- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05917223
Влияние растительных смесей на скорость синтеза белка скелетных мышц у пожилых людей
Влияние белковых смесей растительного происхождения, с упражнениями с отягощениями или без них, на скорость синтеза белка в скелетных мышцах у пожилых людей и женщин
Вмешательства в образ жизни, такие как физическая активность и диетические привычки, являются наиболее эффективными немедикаментозными стратегиями борьбы с потерей мышечной массы и развитием ограничений подвижности с возрастом. Тренировки с отягощениями (то есть силовые упражнения) обеспечивают сильный стимул для наращивания мышечной массы, а белок обеспечивает основные строительные блоки. Таким образом, индивидуальные диетические методы могут влиять на эффективность программы упражнений - в сочетании они работают вместе, чтобы увеличить реакцию на наращивание мышечной массы. Однако не все белки одинаково эффективны для роста мышц.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния высококачественной белковой смеси на растительной основе при поднятии тяжестей на наращивание мышечной массы у пожилых мужчин и женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые (60-80 лет) мужчины и женщины
- Будьте здоровы
- Не курить
- Активный отдых, но не соответствует Канадским рекомендациям по физической активности (150 минут упражнений средней интенсивности в неделю)
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м2 (включительно)
- Желание и способность дать информированное согласие (говорит и понимает по-английски)
Критерий исключения:
- Употребление табака или сопутствующих товаров
- Используйте вспомогательные приспособления для ходьбы (например, трость или ходунки)
- Любое сопутствующее медицинское, ортопедическое или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу его/ее способность выполнять требования исследования.
- Рак в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточного рака, неплоскоклеточного рака кожи, рака предстательной железы или рака in situ без значительного прогрессирования за последние 2 года.
- Серьезные ортопедические, сердечно-сосудистые, легочные, почечные, печеночные, инфекционные заболевания, иммунные нарушения, метаболические/эндокринные, нервно-мышечные или костно-истощающие нарушения
- Любое состояние, связанное с кахексией (например, связанное с раком, туберкулезом или вирусом иммунодефицита человека и синдромом приобретенного иммунодефицита) или любые генетические заболевания или расстройства мышц
- История статиновой миалгии
- Текущие заболевания, которые могут помешать исследованию (например, длительная тяжелая диарея, срыгивание, затрудненное глотание)
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 21 единицы в неделю)
- Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, нарушений тромбоцитарной системы или свертывания крови или антитромбоцитарной/антикоагулянтной терапии (разрешен прием детского аспирина в дозе до 81 мг в день в качестве профилактического средства).
- Рутинное/ежедневное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, прием по рецепту или ежедневное применение безрецептурных препаратов), использование кортикостероидов, заместительная терапия тестостероном (прием внутрь, инъекция или трансдермальная), любой анаболический стероид, креатин , добавки сывороточного белка, казеин или аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) в течение 45 дней до скрининга.
- Падения в анамнезе определяются по баллу >25 по Международной шкале эффективности падений (FES-I).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием молочного белка
Потребление 20 г молочного белка, растворенного в 350 мл воды, один раз во время эксперимента.
|
Это просто экстренное вмешательство, поэтому участник, отнесенный к группе приема молочного белка, будет потреблять 20 г молочного белка во время инфузионного протокола.
|
|
Экспериментальный: Прием кукурузного белка
Потребление 20 г выделения кукурузного белка, растворенного в 350 мл воды, один раз во время экспериментального визита.
|
Это всего лишь неотложное вмешательство, поэтому участник, отнесенный к группе приема кукурузного белка, будет потреблять 20 г выделения кукурузного белка во время протокола инфузии.
|
|
Экспериментальный: Употребление белка кукурузы + гороха
Употребление 20 г выделенного белка кукурузы и гороха, растворенного в 350 мл воды, один раз во время экспериментального визита.
|
Это всего лишь неотложное вмешательство, поэтому участник, отнесенный к группе приема белка кукурузы и гороха, будет потреблять 20 г белка, выделенного из кукурузы и гороха, во время протокола инфузии.
|
|
Экспериментальный: Небелковый, низкокалорийный
Потребление 20 г углеводов, растворенных в 350 мл воды, один раз во время экспериментального визита.
|
Это просто экстренное вмешательство, поэтому участник, отнесенный к группе без белков с низким содержанием энергии, будет потреблять 20 г углеводов во время протокола инфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: Более 5 часов после вмешательства
|
Скорость включения аминокислот в белок скелетных мышц
|
Более 5 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация аминокислот в плазме
Временное ограничение: Более 5 часов после вмешательства
|
Содержание аминокислот в плазме после приема добавки
|
Более 5 часов после вмешательства
|
|
Передача сигналов мышечного анаболического белка
Временное ограничение: До и через 5 часов после вмешательства
|
Белковые сигнальные изменения в ткани скелетных мышц
|
До и через 5 часов после вмешательства
|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Более 5 часов после вмешательства
|
Содержание глюкозы в плазме
|
Более 5 часов после вмешательства
|
|
Плазменный инсулин
Временное ограничение: Более 5 часов после вмешательства
|
Содержание инсулина в плазме
|
Более 5 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .