비낭성여드름 환자에서 경구 프로바이오틱스와 한방보충제가 장내 미생물과 피지분비에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 12월 15일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
이 연구의 목적은 프로바이오틱스와 허브 분말을 포함한 식이 보충제가 비낭포성 여드름 환자의 장내 미생물을 어떻게 변화시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 비낭포성 보통여드름 환자의 장 건강과 장내 세균을 변화시키는 경구 보충제의 효과를 평가하기를 희망합니다.
여드름은 어느 시점에서 인구의 85% 이상에 영향을 미치는 것으로 추정되는 만성 염증 상태입니다. 항생제는 일반적으로 전신 치료에 사용되지만 약물 내성 박테리아의 위험을 증가시키고 장내 미생물을 부정적인 방식으로 전환할 수 있습니다. 한편, 프로바이오틱스와 식이 보충제는 장내 미생물을 지원하는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 참가자는 프로바이오틱스 또는 분말 보충제를 받도록 무작위 배정됩니다.
이것은 참가자의 절반이 경구용 프로바이오틱스만 받도록 무작위 배정되고 나머지 절반은 경구용 보충제 분말을 받게 되므로 두 제품 중 하나를 받을 동일한 기회를 갖게 된다는 것을 의미합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95819
- Integrative Skin Science and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대상자 만 12세 ~ 만 45세
- 조사자의 전반적인 평가에 근거한 경증 내지 중등도의 여드름의 존재.
- 최소 10개의 염증성 병변과 최소 5개의 비염증성 병변의 존재
제외 기준:
- 조사자의 전반적인 평가에 의해 지적된 바와 같은 중증 여드름의 존재.
- 등록 1개월 전에 구강 프로바이오틱스 기반 보충 또는 연구의 경구 제품에서 발견된 보충 성분을 중단할 의사가 없는 자.
- 등록 전 2주 동안 국소 항생제 및 국소 벤조일 퍼옥사이드를 중단할 의사가 없는 자
- 연구 기간 동안 안면 요법을 동일하게 유지하고 싶지 않은 자
- 지난 1개월 이내에 여드름에 대한 경구용 항생제를 복용한 개인.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인.
- 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법 또는 요법을 변경한 개인.
- 경구 피임약 또는 프로게스테론 또는 에스트로겐 함유 요법을 받는 개인
- 등록 전 3개월 이내에 이소트레티노인 사용.
- 피나스테리드 또는 두타스테리드를 복용 중인 개인
- 현재 담배 흡연자 또는 담배 흡연 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
매일 프로바이오틱스 섭취
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구강 생균제
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실험적: 구강 허브 보충제
구강 약초 보충제 분말의 일일 소비
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구강 초본 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단쇄 지방산 생산 박테리아의 장내 미생물 구성
기간: 8주
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Akkermansia mucinaphila 및 Facelibacterium pruasntizii의 상대적 풍부도 변화
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8주
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대변 아세테이트 수준
기간: 8주
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단쇄지방산 대변 아세테이트 수치를 평가합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 프로게스테론 수치의 변화
기간: 4주
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프로게스테론 및 17-OH 프로게스테론 수치
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4주
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타액 프로게스테론 수치의 변화
기간: 8주
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프로게스테론 및 17-OH 프로게스테론 수치
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 병변 수
기간: 4 주
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염증성 및 비염증성 병변을 계산하기 위한 안전성 종점
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4 주
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총 병변 수
기간: 8주
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염증성 및 비염증성 병변을 계산하기 위한 안전성 종점
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raja Sivamani, MD MS AP, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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