Les effets des probiotiques oraux et de la supplémentation à base de plantes sur le microbiome intestinal et le taux d'excrétion de sébum dans l'acné non kystique
15 décembre 2024 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research
Le but de cette étude est d'évaluer comment les probiotiques et la supplémentation alimentaire avec une poudre à base de plantes peuvent modifier le microbiome intestinal chez les personnes atteintes d'acné vulgaire non kystique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous espérons évaluer les effets des suppléments oraux sur la modification de la santé intestinale et des bactéries intestinales chez les patients atteints d'acné vulgaire non kystique.
L'acné est une maladie inflammatoire chronique dont on estime qu'elle touche plus de 85 % de la population à un moment donné. Alors que les antibiotiques sont généralement utilisés pour la thérapie systémique, ils peuvent augmenter le risque de bactéries résistantes aux médicaments et modifier le microbiome intestinal de manière négative. D'autre part, il a été démontré que les probiotiques et les suppléments alimentaires soutiennent le microbiome intestinal.
Dans cette étude, les participants seront randomisés pour recevoir soit un probiotique, soit un supplément en poudre.
Cela signifie que vous aurez une chance égale de recevoir l'un ou l'autre des produits, car la moitié des participants seront randomisés pour ne recevoir que des probiotiques oraux, et l'autre moitié recevra un supplément en poudre oral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 12 ans à 45 ans
- La présence d'acné légère à modérée basée sur l'évaluation globale de l'investigateur.
- Présence d'au moins 10 lésions inflammatoires et d'au moins 5 lésions non inflammatoires
Critère d'exclusion:
- La présence d'acné sévère telle que notée par l'évaluation globale de l'investigateur.
- Ceux qui ne veulent pas interrompre la supplémentation orale à base de probiotiques ou les ingrédients de supplément trouvés dans le produit oral de l'étude 1 mois avant l'inscription.
- Ceux qui ne veulent pas interrompre les antibiotiques topiques et le peroxyde de benzoyle topique pendant 2 semaines avant l'inscription
- Ceux qui ne veulent pas garder leur régime facial le même tout au long de l'étude
- Les personnes qui ont pris un antibiotique oral contre l'acné au cours du mois précédent.
- Les personnes enceintes ou qui allaitent.
- Les personnes qui ont changé l'un de leurs contraceptifs ou traitements hormonaux dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
- Personnes prenant des pilules contraceptives orales ou des thérapies contenant de la progestérone ou des œstrogènes
- Utilisation d'isotrétinoïne dans les trois mois précédant l'inscription.
- Personnes sous finastéride ou dutastéride
- Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Probiotique
Consommation quotidienne de probiotiques
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Probiotique oral
|
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Expérimental: Supplément oral à base de plantes
Consommation quotidienne de poudre de supplément à base de plantes orale
|
poudre orale à base de plantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition du microbiome intestinal des bactéries productrices d'acides gras à chaîne courte
Délai: 8 semaines
|
Changement sur l'abondance relative d'Akkermansia mucinaphila et Facelibacterium pruasntizii
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8 semaines
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Niveaux d'acétate dans les selles
Délai: 8 semaines
|
Évaluer les niveaux d'acétate d'acide gras à chaîne courte dans les selles
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de progestérone salivaire
Délai: 4 semaines
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Niveaux de progestérone et de progestérone 17-OH
|
4 semaines
|
|
Modification des niveaux de progestérone salivaire
Délai: 8 semaines
|
Niveaux de progestérone et de progestérone 17-OH
|
8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de lésions
Délai: 4 semaines
|
Critère de tolérance pour compter les lésions inflammatoires et non inflammatoires
|
4 semaines
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Nombre total de lésions
Délai: 8 semaines
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Critère de tolérance pour compter les lésions inflammatoires et non inflammatoires
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raja Sivamani, MD MS AP, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CB_Acne_Supp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .