Ole hyvässä yleiskunnossa
- Savuttomia
- Virkistysaktiivinen, mutta ei täytä Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeita (150 min kohtalaisen intensiivistä harjoittelua/viikko)
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-30 kg/m2 (mukaan lukien)
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen (puhuu ja ymmärtää englantia)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan tai vastaavien tuotteiden käyttö
- Käytä apuvälineitä (esim. keppiä tai kävelijää)
- Mikä tahansa samanaikainen lääketieteellinen, ortopedinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi hänen kykynsä noudattaa tutkimusvaatimuksia
- Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolusyöpä, ei-lepiepiteelisyöpä, eturauhassyöpä tai karsinooma in situ ilman merkittävää etenemistä viimeisen 2 vuoden aikana
- Merkittävät ortopediset, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, infektiosairaudet, immuunihäiriöt, aineenvaihdunta-/umpierityshäiriöt, hermo-lihas- tai luun häviämishäiriöt
- Mikä tahansa kakeksiaan liittyvä tila (esim. syöpään, tuberkuloosiin tai ihmisen immuunikatovirusinfektioon ja hankinnaiseen immuunikato-oireyhtymään liittyvä) tai mikä tahansa geneettinen lihassairaus tai -häiriö
- Statiinimyalgian historia
- Nykyiset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim. pitkittynyt vaikea ripuli, regurgitaatio, nielemisvaikeudet)
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>21 yksikköä/viikko)
- Aiemmin verenvuotodiateesi, verihiutaleiden tai hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden/hyytymistä estävä hoito (enintään 81 mg vauvan aspiriinia päivässä ennaltaehkäisynä on sallittu).
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden rutiini/päivittäinen käyttö (NSAIDS, reseptimääräinen käyttö tai päivittäinen reseptivapaan lääkkeen käyttö), kortikosteroidien käyttö, testosteronikorvaushoito (nieleminen, injektio tai ihon läpi), mikä tahansa anabolinen steroidi, kreatiini , heraproteiinilisät, kaseiini tai haaraketjuiset aminohapot (BCAA) 45 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Aiemmat kaatumiset, jotka on määritetty arvolla >25 kaatumistehokkuusasteikolla (FES-I).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maitoproteiinin nauttiminen
Nautitaan 20 g maitoproteiinia liuotettuna 350 ml:aan vettä kerran koekäynnillä
|
Se on vain akuutti interventio, joten Maitoproteiinin nauttimisryhmään määritetty osallistuja kuluttaa 20 g maitoproteiinia infuusioprotokollan aikana.
|
|
Kokeellinen: Maissiproteiinin nauttiminen
Nautitaan 20 g maissiproteiinieristettä liuotettuna 350 ml:aan vettä, kerran koekäynnillä
|
Se on vain akuutti interventio, joten maissiproteiinin nauttimisryhmään määritetty osallistuja kuluttaa 20 g maissiproteiinieristystä infuusioprotokollan aikana.
|
|
Kokeellinen: Maissi+herneproteiinin nauttiminen
Nautitaan 20 g maissi+herneproteiinieristettä liuotettuna 350 ml:aan vettä, kerran koekäynnillä
|
Se on vain akuutti interventio, joten maissi+herneproteiinin nauttimisryhmään kuuluva osallistuja kuluttaa 20 g maissi+herneproteiinieristystä infuusioprotokollan aikana.
|
|
Kokeellinen: Ei proteiinia, vähän energiaa
20 g hiilihydraattia liuotettuna 350 ml:aan vettä kerran koekäynnillä
|
Se on vain akuutti interventio, joten Ei-proteiini, vähän energiaa -ryhmään kuuluva osallistuja kuluttaa 20 g hiilihydraattia infuusioprotokollan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesinopeus
Aikaikkuna: Yli 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Aminohappojen liittymisnopeus luustolihasproteiiniin
|
Yli 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: Yli 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Aminohappopitoisuus plasmassa lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Yli 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasten anabolisten proteiinien signalointi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 5 tuntia sen jälkeen
|
Proteiinisignalointimuutokset luustolihaskudoksessa
|
Ennen interventiota ja 5 tuntia sen jälkeen
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Yli 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Plasman glukoosipitoisuus
|
Yli 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: Yli 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Insuliinipitoisuus plasmassa
|
Yli 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .