PCOS 연구, CPAP 시험에서 수면으로 대사 및 생식 건강 회복
2026년 1월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구에서 연구자들은 다낭성 난소 증후군과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 사이의 관계에 대해 더 자세히 알아보려고 노력하고 있습니다.
폐쇄성 수면 무호흡증은 기류의 감소 또는 완전한 정지와 관련된 수면 관련 호흡 장애입니다.
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 일부 사람들이 더 높은 수준의 인슐린 저항성을 갖는 이유를 알아내는 것이며, 조사자들은 인슐린 저항성에서 저산소증(밤에 혈중 산소 수치가 낮음)의 역할을 연구하고 인슐린이 CPAP로 치료하는 동안 저항력이 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 가임 연령의 미국인 약 500만 명이 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 앓고 있습니다.
PCOS의 개인 및 공중 보건 부담은 높습니다.
PCOS 환자는 불임, 자궁내막암, 비만, 당뇨병, 이상지질혈증 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 위험이 높습니다.
더욱이, 이 장애의 대사 및 생식 문제를 다루는 치료법이 부족합니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 PCOS의 대사 및 생식 측면 모두를 악화시킬 수 있는 PCOS의 인지된 동반이환입니다.
따라서 OSA 치료는 PCOS의 결과를 개선할 수 있는 잠재적으로 매력적인 도구입니다.
실제로 지속적 양압 요법(CPAP)은 상대적으로 저렴한 OSA 치료법으로, 임신 중이거나 임신을 시도하는 경우에도 가임기 여성에게 안전하게 사용할 수 있습니다.
그러나 PCOS 집단에서 CPAP 사용의 영향에 관한 증거는 부족하며, 현재 OSA의 선별 및 치료는 과도한 졸음 또는 고혈압 증상을 치료하기 위한 표준 치료로만 간주됩니다.
중등도/중증 OSA 환자의 약 15-45%는 이러한 증상이 없기 때문에 치료는 OSA 및 PCOS 환자 대다수에 대한 표준 치료로 간주되지 않습니다.
수면과 PCOS를 살펴보는 또 다른 연구에서 CPAP 시험에 등록할 과도한 주간 졸음이 없는 중등도에서 중증 OSA를 가진 20명의 피험자를 식별할 것입니다.
이 피험자들은 집중적인 다조직 인슐린 저항성 검사를 받게 되며 CPAP로 치료를 받거나 12주 후에 지연 치료를 받게 되며 그 후 모든 조치가 재평가됩니다.
따라서 이 제안은 답변되지 않은 질문을 다룰 것입니다. CPAP는 PCOS에서 대사 또는 생식 이점을 제공합니까?
결과는 또한 OSA와 인슐린 저항성을 연결하는 잠재적인 기계 경로를 더 잘 정의하고 CPAP가 주요 결과를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 OSA(AHI >15)를 갖는 것으로 밝혀진 피험자
- PCOS 진단은 Rotterdam 기준의 hyperandrogenic 및 oligo-ovulatory 요구 사항을 모두 충족합니다.
- 18-40세
- BMI 25-45kg/m2
- 공복 인슐린 >16
- 베를린 설문지의 위험 점수
제외 기준:
- 경구 피임약의 현재 사용
- 당뇨병(공복 혈당 ≥126mg/dL 또는 2시간 혈당 ≥200mg/dL 또는 HGB A1c ≥6.5%)
- 천식 치료
- 규칙적인 흡연 또는 하루 1잔 이상의 음주
- HIV 감염 또는 전염성 간염
- 지난 6개월 이내의 임신 또는 수유
- 이전 OSA 치료
- Eppworth Sleepiness Scale에서 >16으로 정의된 과도한 주간 졸음 또는 치료되지 않았거나 부적절하게 치료된 고혈압(>150/90)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양압기 그룹
CPAP에 무작위 배정된 참가자는 연구 시작 시 CPAP 요법을 시작합니다.
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저산소증이 있거나 없는 OSA 환자의 치료를 위한 1차 표준 치료인 CPAP 요법의 시작 전후에 대사 연구를 수행할 것입니다.
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위약 비교기: 지연된 CPAP 그룹
지연된 CPAP(대기자 명단 제어)에 무작위 배정된 참가자는 12주 후 즉시 CPAP 요법을 시작합니다.
연구자들은 CPAP 요법에 대한 순응이 OSA의 효과적인 임상 치료와 CPAP에 대한 엄격한 연구에 대한 일반적인 장벽이며 PCOS가 있는 여성에 대한 소규모 연구를 포함하여 인슐린 저항성의 개선과 상당한 상관관계가 있음을 인식하고 있습니다.
참가자는 이 장치를 받은 후 CPAP 치료를 시작한 후 3일 이내에 연구 정신과 의사와 그의 팀을 만날 수 있으며 필요에 따라 치료를 시작한 후 최대 한 달 동안 만날 수 있습니다.
이 기간 동안의 방문은 보험에 청구되지 않습니다.
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대사 연구는 12주의 연구 기간 전후에 수행됩니다.
12주 후 참가자는 즉시 저산소증이 있거나 없는 OSA 환자 치료를 위한 1차 표준 치료인 CPAP 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분수 de novo 지방 생성의 변화를 보이는 참가자 수(DNL, %)
기간: 기준선 및 12주
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새로 합성된 지방산의 백분율(DNL, %)은 안정 동위원소(중수소화수) 및 질량 분석법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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유리 테스토스테론(pg/mL)의 변화를 보이는 참가자 수
기간: 기준선 및 12주
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목표는 PCOS가 있는 개인의 생화학적 안드로겐 과다증에 대한 CPAP로 OSA를 치료하는 효과를 평가하는 것입니다.
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기준선 및 12주
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인슐린 분비율(피코몰/분)의 변화를 보이는 참가자 수
기간: 기준선 및 12주
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포도당 내성 검사는 인슐린 분비율을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Huddleston, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-36861
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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