Os efeitos dos probióticos orais e da suplementação de ervas no microbioma intestinal e na taxa de excreção de sebo na acne não cística
15 de dezembro de 2024 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
O objetivo deste estudo é avaliar como os probióticos e a suplementação dietética com um pó de ervas podem mudar o microbioma intestinal em pessoas com acne vulgar não cística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esperamos avaliar os efeitos dos suplementos orais na mudança da saúde intestinal e das bactérias intestinais em pacientes com acne vulgar não cística.
A acne é uma condição inflamatória crônica que afeta mais de 85% da população em algum momento. Embora os antibióticos sejam normalmente usados para terapia sistêmica, eles podem aumentar o risco de bactérias resistentes a medicamentos e alterar o microbioma intestinal de maneira negativa. Por outro lado, os probióticos e a suplementação dietética demonstraram apoiar o microbioma intestinal.
Neste estudo, os participantes serão randomizados para receber um suplemento probiótico ou em pó.
Isso significa que você terá uma chance igual de receber qualquer um dos produtos, pois metade dos participantes será randomizada para receber apenas probiótico oral e a outra metade receberá suplemento oral em pó.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 12 anos de idade até 45 anos de idade
- A presença de acne leve a moderada com base na avaliação global do investigador.
- Presença de pelo menos 10 lesões inflamatórias e pelo menos 5 lesões não inflamatórias
Critério de exclusão:
- A presença de acne grave conforme observado pela avaliação global do investigador.
- Aqueles que não estão dispostos a descontinuar a suplementação oral à base de probióticos ou ingredientes de suplementos encontrados no produto oral do estudo 1 mês antes da inscrição.
- Aqueles que não desejam interromper antibióticos tópicos e peróxido de benzoíla tópico por 2 semanas antes da inscrição
- Aqueles que não estão dispostos a manter seu regime facial igual ao longo do estudo
- Indivíduos que tomaram antibiótico oral para acne no mês anterior.
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
- Indivíduos que mudaram qualquer um de seus contraceptivos ou terapias hormonais dentro de 3 meses antes de ingressar no estudo.
- Indivíduos em uso de pílulas anticoncepcionais orais ou terapias contendo progesterona ou estrogênio
- Uso de isotretinoína nos três meses anteriores à inscrição.
- Indivíduos em uso de finasterida ou dutasterida
- Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Probiótico
Consumo diário de probiótico
|
Probiótico oral
|
|
Experimental: Suplemento de ervas orais
Consumo diário de suplemento oral de ervas em pó
|
pó de ervas orais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do microbioma intestinal de bactérias produtoras de ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: 8 semanas
|
Mudança na abundância relativa de Akkermansia mucinaphila e Facelibacterium pruasntizii
|
8 semanas
|
|
Níveis de acetato nas fezes
Prazo: 8 semanas
|
Avalie os níveis de acetato de fezes de ácidos graxos de cadeia curta
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis de progesterona salivar
Prazo: 4 semanas
|
Níveis de progesterona e 17-OH progesterona
|
4 semanas
|
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Alteração nos níveis de progesterona salivar
Prazo: 8 semanas
|
Níveis de progesterona e 17-OH progesterona
|
8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem total de lesões
Prazo: 4 semanas
|
Ponto final de segurança para contar lesões inflamatórias e não inflamatórias
|
4 semanas
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Contagem total de lesões
Prazo: 8 semanas
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Ponto final de segurança para contar lesões inflamatórias e não inflamatórias
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD MS AP, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB_Acne_Supp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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