- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917223
Virkningen af plantebaserede blandinger på skeletmuskelproteinsyntesehastigheder hos ældre voksne
Virkningen af plantebaserede proteinblandinger, med eller uden modstandstræning, på proteinsyntesehastigheder i skeletmuskler hos ældre og kvinder
Livsstilsinterventioner såsom fysisk aktivitet og kostvaner er de mest effektive ikke-farmakologiske strategier til at bekæmpe tab af muskelmasse og udvikling af mobilitetsbegrænsninger med aldring. Modstandstræning (dvs. styrketræning) giver en stærk stimulans til at opbygge muskelmasse, og protein giver de væsentlige byggesten. Derfor kan en persons diætpraksis påvirke effektiviteten af et træningsprogram - når de kombineres, arbejder de sammen for at øge den muskelopbyggende respons. Det er dog ikke alle proteiner, der er lige effektive til at skabe muskelvækst.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af en højere kvalitet plantebaseret proteinblanding med vægtløftning på muskelopbygningen hos ældre mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre (60-80 år) mænd og kvinder
- Være ved et godt generelt helbred
- Ikkeryger
- Rekreativt aktiv, men opfylder ikke Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet (150 min. træning med moderat intensitet/uge)
- Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-30 kg/m2 (inklusive)
- Villig og i stand til at give informeret samtykke (taler og forstår engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak eller relaterede produkter
- Brug hjælpemidler til at gå (f.eks. stok eller rollator)
- Enhver samtidig medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere hans/hendes evne til at overholde undersøgelseskravene
- Anamnese med kræft inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellecarcinom, ikke-pladecellekræft, prostatacancer eller carcinom in situ uden signifikant progression i løbet af de sidste 2 år
- Betydelige ortopædiske, kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever-, infektionssygdomme, immunforstyrrelser, metaboliske/endokrine, neuromuskulære eller knoglesvindlidelser
- Enhver kakeksi-relateret tilstand (f.eks. relateret til cancer, tuberkulose eller human immundefektvirusinfektion og erhvervet immundefektsyndrom) eller genetiske muskelsygdomme eller lidelser
- Historie om statin myalgi
- Aktuelle sygdomme, som kunne forstyrre undersøgelsen (f.eks. langvarig svær diarré, opstød, synkebesvær)
- Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge)
- Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser eller antiblodplade-/antikoagulationsbehandling (op til 81 mg babyaspirin pr. dag taget som profylaktisk middel er tilladt).
- Rutinemæssig/daglig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS, receptpligtig brug eller daglig brug af håndkøbsmedicin), brug af kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (indtagelse, injektion eller transdermal), ethvert anabolsk steroid, kreatin valleproteintilskud, kasein eller forgrenede aminosyrer (BCAA'er) inden for 45 dage før screening.
- En historie med fald bestemt af en score >25 på Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indtagelse af mælkeprotein
Indtagelse af 20 g mælkeprotein opløst i 350 ml vand, én gang ved eksperimentbesøget
|
Det er kun et akut indgreb, så deltageren, der er tilknyttet gruppen til indtagelse af mælkeprotein, vil indtage 20 g mælkeprotein under infusionsprotokollen.
|
|
Eksperimentel: Majsprotein indtagelse
Indtagelse af 20 g majsproteinisolering opløst i 350 ml vand, én gang ved forsøgsbesøget
|
Det er kun et akut indgreb, så deltageren, der er tildelt majsproteinindtagelsesgruppen, vil indtage 20 g majsproteinisolering under infusionsprotokollen.
|
|
Eksperimentel: Majs+ærter protein indtagelse
Indtagelse af 20 g majs+ærteproteinisolering opløst i 350 ml vand, én gang ved forsøgsbesøget
|
Det er kun et akut indgreb, så deltageren, der er tildelt majs+ært-proteinindtagelsesgruppen, vil indtage 20 g majs+ært-proteinisolering under infusionsprotokol.
|
|
Eksperimentel: Ikke-protein, lav energi
Indtagelse af 20 g kulhydrat opløst i 350 ml vand, én gang ved forsøgsbesøget
|
Det er kun et akut indgreb, så deltageren, der er tildelt gruppen Ikke-protein, lavenergi, vil indtage 20 g kulhydrat under infusionsprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for muskelproteinsyntese
Tidsramme: Over 5 timer efter intervention
|
Hastigheden af aminosyrers inkorporering i skeletmuskelprotein
|
Over 5 timer efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aminosyrekoncentration
Tidsramme: Over 5 timer efter intervention
|
Aminosyreindhold i plasma efter indtagelse af kosttilskuddene
|
Over 5 timer efter intervention
|
|
Muskelanabolske proteinsignalering
Tidsramme: Før og 5 timer efter intervention
|
Protein signalerer ændringer i skeletmuskelvæv
|
Før og 5 timer efter intervention
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: Over 5 timer efter intervention
|
Glukoseindhold i plasma
|
Over 5 timer efter intervention
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: Over 5 timer efter intervention
|
Insulinindhold i plasma
|
Over 5 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Indtagelse af mælkeprotein
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...RekrutteringMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
University of BonnUniversity Hospital, BonnRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttet
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Medidata Solutions; Veeva Systems; SAS Institute; Cognizant Technology Solutions...AfsluttetAtopisk dermatitis | HudtilstandKina