Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af orale probiotika og urtetilskud på tarmmikrobiomet og talgudskillelseshastigheden ved ikke-cystisk acne

15. december 2024 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan probiotika og kosttilskud med et urtepulver kan ændre tarmmikrobiomet hos dem med ikke-cystisk acne vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi håber at evaluere virkningerne af orale kosttilskud til at ændre tarmsundheden og tarmbakterierne hos patienter med ikke-cystisk acne vulgaris.

Acne er en kronisk betændelsestilstand, der skønnes at påvirke mere end 85 % af befolkningen på et tidspunkt. Mens antibiotika typisk bruges til systemisk terapi, kan det øge risikoen for lægemiddelresistente bakterier og ændre tarmmikrobiomet på en negativ måde. På den anden side har probiotika og kosttilskud vist sig at understøtte tarmmikrobiomet.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til enten at modtage et probiotisk eller pulvertilskud.

Det betyder, at du vil have samme chance for at modtage begge produkter, da halvdelen af ​​deltagerne vil blive randomiseret til kun at modtage oralt probiotika, og den anden halvdel vil modtage oralt tilskudspulver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Integrative Skin Science and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 12 år til 45 år
  • Tilstedeværelsen af ​​mild til moderat acne baseret på investigator global vurdering.
  • Tilstedeværelse af mindst 10 inflammatoriske læsioner og mindst 5 ikke-inflammatoriske læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​svær acne som bemærket af efterforskerens globale vurdering.
  • De, der ikke er villige til at afbryde oralt probiotisk-baseret tilskud eller supplere ingredienser fundet i undersøgelsens orale produkt 1 måned før tilmelding.
  • De, der ikke er villige til at seponere topisk antibiotika og topisk benzoylperoxid i 2 uger før tilmelding
  • Dem, der ikke er villige til at holde deres ansigtsbehandling den samme gennem hele undersøgelsen
  • Personer, der har været på et oralt antibiotikum mod acne inden for den foregående måned.
  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Personer, der har ændret nogen af ​​deres hormonbaserede prævention eller terapier inden for 3 måneder, før de deltog i undersøgelsen.
  • Personer på p-piller eller behandlinger indeholdende progesteron eller østrogen
  • Brug af isotretinoin inden for de tre måneder før tilmelding.
  • Personer på finasterid eller dutasterid
  • Nuværende tobaksryger eller en historie med tobaksrygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk
Dagligt forbrug af probiotika
Andet: Probiotisk
Oral probiotikum
Eksperimentel: Oralt urtetilskud
Dagligt forbrug af oralt urtetilskudspulver
Kosttilskud: Oralt urtepulvertilskud
oralt urtepulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiomsammensætning af kortkædede fedtsyreproducerende bakterier
Tidsramme: 8 uger
Ændring i den relative overflod af Akkermansia mucinaphila og Facelibacterium pruasntizii
8 uger
Afføringsacetatniveauer
Tidsramme: 8 uger
Vurder de kortkædede fedtsyreafføringsacetatniveauer
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytprogesteronniveauer
Tidsramme: 4 uger
Progesteron og 17-OH progesteron niveauer
4 uger
Ændring i spytprogesteronniveauer
Tidsramme: 8 uger
Progesteron og 17-OH progesteron niveauer
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal læsioner
Tidsramme: 4 uger
Sikkerhedsendepunkt til at tælle inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner
4 uger
Samlet antal læsioner
Tidsramme: 8 uger
Sikkerhedsendepunkt til at tælle inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbejdspartnere

Codex Labs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD MS AP, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB_Acne_Supp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme

Kliniske forsøg med Probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner