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내시경 코수술 후 비강경 측정법과 코 흡기 피크 흐름을 비교한 비강 폐쇄

2023년 9월 6일 업데이트: University Hospital Ostrava

내시경 코 수술 후 환자에서 코막힘의 평가, Rhinomanometry와 Nasal Inspiratory Peak Flow의 비교

이 프로젝트의 목적은 비강 흡기 피크 흐름이 rhinomanometry와 비교하여 비강 개통의 수술 전 및 수술 후 측정에 충분한지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비강은 호흡기의 다른 부분에 들어가기 전에 공기를 가열, 가습 및 정화하는 데 사용됩니다. 코의 다른 기능에는 특히 후각, 면역, 반사 또는 성기능이 포함됩니다. 비강을 통한 적절한 공기 흐름은 모든 비강 기능에 필수적입니다. 해부학적 또는 흐름의 변화는 비강 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

내시경 경비강 외과적 접근법은 비강을 통해 두개저 영역의 병리를 해결할 수 있는 현대적인 최소 침습적 방법입니다. 이 기술의 장점은 외부 절개와 흉터가 없고 훨씬 더 나은 미용 효과가 있다는 것입니다. 이 방법은 또한 매우 우수한 선명도와 수술 영역의 조명을 제공합니다. 주요 단점은 코의 기능에 영향을 미칠 위험이 있다는 것입니다. 두개골 기저부로의 비강 접근법을 만들기 위해서는 중비갑개 측방화, 접형동 전벽 절제술, 비중격 후부 절제술이 필요합니다. 이러한 개입은 수술 부위를 잘 살펴보고 조작하는 데 필요하지만 비강의 생리 기능에 수술 후 변화, 특히 후각 및 미각 상실, 비강을 통한 기류 변경, 점액 섬모 수송 장애로 이어질 수 있습니다. , 비강 폐쇄, 딱지 또는 건조 점막. 이러한 모든 불리한 변화는 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.

표준으로 rhinomanometry는 수술 전후에 코 개통을 측정하는 데 사용됩니다. 현대의 새로운 방법은 획득 비용이 상당히 낮고 사용하기 쉽고 무엇보다 빠른 NPIF(nasal peak inspiratory flow) 장치를 사용하여 비강의 개방성을 측정하는 것입니다. 단점은 검사가 덜 상세하고 그 결과 비강을 통해 흐르는 공기의 양이 l/min이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
        • 모병
        • University Hospital Ostrava
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Petr Matoušek, MD,PhD,MBA
        • 수석 연구원:
          • Jakub Lubojacký, MD
        • 부수사관:
          • Michaela Mladoňová, MD
        • 부수사관:
          • Petr Kántor, MD
        • 부수사관:
          • Viktorie Hránková, MD
        • 부수사관:
          • Pavel Komínek, Prof.,MD,PhD, MBA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 뇌하수체 선종의 내시경 경비강 적출술이 필요한 뇌하수체 선종 환자

제외 기준:

  • 비강 또는 두개골 기저부 수술 후 환자
  • 코 질환 및 부비동 환자
  • 수술 전 후각 장애가 있는 환자
  • 비중격 성형술이 필요한 비중격 만곡증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌하수체 선종 수술 전후 코 개통
뇌하수체 선종 환자의 비강 개통은 뇌하수체 선종의 내시경 경비강 적출을 지시했습니다.
절차: 비강 개통 - rhinomanometry
뇌하수체 선종 수술 전후의 코 개통성은 rhinomanometry를 사용하여 평가됩니다.
절차: 비강 개방성 - 비강 흡기 피크 흐름
뇌하수체 선종 수술 전후의 비강 개방성은 비강 흡기 피크 흐름을 사용하여 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rhinomanometry와 NPIF를 이용한 비강개통도 측정의 비교
기간: 3 개월

수술 전 검사, 수술 후 1개월, 3개월에 rhinomanometry와 NPIF(Nasal Peak Inspiratory Flow)를 이용한 비강 개통도 측정을 비교합니다. 부피는 L/min 단위로 측정됩니다.

Rhinomanometry는 코의 호흡 기능을 객관적으로 평가하는 것을 목표로 하는 표준 진단 도구입니다. 코를 통한 정상적인 흡기 및 호기 동안 압력과 흐름을 측정합니다.

NPIF(Nasal Peak Inspiratory Flow)는 환자가 강제로 코를 흡기하는 동안 생성할 수 있는 최대 기류를 측정하고 비강 개통의 척도입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후각 검사
기간: 3 개월
수술 후 1개월 및 3개월 후 후각 검사(향기 마커로 식별 및 식별 테스트)를 수술 전 검사에서 수행합니다.
3 개월
Lund-Kennedy 채점 시스템
기간: 3 개월
Lund-Kennedy 점수 체계(부종, 분비물, 가피 평가)를 이용한 비강 및 개통성 평가는 수술 전 검사, 수술 후 1개월 및 3개월에 수행됩니다. 총 점수가 비교됩니다. Lund-Kennedy 점수는 의사가 부비강의 내시경 외관을 평가하는 검증된 척도입니다. 코의 각 측면에 대해 0-2의 척도로 평가된 5개의 매개변수가 있으며 최대 총점은 20점입니다. 점수가 높을수록 내시경 외관이 좋지 않음을 나타냅니다.
3 개월
SNOT 22 설문지
기간: 3 개월
Sino-Nasal Outcome Test-22(SNOT 22) 설문지(버전 4) - 환자는 코 장애의 증상 및 사회적/정서적 결과 목록을 작성합니다. SNOT-22는 부비동염 환자의 부비동 증상을 측정하는 검증된 척도입니다. 22개의 질문은 0-5의 척도에서 최대 총점 110점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 증상이 더 많은 환자를 나타냅니다.
3 개월
RhinoVAS 설문지
기간: 3 개월
Rhino Visual Analogue Scale(RhinoVAS) 설문지를 사용하여 0(완전한 코 개방성)에서 10cm(완전한 코 폐쇄) 범위의 비강 기능의 수술 후 변화를 평가합니다.
3 개월
코 점수
기간: 3 개월
20점 척도를 사용하여 호흡 증상을 파악하는 간단한 5개 질문으로 구성된 검증된 설문조사로, 점수가 높을수록 낮은 점수보다 더 심각한 증상을 나타냅니다. 0점은 코막힘 문제가 없음을 의미하고 100점은 코막힘 문제가 있을 수 있는 최악의 문제를 의미합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

협력자

University of Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Jakub Lubojacký, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FNO/2023/RMM-NPIF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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