- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05917223
Vliv směsí rostlinného původu na rychlost syntézy bílkovin kosterního svalstva u starších dospělých
Vliv směsí rostlinných bílkovin, s odporovým cvičením nebo bez něj, na rychlost syntézy proteinů kosterního svalstva u starších osob a žen
Intervence v oblasti životního stylu, jako je fyzická aktivita a stravovací návyky, jsou nejúčinnějšími nefarmakologickými strategiemi pro boj s úbytkem svalové hmoty a rozvojem omezení mobility se stárnutím. Odporový trénink (tj. posilovací cvičení) poskytuje silný stimul pro budování svalové hmoty a bílkoviny poskytují základní stavební kameny. Proto mohou dietní postupy jednotlivce ovlivnit účinnost cvičebního programu – když se spojí, spolupracují na zvýšení reakce při budování svalů. Ne všechny proteiny jsou však stejně účinné při růstu svalů.
Účelem této studie je proto prozkoumat vliv kvalitnější směsi rostlinných bílkovin se zvedáním závaží na budování svalů u starších mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší (60-80 let) muži a ženy
- Buďte v dobrém celkovém zdraví
- Nekuřácké
- Rekreačně aktivní, ale nesplňující kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu (150 minut cvičení střední intenzity/týden)
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-30 kg/m2 (včetně)
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas (mluví a rozumí anglicky)
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku nebo souvisejících produktů
- Používejte pomůcky pro chůzi (např. hůl nebo chodítko)
- Jakýkoli souběžný zdravotní, ortopedický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil jeho/její schopnost splnit požadavky studie
- Karcinom v anamnéze za posledních 5 let, kromě bazaliomu, neskvamózního kožního karcinomu, karcinomu prostaty nebo karcinomu in situ bez významné progrese za poslední 2 roky
- Významné ortopedické, kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, infekční onemocnění, poruchy imunity, metabolické/endokrinní, neuromuskulární nebo chřadnutí kostí
- Jakýkoli stav související s kachexií (např. související s rakovinou, tuberkulózou nebo infekcí virem lidské imunodeficience a syndromem získané imunitní nedostatečnosti) nebo jakákoli genetická svalová onemocnění nebo poruchy
- Anamnéza statinové myalgie
- Současná onemocnění, která by mohla ovlivnit studii (např. dlouhotrvající těžký průjem, regurgitace, potíže s polykáním)
- Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden)
- Anamnéza krvácivé diatézy, poruch krevních destiček nebo koagulace nebo protidestičková/antikoagulační terapie (je povoleno až 81 mg dětského aspirinu denně užívaného jako profylaktikum).
- Rutinní/denní užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS, užívání na předpis nebo každodenní užívání volně prodejných léků), užívání kortikosteroidů, substituční terapie testosteronem (požití, injekce nebo transdermální), jakýkoli anabolický steroid, kreatin , doplňky syrovátkového proteinu, kasein nebo aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) během 45 dnů před screeningem.
- Historie pádů určená skóre >25 na mezinárodní stupnici efektivity pádů (FES-I).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem mléčné bílkoviny
Konzumace 20 g mléčného proteinu rozpuštěného ve 350 ml vody, jednou při návštěvě experimentu
|
Jde pouze o akutní zásah, takže účastník zařazený do skupiny s příjmem mléčné bílkoviny zkonzumuje během infuzního protokolu 20 g mléčné bílkoviny.
|
|
Experimentální: Požití kukuřičného proteinu
Konzumace 20 g izolace kukuřičného proteinu rozpuštěného ve 350 ml vody, jednou při experimentální návštěvě
|
Je to jen akutní zásah, takže účastník zařazený do skupiny s požitím kukuřičného proteinu zkonzumuje během infuzního protokolu 20 g izolace kukuřičného proteinu.
|
|
Experimentální: Požití kukuřičného + hrachového proteinu
Konzumace 20 g proteinové izolace Corn+Pea rozpuštěné ve 350 ml vody, jednou při experimentální návštěvě
|
Jde pouze o akutní zásah, takže účastník zařazený do skupiny s konzumací proteinu Corn+Pea spotřebuje během infuzního protokolu 20 g izolace proteinu Corn+Pea.
|
|
Experimentální: Neproteinové, nízkoenergetické
Konzumace 20 g sacharidů rozpuštěných ve 350 ml vody, jednou při experimentální návštěvě
|
Je to jen akutní zásah, takže účastník zařazený do Neproteinové, nízkoenergetické skupiny zkonzumuje během infuzního protokolu 20 g sacharidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: Více než 5 hodin po zásahu
|
Rychlost inkorporace aminokyselin do proteinu kosterního svalstva
|
Více než 5 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: Více než 5 hodin po zásahu
|
Obsah aminokyselin v plazmě po požití doplňků
|
Více než 5 hodin po zásahu
|
|
Signalizace svalového anabolického proteinu
Časové okno: Před a 5 hodin po zásahu
|
Protein signalizující změny ve tkáni kosterního svalstva
|
Před a 5 hodin po zásahu
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: Více než 5 hodin po zásahu
|
Obsah glukózy v plazmě
|
Více než 5 hodin po zásahu
|
|
Plazmatický inzulín
Časové okno: Více než 5 hodin po zásahu
|
Obsah inzulínu v plazmě
|
Více než 5 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
Klinické studie na Příjem mléčné bílkoviny
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
St. Louis UniversityDokončenoPředčasný porod novorozence | Lidské mlékoSpojené státy
-
Loyola UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborNemluvně, nedonošené, NemociSpojené státy
-
Loyola UniversityDokončenoStres | Vývoj kojencůSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalAktivní, ne náborSelhání růstu | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | Dárcovské mateřské mlékoSingapur
-
NEOCOSURNeznámýZrychlení růstuChile
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoNachlazení | Lidská chřipka | ImunizaceČína
-
Huilian ZhuZatím nenabíráme