Obstrucción nasal comparada por rinomanometría y flujo máximo inspiratorio nasal después de cirugía nasal endoscópica
Evaluación de la obstrucción nasal, una comparación entre la rinomanometría y el flujo máximo inspiratorio nasal en pacientes después de la cirugía nasal endoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cavidad nasal se usa para calentar, humedecer y purificar el aire antes de ingresar a otras partes del sistema respiratorio. Otras funciones de la nariz incluyen en particular funciones olfativas, inmunológicas, reflejas o sexuales. El flujo de aire adecuado a través de la cavidad nasal es esencial para todas las funciones nasales; los cambios anatómicos o de flujo pueden afectar significativamente las funciones nasales.
Los abordajes quirúrgicos endoscópicos transnasales son métodos modernos, mini-invasivos, que permiten la solución de patologías en la zona de la base del cráneo, a través de la cavidad nasal. La ventaja de esta técnica es la ausencia de incisiones y cicatrices externas y un efecto cosmético significativamente mejor, estos métodos también ofrecen muy buena claridad e iluminación del campo operatorio. La principal desventaja es el riesgo de afectar las funciones de la nariz. Para crear un abordaje transnasal a la base del cráneo, es necesario realizar la lateralización de los cornetes medios, la resección de la pared anterior del seno esfenoidal y la resección de la parte posterior del tabique nasal. Estas intervenciones son necesarias para una buena visión general y manipulación en el área operada, sin embargo, pueden conducir a cambios postoperatorios en las funciones fisiológicas de la cavidad nasal, especialmente pérdida del olfato y del gusto, alteración del flujo de aire a través de la cavidad nasal, trastornos del transporte mucociliar. , obstrucción nasal, formación de costras o sequedad de las mucosas. Todos estos cambios adversos afectan significativamente la calidad de vida del paciente.
Como estándar, la rinomanometría se usa para medir la permeabilidad nasal antes y después de la cirugía. Un nuevo método moderno es medir la permeabilidad de la cavidad nasal mediante un dispositivo NPIF (flujo inspiratorio máximo nasal), que tiene costos de adquisición significativamente más bajos, es fácil de usar y, sobre todo, rápido. La desventaja es que el examen es menos detallado, el resultado es la cantidad de aire que fluye en l/min a través de la cavidad nasal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 +42059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
Ubicaciones de estudio
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 70852
- Reclutamiento
- University Hospital Ostrava
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Contacto:
- Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
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Sub-Investigador:
- Petr Matoušek, MD,PhD,MBA
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Investigador principal:
- Jakub Lubojacký, MD
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Sub-Investigador:
- Michaela Mladoňová, MD
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Sub-Investigador:
- Petr Kántor, MD
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Sub-Investigador:
- Viktorie Hránková, MD
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Sub-Investigador:
- Pavel Komínek, Prof.,MD,PhD, MBA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- pacientes con adenoma hipofisario indicados para la extirpación transnasal endoscópica del adenoma hipofisario
Criterio de exclusión:
- pacientes después de la cirugía de la cavidad nasal o la base del cráneo
- pacientes con enfermedad nasal y senos paranasales
- pacientes con trastornos del olfato antes de la cirugía
- pacientes con desviación del tabique nasal que requieren septoplastia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Permeabilidad nasal antes y después de la cirugía de adenoma hipofisario
Permeabilidad nasal en pacientes con adenoma hipofisario indicados para extirpación transnasal endoscópica del adenoma hipofisario.
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La permeabilidad nasal antes y después de la cirugía del adenoma hipofisario se evaluará mediante rinomanometría.
La permeabilidad nasal antes y después de la cirugía del adenoma hipofisario se evaluará utilizando el flujo máximo inspiratorio nasal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la medición de la permeabilidad nasal mediante rinomanometría y NPIF
Periodo de tiempo: 3 meses
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La comparación de la medición de la permeabilidad nasal mediante rinomanometría y el flujo inspiratorio máximo nasal (NPIF) se realizará en el examen preoperatorio, 1 mes y 3 meses después de la cirugía. El volumen se medirá en L/min. La rinomanometría es una herramienta de diagnóstico estándar que tiene como objetivo evaluar objetivamente la función respiratoria de la nariz. Mide la presión y el flujo durante la inspiración y la espiración normales a través de la nariz. El flujo inspiratorio máximo nasal (NPIF) mide el flujo de aire máximo que un paciente puede producir durante la inspiración nasal forzada y es una medida de la permeabilidad nasal. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen olfativo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El examen olfativo (prueba de identificación y discriminación con marcadores perfumados) se realizará en el examen preoperatorio, 1 mes y 3 meses después de la cirugía.
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3 meses
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Sistema de puntuación de Lund-Kennedy
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación de la cavidad nasal y la permeabilidad utilizando el sistema de puntuación de Lund-Kennedy (evaluación de edema, secreción, costra) se realizará en el examen preoperatorio, 1 mes y 3 meses después de la cirugía.
Se compararán las puntuaciones totales.
La puntuación de Lund-Kennedy es una escala validada mediante la cual los médicos califican la apariencia endoscópica de la cavidad sinonasal.
Hay 5 parámetros clasificados en una escala de 0-2 para cada lado de la nariz, para una puntuación total máxima de 20 puntos.
Una puntuación más alta representa una peor apariencia endoscópica.
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3 meses
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Cuestionario SNOT 22
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT 22) (versión 4): los pacientes completarán una lista de síntomas y consecuencias sociales/emocionales de su trastorno nasal.
El SNOT-22 es una escala validada que mide los síntomas sinonasales en pacientes con sinusitis.
Las 22 preguntas se puntúan en una escala de 0 a 5 con una puntuación total máxima de 110.
Las puntuaciones más altas representan pacientes más sintomáticos.
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3 meses
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Cuestionario RhinoVAS
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario Rhino Visual Analogue Scale (RhinoVAS) se utilizará para evaluar los cambios posoperatorios en la función nasal que van desde 0 (permeabilidad nasal completa) a 10 cm (obstrucción nasal completa).
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3 meses
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Puntuación de la nariz
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una encuesta validada simple de cinco preguntas que utiliza una escala de 20 puntos para capturar los síntomas respiratorios, donde las puntuaciones más altas indican síntomas más graves que las puntuaciones más bajas.
Una puntuación de 0 significa que no hay problemas de obstrucción nasal y una puntuación de 100 significa los peores problemas posibles de obstrucción nasal.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jakub Lubojacký, MD, University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Croy I, Nordin S, Hummel T. Olfactory disorders and quality of life--an updated review. Chem Senses. 2014 Mar;39(3):185-94. doi: 10.1093/chemse/bjt072. Epub 2014 Jan 15.
- Messerer M, Cossu G, George M, Daniel RT. Endoscopic Endonasal Trans-sphenoidal Approach: Minimally Invasive Surgery for Pituitary Adenomas. J Vis Exp. 2018 Jan 17;(131):55896. doi: 10.3791/55896.
- Regmi D, Thapa A, Kc B, Shakya B. Endoscopic Endonasal Transsphenoidal Approach to Pituitary Adenoma: A Multi-disciplinary Approach. J Nepal Health Res Counc. 2017 Sep 8;15(2):174-177. doi: 10.3126/jnhrc.v15i2.18209.
- Rochet M, El-Hage W, Richa S, Kazour F, Atanasova B. Depression, Olfaction, and Quality of Life: A Mutual Relationship. Brain Sci. 2018 May 4;8(5):80. doi: 10.3390/brainsci8050080.
- Schreiber A, Bertazzoni G, Ferrari M, Rampinelli V, Verri P, Mattavelli D, Fontanella M, Nicolai P, Doglietto F. Nasal Morbidity and Quality of Life After Endoscopic Transsphenoidal Surgery: A Single-Center Prospective Study. World Neurosurg. 2019 Mar;123:e557-e565. doi: 10.1016/j.wneu.2018.11.212. Epub 2018 Dec 5.
- Rotenberg B, Tam S, Ryu WH, Duggal N. Microscopic versus endoscopic pituitary surgery: a systematic review. Laryngoscope. 2010 Jul;120(7):1292-7. doi: 10.1002/lary.20949.
- Soyka MB, Serra C, Regli L, Meier E, Holzmann D. Long-term olfactory outcome after nasoseptal flap reconstructions in midline skull base surgery. Am J Rhinol Allergy. 2017 Sep 1;31(5):334-337. doi: 10.2500/ajra.2017.31.4463.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
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- Enfermedades hipotalámicas
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- Neoplasias del Sistema Nervioso
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- Insuficiencia respiratoria
- Obstrucción de la vía aerea
- Aspiración Respiratoria
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Obstrucción nasal
Otros números de identificación del estudio
- FNO/2023/RMM-NPIF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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