- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917223
O impacto das misturas à base de plantas nas taxas de síntese de proteínas do músculo esquelético em adultos mais velhos
O impacto das misturas de proteínas à base de plantas, com ou sem exercícios de resistência, nas taxas de síntese de proteínas do músculo esquelético em idosos e mulheres
Intervenções no estilo de vida, como atividade física e hábitos alimentares, são as estratégias não farmacológicas mais eficazes para combater a perda de massa muscular e o desenvolvimento de limitações de mobilidade com o envelhecimento. O treinamento de resistência (ou seja, exercícios de fortalecimento) fornece um forte estímulo para construir massa muscular, e a proteína fornece os blocos de construção essenciais. Portanto, as práticas alimentares de um indivíduo podem influenciar a eficácia de um programa de exercícios - quando combinadas, elas trabalham juntas para aumentar a resposta de construção muscular. No entanto, nem todas as proteínas são igualmente eficazes em promover o crescimento muscular.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma mistura de proteína vegetal de alta qualidade com levantamento de peso na construção muscular em homens e mulheres mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres mais velhos (60-80 anos)
- Estar em boa saúde geral
- Não fumante
- Recreacionalmente ativo, mas não atende às Diretrizes de Atividade Física do Canadá (150 min de exercício de intensidade moderada/semana)
- Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-30 kg/m2 (inclusive)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado (fala e entende inglês)
Critério de exclusão:
- Uso de tabaco ou produtos relacionados
- Use dispositivos auxiliares de caminhada (por exemplo, bengala ou andador)
- Qualquer condição médica, ortopédica ou psiquiátrica concomitante que, na opinião do investigador, comprometa sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo
- História de câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular, carcinoma não escamoso da pele, câncer de próstata ou carcinoma in situ sem progressão significativa nos últimos 2 anos
- Distúrbios significativos ortopédicos, cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticos, doenças infecciosas, distúrbios imunológicos, distúrbios metabólicos/endócrinos, neuromusculares ou perda óssea
- Qualquer condição relacionada à caquexia (por exemplo, relacionada a câncer, tuberculose ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana e síndrome da imunodeficiência adquirida) ou quaisquer doenças ou distúrbios musculares genéticos
- História de mialgia com estatina
- Doenças atuais que possam interferir no estudo (por exemplo, diarreia grave prolongada, regurgitação, dificuldade para engolir)
- Consumo excessivo de álcool (>21 unidades/semana)
- História de diátese hemorrágica, distúrbios plaquetários ou de coagulação ou terapia antiplaquetária/anticoagulante (até 81mg de aspirina infantil por dia tomada como profilático é permitido).
- Uso rotineiro/diário de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, uso prescrito ou uso diário de medicamentos de venda livre), uso de corticosteróides, terapia de reposição de testosterona (ingestão, injeção ou transdérmica), qualquer esteróide anabolizante, creatina , suplementos de proteína de soro de leite, caseína ou aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) dentro de 45 dias antes da triagem.
- Uma história de quedas determinada por uma pontuação >25 na Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de proteína do leite
Consumir 20g de Proteína do Leite dissolvida em 350mL de água, uma vez na visita do experimento
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É apenas uma intervenção aguda, então o participante designado para o grupo de ingestão de proteína do leite consumirá 20 g de proteína do leite durante o protocolo de infusão.
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Experimental: Ingestão de proteína de milho
Consumir 20 g de Isolamento Proteico de Milho dissolvido em 350mL de água, uma vez na visita experimental
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É apenas uma intervenção aguda, então o participante designado para o grupo de ingestão de proteína de milho consumirá 20 g de isolamento de proteína de milho durante o protocolo de infusão.
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Experimental: Ingestão de proteína de milho + ervilha
Consumir 20 g de isolamento de proteína de Milho + Ervilha dissolvido em 350mL de água, uma vez na visita experimental
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É apenas uma intervenção aguda, então o participante designado para o grupo de ingestão de proteína Milho+Ervilha consumirá 20 g de isolamento de proteína Milho+Ervilha durante o protocolo de infusão.
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Experimental: Não proteico, baixo teor de energia
Consumir 20 g de carboidrato dissolvido em 350mL de água, uma vez na visita experimental
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É apenas uma intervenção aguda, então o participante designado para o grupo Não proteico e de baixa energia consumirá 20 g de carboidrato durante o protocolo de infusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de síntese de proteína muscular
Prazo: Mais de 5 horas após a intervenção
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A taxa de incorporação de aminoácidos na proteína do músculo esquelético
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Mais de 5 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de aminoácidos
Prazo: Mais de 5 horas após a intervenção
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Teor de aminoácidos no plasma após a ingestão dos suplementos
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Mais de 5 horas após a intervenção
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Sinalização de proteínas anabólicas musculares
Prazo: No pré e 5 horas após a intervenção
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Mudanças na sinalização de proteínas no tecido muscular esquelético
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No pré e 5 horas após a intervenção
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Glicose plasmática
Prazo: Mais de 5 horas após a intervenção
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Teor de glicose no plasma
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Mais de 5 horas após a intervenção
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Insulina plasmática
Prazo: Mais de 5 horas após a intervenção
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Teor de insulina no plasma
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Mais de 5 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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