복합-외상 후 스트레스 장애 - 치료 매뉴얼의 문화적 적응 및 스위스 난민 인구를 위한 문화별 진단 모듈 개발(시범 시험)
2024년 12월 4일 업데이트: Eva Heim
2022년 1월 세계보건기구(WHO)는 국제질병분류(ICD-11) 11판을 발표했습니다. 이 진단 매뉴얼에는 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)의 새로운 진단이 포함되어 있습니다. 이 새로운 진단 범주는 고문, 가정 폭력 또는 아동기 성적 학대와 같이 탈출하기 어렵거나 불가능한 여러 가지, 장기간 또는 반복된 외상의 결과로 발생할 수 있는 어려움을 설명합니다. CPTSD의 영향을 받은 사람들은 종종 자신의 감정을 조절하고 타인과의 관계를 유지하는 데 어려움을 겪으며 부정적인 자아 개념을 보이는 경우가 많습니다.
문화 임상 심리학 분야의 증거는 다양한 문화 집단에 걸쳐 CPTSD 증상의 문화적 차이를 나타냅니다. 또한 정신병리학은 불평등 및/또는 차별과 같은 구조적 요인에 의해 형성됩니다.
이 연구 프로젝트는 스위스의 난민 인구 중 PTSD 및 CPTSD와 관련된 문화적 및 구조적 측면을 강조하는 것을 목표로 합니다. 진단 인터뷰와 치료 매뉴얼은 문화에 맞게 조정되고 작은 샘플(n = 24)로 파일럿 테스트됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스
- Appartenances
-
-
BE
-
Wabern, BE, 스위스, 3084
- Ambulatorium für Folter- und Kriegsopfer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 거주 허가와 상관없이 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에서 온 난민 및 망명 신청자. 계획된 프로젝트에 사용될 4개 언어는 Farsi/Dari, 아랍어, 터키어 및 Kurdish(Kurmanji)입니다.
- 돌봄과 치료를 촉진하기 위한 유럽 국가의 고문 피해자 인식 및 방향 설정 설문지 프로세스(PROTECT)에서 "고위험"(즉, 최소 8점);
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 임박한 자살 위험;
- 급성 정신병;
- 심각한 알코올 및/또는 약물 중독.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
심리치료
|
복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD) 치료를 위한 심리 치료 매뉴얼
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성 ESTAIR 매뉴얼
기간: 7개월
|
ESTAIR 매뉴얼의 타당성은 치료를 시작한 사용자 중 끝까지 치료를 고수한 사용자의 비율을 통해 평가됩니다.
일반적으로 접착력은 80~90%가 우수, 70~80%가 만족, 60~70%가 합격으로 간주됩니다.
|
7개월
|
|
타당성 국제 트라우마 인터뷰(ITI)
기간: 1 개월
|
타당성은 ITI를 완료한 참가자의 비율에 따라 검토됩니다.
일반적으로 80-90%의 참여와 준수가 우수, 70-80%가 만족, 60-70%가 허용으로 간주됩니다.
|
1 개월
|
|
타당성 조사 절차
기간: 7개월
|
타당성은 정보에 입각한 동의를 한 참가자의 비율(초대받은 사람 중)과 끝까지 연구를 준수한 참가자의 비율(동의서에 서명한 사람 중)을 기준으로 평가됩니다.
일반적으로 80-90%의 참여와 준수가 우수, 70-80%가 만족, 60-70%가 허용으로 간주됩니다.
|
7개월
|
|
수용 가능성 국제 외상 인터뷰(ITI)
기간: 1 개월
|
ITI의 수용 여부는 진단 인터뷰 후 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
콘텐츠 분석은 수용 가능성과 관련된 가장 중요한 정보를 추출하는 데 사용됩니다.
|
1 개월
|
|
허용 가능성 ESTAIR/MPE
기간: 7개월
|
4개의 모듈 각각 후에 질적 인터뷰를 통해 수용 가능성을 평가합니다.
콘텐츠 분석은 수용 가능성과 관련된 가장 중요한 정보를 추출하는 데 사용됩니다.
|
7개월
|
|
수용 가능성 연구 절차
기간: 7개월
|
연구 절차의 수용 가능성은 연구가 끝날 때 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
콘텐츠 분석은 수용 가능성과 관련된 가장 중요한 정보를 추출하는 데 사용됩니다.
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 외상 후 스트레스 장애
기간: 7개월
|
국제 트라우마 인터뷰.
이 인터뷰는 12가지 증상(외상 후 스트레스 장애에 대한 6가지 증상과 자기 조직화 장애에 대한 6가지 증상)을 평가합니다.
복합 외상 후 스트레스 장애의 진단은 외상 후 스트레스 장애 기준이 충족되고(과도한 경계 또는 과장된 놀람이 없는 경우 감소된 놀람 반응으로) 세 가지 각각에서 두 가지 증상 중 하나를 승인해야 합니다. 자기 조직화의 교란" 증상 군집과 이러한 증상과 관련된 기능 장애의 지지.
증상을 승인하려면 외상과 관련이 있고 최소 1년 동안 존재했으며 점수 > 2를 요구합니다.
|
7개월
|
|
우울증
기간: 7개월
|
환자 건강 설문지(PHQ-9).
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지일 수 있습니다. 9개 항목 각각이 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨질 수 있기 때문입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높다는 의미입니다.
|
7개월
|
|
불안
기간: 7개월
|
일반 불안 장애 설문지(GAD-7).
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지일 수 있습니다. 7개 항목 각각이 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨질 수 있기 때문입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
7개월
|
|
신체 증상
기간: 7개월
|
신체 증상 척도(SSS-8).
SSS-8 점수의 범위는 0에서 32까지일 수 있습니다. 8개 항목 각각은 0(전혀 없음)에서 4(심하게)까지 점수를 매길 수 있기 때문입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
7개월
|
|
안녕
기간: 7개월
|
WHO-5 설문지.
점수 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-00464
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .