- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05917223
El impacto de las mezclas a base de plantas en las tasas de síntesis de proteínas del músculo esquelético en adultos mayores
El impacto de las mezclas de proteínas de origen vegetal, con o sin ejercicio de resistencia, en las tasas de síntesis de proteínas del músculo esquelético en personas mayores y mujeres
Las intervenciones en el estilo de vida, como la actividad física y los hábitos dietéticos, son las estrategias no farmacológicas más eficaces para combatir la pérdida de masa muscular y el desarrollo de limitaciones de movilidad con el envejecimiento. El entrenamiento de resistencia (es decir, el ejercicio de fortalecimiento) proporciona un fuerte estímulo para desarrollar masa muscular, y las proteínas proporcionan los componentes básicos esenciales. Por lo tanto, las prácticas dietéticas de un individuo pueden influir en la eficacia de un programa de ejercicios: cuando se combinan, trabajan juntas para aumentar la respuesta de desarrollo muscular. Sin embargo, no todas las proteínas son igualmente efectivas para lograr el crecimiento muscular.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar el efecto de una mezcla de proteínas de origen vegetal de mayor calidad con levantamiento de pesas en el desarrollo muscular en hombres y mujeres mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores (60-80 años)
- Estar en buen estado de salud general
- De no fumadores
- Actividad recreativa pero no cumple con las Pautas de actividad física de Canadá (150 min de ejercicio de intensidad moderada por semana)
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m2 (inclusive)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado (habla y entiende inglés)
Criterio de exclusión:
- Uso de tabaco o productos relacionados
- Use dispositivos de ayuda para caminar (p. ej., bastón o andador)
- Cualquier condición médica, ortopédica o psiquiátrica concurrente que, en opinión del investigador, comprometería su capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
- Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de piel no escamoso, cáncer de próstata o carcinoma in situ sin progresión significativa en los últimos 2 años
- Enfermedades ortopédicas, cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, infecciosas, trastornos inmunitarios, metabólicos/endocrinos, neuromusculares o de desgaste óseo significativos
- Cualquier afección relacionada con la caquexia (p. ej., relacionada con el cáncer, la tuberculosis o la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida) o cualquier enfermedad o trastorno muscular genético
- Historia de la mialgia por estatinas
- Enfermedades actuales que podrían interferir con el estudio (por ejemplo, diarrea severa prolongada, regurgitación, dificultad para tragar)
- Consumo excesivo de alcohol (>21 unidades/semana)
- Antecedentes de diátesis hemorrágica, trastornos plaquetarios o de la coagulación, o terapia antiplaquetaria/anticoagulante (se permite hasta 81 mg de aspirina infantil por día como profilaxis).
- Uso rutinario/diario de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, uso con receta o uso diario de medicamentos de venta libre), uso de corticosteroides, terapia de reemplazo de testosterona (ingestión, inyección o transdérmica), cualquier esteroide anabólico, creatina , suplementos de proteína de suero, caseína o aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) dentro de los 45 días anteriores a la selección.
- Un historial de caídas determinado por una puntuación >25 en la Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ingestión de proteína de leche
Consumir 20 g de Proteína de Leche disueltos en 350mL de agua, una vez en la visita del experimento
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Es solo una intervención aguda, por lo que el participante asignado al grupo de ingesta de proteína de leche consumirá 20 g de proteína de leche durante el protocolo de infusión.
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Experimental: Ingestión de proteína de maíz
Consumir 20 g de aislamiento de proteína de Maíz disueltos en 350mL de agua, una vez en la visita experimental
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Es solo una intervención aguda, por lo que el participante asignado al grupo de ingesta de proteína de maíz consumirá 20 g de aislamiento de proteína de maíz durante el protocolo de infusión.
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Experimental: Ingestión de proteína de maíz y guisante
Consumir 20 g de aislamiento de proteína de Maíz+Guisante disueltos en 350mL de agua, una vez en la visita experimental
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Es solo una intervención aguda, por lo que el participante asignado al grupo de ingestión de proteína de maíz y guisante consumirá 20 g de aislamiento de proteína de maíz y guisante durante el protocolo de infusión.
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Experimental: Sin proteínas, baja energía
Consumir 20 g de carbohidrato disueltos en 350mL de agua, una vez en la visita experimental
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Es solo una intervención aguda, por lo que el participante asignado al grupo Sin proteínas y bajo consumo de energía consumirá 20 g de carbohidratos durante el protocolo de infusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de síntesis de proteína muscular
Periodo de tiempo: Más de 5 horas después de la intervención
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La tasa de incorporación de aminoácidos en la proteína del músculo esquelético
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Más de 5 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: Más de 5 horas después de la intervención
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Contenido de aminoácidos en plasma después de la ingestión de los suplementos
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Más de 5 horas después de la intervención
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Señalización de proteínas anabólicas musculares
Periodo de tiempo: Pre y 5 horas después de la intervención
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Cambios en la señalización de proteínas en el tejido muscular esquelético
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Pre y 5 horas después de la intervención
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Más de 5 horas después de la intervención
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Contenido de glucosa en plasma
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Más de 5 horas después de la intervención
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: Más de 5 horas después de la intervención
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Contenido de insulina en plasma
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Más de 5 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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