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L'impatto delle miscele a base vegetale sui tassi di sintesi proteica del muscolo scheletrico negli anziani

1 ottobre 2024 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

L'impatto delle miscele proteiche a base vegetale, con o senza esercizio di resistenza, sui tassi di sintesi proteica del muscolo scheletrico negli anziani e nelle donne

Gli interventi sullo stile di vita come l'attività fisica e le abitudini alimentari sono le strategie non farmacologiche più efficaci per combattere la perdita di massa muscolare e lo sviluppo di limitazioni della mobilità con l'invecchiamento. L'allenamento di resistenza (cioè l'esercizio di rafforzamento) fornisce un forte stimolo per costruire la massa muscolare e le proteine ​​forniscono i mattoni essenziali. Pertanto, le pratiche dietetiche di un individuo possono influenzare l'efficacia di un programma di esercizi: se combinate, lavorano insieme per aumentare la risposta di costruzione muscolare. Tuttavia, non tutte le proteine ​​sono ugualmente efficaci nel favorire la crescita muscolare.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di una miscela proteica vegetale di qualità superiore con il sollevamento pesi sulla costruzione muscolare negli uomini e nelle donne più anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi dietetici sono altrettanto pertinenti nella prevenzione delle perdite di massa muscolare scheletrica con l'invecchiamento. L'ingestione di proteine ​​nella dieta fornisce i substrati necessari (cioè gli aminoacidi) essenziali per lo sviluppo del muscolo scheletrico, la salute e, quindi, il mantenimento della massa muscolare. L'ingestione di proteine ​​e l'allenamento con esercizi di resistenza (RET) aumentano la sintesi proteica muscolare (MPS), ma quando combinati, agiscono in sinergia per massimizzare l'MPS. È importante sottolineare che non tutte le fonti proteiche sono equivalenti nella loro capacità di supportare tassi aumentati di MPS. Uno studio recente ha confermato che una miscela di proteine ​​vegetali a una dose elevata di 30 g ha prodotto un MPS simile a quello di 30 g di proteine ​​del latte nei giovani uomini. Tuttavia, l'impatto di un'esclusiva miscela proteica di origine vegetale sulla MPS negli individui più anziani deve ancora essere determinato. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di colmare questa lacuna di conoscenza valutando il potenziale anabolico del muscolo scheletrico di una miscela proteica a base vegetale (cioè mais e pisello) sui tassi di MPS, con o senza esercizio additivo negli uomini e nelle donne più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne anziani (60-80 anni).
  • Essere in buona salute generale
  • Non fumatore
  • Attività ricreativa ma non conforme alle linee guida sull'attività fisica del Canada (150 minuti di esercizio di intensità moderata/settimana)
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2 (inclusi)
  • Disponibile e in grado di fornire il consenso informato (parla e comprende l'inglese)

Criteri di esclusione:

  • Uso di tabacco o prodotti correlati
  • Utilizzare dispositivi di assistenza alla deambulazione (ad esempio, bastone o deambulatore)
  • Qualsiasi condizione medica, ortopedica o psichiatrica concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe la sua capacità di soddisfare i requisiti dello studio
  • Storia di cancro negli ultimi 5 anni, eccetto carcinoma basocellulare, carcinoma cutaneo non squamoso, carcinoma prostatico o carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni
  • Disturbi ortopedici, cardiovascolari, polmonari, renali, epatici, infettivi, disordini immunitari, metabolici/endocrini, neuromuscolari o ossei significativi
  • Qualsiasi condizione correlata alla cachessia (ad esempio, relativa a cancro, tubercolosi o infezione da virus dell'immunodeficienza umana e sindrome da immunodeficienza acquisita) o qualsiasi malattia o disturbo muscolare genetico
  • Storia di mialgia da statine
  • Malattie attuali che potrebbero interferire con lo studio (ad esempio, diarrea grave prolungata, rigurgito, difficoltà a deglutire)
  • Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana)
  • Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione o terapia antiaggregante/anticoagulante (è consentito fino a 81 mg di aspirina per bambini al giorno assunta come profilassi).
  • Uso di routine/quotidiano di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, uso su prescrizione o uso quotidiano di farmaci da banco), uso di corticosteroidi, terapia sostitutiva del testosterone (ingestione, iniezione o transdermica), qualsiasi steroide anabolizzante, creatina , integratori di proteine ​​del siero di latte, caseina o aminoacidi a catena ramificata (BCAA) entro 45 giorni prima dello screening.
  • Una storia di cadute determinata da un punteggio >25 sulla Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ingestione di proteine ​​del latte
Consumando 20 g di proteine ​​del latte sciolte in 350 ml di acqua, una volta alla visita dell'esperimento
Integratore alimentare: Ingestione di proteine ​​del latte
È solo un intervento acuto, quindi il partecipante assegnato al gruppo di ingestione di proteine ​​del latte consumerà 20 g di proteine ​​del latte durante il protocollo di infusione.
Sperimentale: Ingestione di proteine ​​del mais
Consumare 20 g di Isolamento di proteine ​​del mais sciolte in 350 ml di acqua, una volta alla visita sperimentale
Integratore alimentare: Ingestione di proteine ​​Cron
È solo un intervento acuto, quindi il partecipante assegnato al gruppo di ingestione di proteine ​​del mais consumerà 20 g di isolamento delle proteine ​​del mais durante il protocollo di infusione.
Sperimentale: Ingestione di proteine ​​del mais+pisello
Consumare 20 g di isolamento proteico Mais+Pisello sciolti in 350mL di acqua, una volta alla visita sperimentale
Integratore alimentare: Ingestione di proteine ​​del mais+pisello
È solo un intervento acuto, quindi il partecipante assegnato al gruppo di ingestione di proteine ​​​​di mais + pisello consumerà 20 g di isolamento proteico di mais + pisello durante il protocollo di infusione.
Sperimentale: Non proteico, a basso consumo energetico
Consumare 20 g di carboidrati sciolti in 350 ml di acqua, una volta alla visita sperimentale
Integratore alimentare: Non proteico, a basso consumo energetico
È solo un intervento acuto, quindi il partecipante assegnato al gruppo Non proteico ea basso consumo energetico consumerà 20 g di carboidrati durante il protocollo di infusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Oltre 5 ore dopo l'intervento
La velocità di incorporazione degli amminoacidi nelle proteine ​​del muscolo scheletrico
Oltre 5 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di amminoacidi nel plasma
Lasso di tempo: Oltre 5 ore dopo l'intervento
Contenuto di aminoacidi nel plasma dopo l'ingestione degli integratori
Oltre 5 ore dopo l'intervento
Segnalazione delle proteine ​​​​anaboliche muscolari
Lasso di tempo: A pre e 5 ore dopo l'intervento
Cambiamenti di segnalazione delle proteine ​​nel tessuto muscolare scheletrico
A pre e 5 ore dopo l'intervento
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: Oltre 5 ore dopo l'intervento
Contenuto di glucosio nel plasma
Oltre 5 ore dopo l'intervento
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Oltre 5 ore dopo l'intervento
Contenuto di insulina nel plasma
Oltre 5 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16408

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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