- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917223
L'impact des mélanges à base de plantes sur les taux de synthèse des protéines des muscles squelettiques chez les personnes âgées
L'impact des mélanges de protéines à base de plantes, avec ou sans exercice de résistance, sur les taux de synthèse des protéines des muscles squelettiques chez les personnes âgées et les femmes
Les interventions sur le mode de vie telles que l'activité physique et les habitudes alimentaires sont les stratégies non pharmacologiques les plus efficaces pour lutter contre la perte de masse musculaire et le développement de limitations de mobilité avec le vieillissement. L'entraînement en résistance (c'est-à-dire l'exercice de renforcement) fournit un puissant stimulant pour développer la masse musculaire, et les protéines fournissent les éléments de base essentiels. Par conséquent, les pratiques alimentaires d'un individu peuvent influencer l'efficacité d'un programme d'exercices - lorsqu'elles sont combinées, elles travaillent ensemble pour augmenter la réponse de renforcement musculaire. Cependant, toutes les protéines ne sont pas aussi efficaces pour favoriser la croissance musculaire.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un mélange de protéines végétales de meilleure qualité avec la levée de poids sur la construction musculaire chez les hommes et les femmes plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes plus âgés (60-80 ans)
- Être en bonne santé générale
- Non-fumeur
- Activité récréative mais non conforme aux Directives canadiennes en matière d'activité physique (150 min d'exercice d'intensité modérée/semaine)
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg/m2 (inclus)
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé (parle et comprend l'anglais)
Critère d'exclusion:
- Consommation de tabac ou de produits connexes
- Utiliser des aides à la marche (par exemple, une canne ou une marchette)
- Toute condition médicale, orthopédique ou psychiatrique concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait sa capacité à se conformer aux exigences de l'étude
- Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, sauf carcinome basocellulaire, carcinome cutané non épidermoïde, cancer de la prostate ou carcinome in situ sans progression significative au cours des 2 dernières années
- Troubles orthopédiques, cardiovasculaires, pulmonaires, rénaux, hépatiques, infectieux, immunitaires, métaboliques/endocriniens, neuromusculaires ou atrophie osseuse importants
- Toute condition liée à la cachexie (par exemple, liée au cancer, à la tuberculose ou à une infection par le virus de l'immunodéficience humaine et au syndrome d'immunodéficience acquise) ou à toute maladie ou trouble musculaire génétique
- Antécédents de myalgie aux statines
- Maladies actuelles qui pourraient interférer avec l'étude (par exemple, diarrhée sévère prolongée, régurgitation, difficulté à avaler)
- Consommation excessive d'alcool (>21 unités/semaine)
- Antécédents de diathèse hémorragique, de troubles plaquettaires ou de la coagulation, ou d'un traitement antiplaquettaire/anticoagulant (jusqu'à 81 mg d'aspirine pour bébé par jour pris à titre prophylactique sont autorisés).
- Utilisation courante/quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, utilisation sur ordonnance ou utilisation quotidienne de médicaments en vente libre), utilisation de corticostéroïdes, thérapie de remplacement de la testostérone (ingestion, injection ou transdermique), tout stéroïde anabolisant, créatine , suppléments de protéines de lactosérum, caséine ou acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) dans les 45 jours précédant le dépistage.
- Une histoire de chutes déterminée par un score> 25 sur l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ingestion de protéines de lait
Consommer 20 g de protéines de lait dissoutes dans 350 ml d'eau, une fois lors de la visite d'expérience
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Il s'agit simplement d'une intervention aiguë, de sorte que le participant affecté au groupe d'ingestion de protéines de lait consommera 20 g de protéines de lait pendant le protocole de perfusion.
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Expérimental: Ingestion de protéines de maïs
Consommer 20 g d'isolement de protéines de maïs dissous dans 350 ml d'eau, une fois lors de la visite expérimentale
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Il s'agit simplement d'une intervention aiguë, de sorte que le participant affecté au groupe d'ingestion de protéines de maïs consommera 20 g d'isolement de protéines de maïs pendant le protocole de perfusion.
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Expérimental: Ingestion de protéines de maïs + pois
Consommer 20 g d'isolement de protéines de maïs + pois dissous dans 350 ml d'eau, une fois lors de la visite expérimentale
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Il s'agit simplement d'une intervention aiguë, de sorte que le participant affecté au groupe d'ingestion de protéines de maïs + pois consommera 20 g d'isolement de protéines de maïs + pois pendant le protocole de perfusion.
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Expérimental: Non protéiné, faible en énergie
Consommer 20 g de glucides dissous dans 350 ml d'eau, une fois lors de la visite expérimentale
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Il s'agit simplement d'une intervention aiguë, de sorte que le participant affecté au groupe sans protéines et à faible énergie consommera 20 g de glucides pendant le protocole de perfusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: Plus de 5 heures après l'intervention
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Le taux d'incorporation des acides aminés dans les protéines du muscle squelettique
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Plus de 5 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique en acides aminés
Délai: Plus de 5 heures après l'intervention
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Teneur en acides aminés dans le plasma après ingestion des suppléments
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Plus de 5 heures après l'intervention
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Signalisation des protéines anabolisantes musculaires
Délai: En pré et 5 heures après intervention
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Changements de signalisation des protéines dans le tissu musculaire squelettique
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En pré et 5 heures après intervention
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Glycémie plasmatique
Délai: Plus de 5 heures après l'intervention
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Teneur en glucose dans le plasma
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Plus de 5 heures après l'intervention
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Insuline plasmatique
Délai: Plus de 5 heures après l'intervention
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Teneur en insuline dans le plasma
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Plus de 5 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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