- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05917223
Effekten av växtbaserade blandningar på skelettmuskelproteinsynteshastigheter hos äldre vuxna
Effekten av växtbaserade proteinblandningar, med eller utan motståndsträning, på skelettmuskelproteinsyntes hos äldre och kvinnor
Livsstilsinterventioner som fysisk aktivitet och kostvanor är de mest effektiva icke-farmakologiska strategierna för att bekämpa förlust av muskelmassa och utvecklingen av rörlighetsbegränsningar med åldrande. Motståndsträning (dvs stärkande träning) ger en stark stimulans för att bygga muskelmassa, och protein utgör de väsentliga byggstenarna. Därför kan en individs kostvanor påverka effektiviteten av ett träningsprogram - när de kombineras, samverkar de för att öka det muskelbyggande svaret. Men inte alla proteiner är lika effektiva för att få till muskeltillväxt.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av en växtbaserad proteinblandning av högre kvalitet med lyftande vikt på muskeluppbyggnaden hos äldre män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre (60-80 år) män och kvinnor
- Var vid god allmän hälsa
- Icke-rökare
- Rekreationsaktiv men uppfyller inte Kanadas riktlinjer för fysisk aktivitet (150 min träning med måttlig intensitet/vecka)
- Har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5-30 kg/m2 (inklusive)
- Villig och kan ge informerat samtycke (talar och förstår engelska)
Exklusions kriterier:
- Användning av tobak eller relaterade produkter
- Använd gånghjälpmedel (t.ex. käpp eller rollator)
- Alla samtidiga medicinska, ortopediska eller psykiatriska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra hans/hennes förmåga att uppfylla studiekraven
- Historik av cancer under de senaste 5 åren, förutom basalcellscancer, icke-skivepitelcancer, prostatacancer eller karcinom in situ utan signifikant progression under de senaste 2 åren
- Betydande ortopediska, kardiovaskulära, lung-, njur-, lever-, infektionssjukdomar, immunstörningar, metabola/endokrina, neuromuskulära eller benförlustrubbningar
- Varje kakexirelaterat tillstånd (t.ex. relaterat till cancer, tuberkulos eller humant immunbristvirusinfektion och förvärvat immunbristsyndrom) eller någon genetisk muskelsjukdom eller -störning
- Historien om statinmyalgi
- Aktuella sjukdomar som kan störa studien (t.ex. långvarig svår diarré, uppstötningar, svårigheter att svälja)
- Överdriven alkoholkonsumtion (>21 enheter/vecka)
- Historik med blödningsdiateser, blodplätts- eller koagulationsrubbningar eller blodplätts-/antikoagulationsbehandling (upp till 81 mg babyaspirin per dag som profylaktiskt medel är tillåtet).
- Rutin/daglig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS, receptbelagd användning eller daglig användning av receptfria läkemedel), användning av kortikosteroider, testosteronersättningsterapi (intag, injektion eller transdermal), alla anabola steroider, kreatin , vassleproteintillskott, kasein eller grenade aminosyror (BCAA) inom 45 dagar före screening.
- En historia av fall bestämt av en poäng >25 på Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intag av mjölkprotein
Konsumerar 20 g mjölkprotein löst i 350 ml vatten, en gång vid experimentbesöket
|
Det är bara ett akut ingrepp, så deltagaren som tilldelats gruppen för intag av mjölkprotein kommer att konsumera 20 g mjölkprotein under infusionsprotokollet.
|
|
Experimentell: Intag av majsprotein
Konsumerar 20 g majsproteinisolering löst i 350 ml vatten, en gång vid experimentbesöket
|
Det är bara ett akut ingrepp, så deltagaren som tilldelats gruppen för intag av majsprotein kommer att konsumera 20 g majsproteinisolering under infusionsprotokollet.
|
|
Experimentell: Intag av majs+ärtprotein
Konsumerar 20 g majs+ärtproteinisolering löst i 350 ml vatten, en gång vid experimentbesöket
|
Det är bara ett akut ingrepp, så deltagaren som tilldelats gruppen för intag av majs+ärtaprotein kommer att konsumera 20 g av majs+ärtaproteinisolering under infusionsprotokollet.
|
|
Experimentell: Icke-protein, låg energi
Konsumerar 20 g kolhydrat löst i 350 ml vatten, en gång vid experimentbesöket
|
Det är bara en akut intervention, så deltagaren som tilldelats gruppen icke-protein, lågenergi kommer att konsumera 20 g kolhydrat under infusionsprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynteshastighet
Tidsram: Över 5 timmar efter intervention
|
Hastigheten för inkorporering av aminosyror i skelettmuskelprotein
|
Över 5 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyrakoncentration i plasma
Tidsram: Över 5 timmar efter intervention
|
Aminosyrahalt i plasma efter intag av kosttillskotten
|
Över 5 timmar efter intervention
|
|
Muskelanabola proteinsignalering
Tidsram: Vid före och 5 timmar efter intervention
|
Protein signalerar förändringar i skelettmuskelvävnad
|
Vid före och 5 timmar efter intervention
|
|
Plasmaglukos
Tidsram: Över 5 timmar efter intervention
|
Glukoshalt i plasma
|
Över 5 timmar efter intervention
|
|
Plasma insulin
Tidsram: Över 5 timmar efter intervention
|
Insulinhalt i plasma
|
Över 5 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16408
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .