Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisen ja lisääntymisterveyden palauttaminen unen avulla PCOS-tutkimuksessa, CPAP-kokeilu

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät oppia lisää munasarjojen monirakkulaoireyhtymän ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) välisestä suhteesta. Obstruktiivinen uniapnea on uneen liittyvä hengityshäiriö, johon liittyy ilmavirran väheneminen tai täydellinen pysähtyminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miksi joillakin obstruktiivista uniapneaa sairastavilla ihmisillä on korkeampi insuliiniresistenssi, ja tutkijat tutkivat hypoksian (veren alhainen happipitoisuus yöllä) roolia insuliiniresistenssissä ja selvittävätkö insuliinia. vastustuskyky paranee CPAP-hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään noin 5 miljoonalla lisääntymisiässä olevalla amerikkalaisella on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS). PCOS:n henkilökohtainen ja kansanterveystaakka on suuri. PCOS-potilailla on kohonnut riski saada hedelmättömyys, kohdun limakalvosyöpä, liikalihavuus, diabetes, dyslipidemia ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD). Lisäksi on vähän hoitoja, jotka käsittelevät tämän häiriön metabolisia ja lisääntymisongelmia. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on PCOS:n tunnustettu samanaikainen sairaus, joka voi pahentaa PCOS:n metabolisia ja lisääntymiseen liittyviä näkökohtia. Siten OSA:n hoitaminen on potentiaalisesti houkutteleva työkalu PCOS:n tulosten parantamiseen. Itse asiassa jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito (CPAP) on suhteellisen edullinen OSA:n hoito, joka on turvallinen käytettäväksi lisääntymisikäisille naisille, jopa raskaana oleville tai yrittäessään tulla raskaaksi. Kuitenkin näyttöä CPAP:n käytön vaikutuksista PCOS-populaatioihin ei ole, ja tällä hetkellä OSA:n seulonta ja hoito katsotaan vain normaaliksi hoidoksi liiallisen uneliaisuuden tai verenpainetaudin oireiden hoidossa. Koska arviolta 15–45 %:lla keskivaikeaa/vaikeaa OSA:ta sairastavista ihmisistä ei ole näitä oireita, hoitoa ei pidetä normaalina hoitona suurimmalle osalle OSA- ja PCOS-potilaista. Toisesta unesta ja PCOS:stä tarkastelevasta tutkimuksesta tunnistamme 20 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA ilman liiallista päiväunisuutta ja jotka ilmoittautuvat CPAP-tutkimukseen. Näille koehenkilöille tehdään intensiivinen usean kudoksen insuliiniresistenssitestaus ja heille määrätään CPAP-hoito tai viivästetty hoito 12 viikon kuluttua, minkä jälkeen kaikki toimenpiteet arvioidaan uudelleen. Näin ollen tämä ehdotus käsittelee vastaamatonta kysymystä: Tarjoaako CPAP metabolisia tai lisääntymishyötyjä PCOS:ssä? Tulokset määrittelevät myös paremmin mahdolliset mekaaniset reitit, jotka yhdistävät OSA:n insuliiniresistenssiin, ja määrittävät, parantaako CPAP keskeisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on todettu kohtalainen tai vaikea OSA (AHI > 15)
  • PCOS-diagnoosi täyttää sekä Rotterdamin kriteerien hyperandrogeeniset että oligo-ovulaatiovaatimukset
  • Ikäraja 18-40
  • BMI 25-45 kg/m2
  • Paastoinsuliini >16
  • Riskipisteet Berliinin kyselylomakkeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö
  • Diabetes (paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl tai 2 tunnin glukoosi ≥ 200 mg/dl tai HGB A1c ≥ 6,5 %)
  • Hoito astmaan
  • Säännöllinen tupakan käyttö tai alkoholin käyttö yli 1 juoman päivässä
  • HIV-infektio tai tarttuva hepatiitti
  • Raskaus tai imetys viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Aikaisempi OSA-hoito
  • Liiallinen päiväaikainen uneliaisuus, joka on määritelty arvoksi >16 Eppworthin uneliaisuusasteikolla, tai hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu verenpainetauti (>150/90)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CPAP-ryhmä
CPAP-hoitoon satunnaistetut osallistujat aloittavat CPAP-hoidon tutkimuksen alussa.
Laite: Continuous Positive Airway Pressure Device (CPAP)
Aineenvaihduntatutkimukset suoritetaan ennen ja jälkeen CPAP-hoidon aloittamisen. CPAP-hoito on tällä hetkellä ensisijainen hoitostandardi OSA-potilaiden hoidossa, sekä hypoksiasta että ilman sitä.
Placebo Comparator: Viivästynyt CPAP-ryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu viivästettyyn CPAP:iin (jonolistan kontrolli), aloittavat CPAP-hoidon välittömästi 12 viikon kuluttua. Tutkijat tunnustavat, että CPAP-hoitoon sitoutuminen on yleinen este OSA:n tehokkaalle kliiniselle hoidolle ja tiukkaan CPAP-tutkimukselle, ja se on korreloinut merkittävästi insuliiniresistenssin parantumisen kanssa, mukaan lukien pienessä tutkimuksessa naisilla, joilla on PCOS. Tämän laitteen saatuaan osallistujat voivat tavata tutkimuspsykiatria ja hänen tiimiään 3 päivän sisällä CPAP-hoidon aloittamisesta ja tarvittaessa enintään kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen. Yhtään vierailua tänä aikana ei laskuteta vakuutukselta.
Muut: Delayed Continuous Positive Airway Pressure Device (CPAP)
Aineenvaihduntatutkimukset suoritetaan ennen ja jälkeen 12 viikon tutkimusjakson. 12 viikon kuluttua osallistujat saavat välittömästi CPAP-hoitoa, joka on tällä hetkellä ensisijainen standardi OSA-potilaiden hoidossa, sekä hypoksiasta että ilman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittivat muutosta de novo -lipogeneesissä (DNL, %)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Äskettäin syntetisoitujen rasvahappojen prosenttiosuus (DNL, %) mitataan käyttämällä stabiilia isotooppia (deuteroitua vettä) ja massaspektrometriaa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien määrä, jotka osoittivat muutosta vapaassa testosteronissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tavoitteena on arvioida OSA:n CPAP-hoidon vaikutusta PCOS-potilaiden biokemialliseen hyperandrogenismiin.
Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien määrä, jotka osoittivat muutoksen insuliinin erittymisnopeudessa (pikomoli/min)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Glukoositoleranssitestiä käytetään insuliinin erittymisnopeuden mittaamiseen.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Huddleston, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-36861

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa