터키어로 된 "유방암 후 환자의 근막 유착에 대한 평가 도구"의 신뢰성 및 타당성 연구 (MAP-BC)
유방암 치료 중인 여성의 근막 유착을 감지하기 위한 터키어로 된 MAP-BC 평가 도구의 신뢰성 및 타당성 연구
이 관찰 연구의 목적은 MAP-BC 평가 도구를 터키 사회에 적응시켜 터키어로 번역하고 유방암 치료를 받은 여성을 대상으로 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 동일한 연구원의 MAP-BC 평가 도구 결과가 터키 인구의 유방암 환자에서 근막 유착을 감지하는 간격에서 유사합니까?
- 다른 연구원의 MAP-BC 평가 도구 결과는 터키 인구의 유방암 환자에서 근막 유착을 감지하는 것과 유사합니까?
- POSAS Observer Subscale과 MAP-BC Evaluation Tool의 터키어 버전 결과를 비교한 후, 둘 사이에 충분한 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상태
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 가장 빈번하게 진단되는 악성 종양입니다. 유방 및 겨드랑이 수술, 방사선 요법, 호르몬 요법 및 화학 요법 치료는 유방암 환자의 삶의 질과 일상 생활에 부정적인 영향을 미치는 상지 기능 장애 및 통증을 유발할 수 있습니다.
유방암 환자의 상지 기능에 영향을 미치는 주요 원인은 림프부종, 심한 통증, 어깨 관절의 운동 범위 감소, 겨드랑이 증후군, 근막 발통점 및 근막 유착입니다.
근막 기능 장애는 발통점, 유착, 근막 조직 및 조직 활주의 제한을 특징으로 하는 문제로 나타납니다.
수술 중 근육 조작, 흉터 조직, 연조직 유착, 수술 후 적응 자세 발달 및 방사선 요법으로 인한 섬유증은 근막 유착을 유발할 수 있습니다. 그러나 반흔 조직과 유착을 평가하기 위한 연구나 도구가 충분하지 않습니다.
유방암 치료 후 상지 기능 장애에서 근막 유착의 검출, 정량적 측정 및 스코어링은 목표 지향 치료 계획 개발 및 치료 효과 평가(근막 치료, 물리 치료 양식) 모두에 중요합니다.
POSAS는 흉터 조직을 감지하는 데 사용되는 평가 도구이며 유방암 수술을 받은 환자에게 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다. 터키 인구에 대한 신뢰성 및 타당성 연구는 이전에 수행되었습니다.
유방암 치료 후 흉터 조직을 평가하고 근막 유착을 정량적으로 측정하기 위해 MAP-BC(유방암 후 환자의 근막 유착)라는 새로운 진단 방법이 개발되었습니다. 그 신뢰성과 타당성은 여러 국가에서 입증되었지만 터키에서는 아직 테스트되지 않았습니다.
이 관찰 연구의 목적은 MAP-BC 평가 도구를 터키 사회에 적응시켜 터키어로 번역하고 유방암 치료를 받은 여성을 대상으로 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하는 것입니다.
먼저 MAP-BC의 원본을 터키어로 번역하고 의미론적 및 개념적 동등성을 확인합니다. 나중에 번역가 2명과 전문 물리치료사 4명으로 구성된 위원회에서 최종 결정을 내릴 것입니다.
평가자 내 신뢰도를 위해 동일한 연구원이 14일 간격으로 환자를 재평가합니다.
평가자 간 신뢰도를 위해 2명의 다른 연구원이 서로의 결과를 알지 못하는 POSAS 및 MAP-BC 도구를 사용하여 처음 15명의 환자를 평가합니다. 두 연구자의 평가 결과가 신뢰할 수 있는 비율로 일치하는 경우 한 명의 연구자가 연구를 계속합니다.
MAP-BC의 터키어 버전의 수렴 타당성은 POSAS 관찰자 하위 척도(환자 및 관찰자 상처 평가)와 MAP-BC의 터키어 버전 결과를 비교하여 평가합니다. 그들의 상관 관계가 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özden Tömek, MD
- 전화번호: Turkey: +905343284941
- 이메일: ozden.tomek@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gökçenur Yalçın, MD
- 전화번호: +905301413290
- 이메일: gokce_cihaner@hotmail.com
연구 장소
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Kadıköy
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İstanbul, Kadıköy, 칠면조
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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연락하다:
- Özden Tömek, MD
- 전화번호: Turkey: +905343284941
- 이메일: ozden.tomek@gmail.com
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연락하다:
- Gökçenur Yalçın, MD
- 이메일: gokcenur_cihaner@hotmail.com
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수석 연구원:
- Yeliz Bahar Özdemir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 유방암 수술을 받은 18-75세의 유방암 환자로서 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제출한 자
제외 기준
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 신체 검사(촉진)를 제한하는 활동성 피부 질환/감염이 있는 환자
- 2차 유방암 및/또는 전이가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 환자
18-75세 사이의 유방암 수술을 받은 환자
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유방암 치료 후 발생한 흉터 조직을 평가하는 도구입니다.
근막 유착을 정량적으로 측정합니다.
유착 정도는 부위별로 3가지 깊이(피부, 표면, 심부)로 4점 척도(0: 유착 없음 - 3: 유착 심함)로 점수를 매긴다.
겨드랑이 흉터, 유방/유방절제술 흉터, m. 가슴 부위, 정면 흉벽, 측면 흉벽, 겨드랑이 및 유방 아래 주름은 별도로 평가됩니다.
각 영역의 3단계 점수의 합이 총점입니다.
최소 총점은 0이고 최대 총점은 63입니다.
이 평가 도구는 관찰자와 환자가 평가하는 두 가지 척도로 구성됩니다. 관찰자 척도는 1~10점(1:정상 피부) 사이에서 혈관, 색소 침착, 두께, 경감, 유연성 및 표면적을 포함하는 5가지 변수를 평가합니다.
총 점수 범위는 5에서 50입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAP-BC 평가 도구
기간: 11개월
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이 도구는 유방암 치료 후 발생한 흉터 조직을 평가하기 위해 개발되었습니다.
근막 유착을 정량적으로 측정합니다.
유착 정도는 부위별로 3가지 깊이(피부, 표면, 심부)로 4점 척도(0: 유착 없음 - 3: 유착 심함)로 점수를 매긴다.
겨드랑이 흉터, 유방/유방절제술 흉터, m. 가슴 부위, 정면 흉벽, 측면 흉벽, 겨드랑이 및 유방 아래 주름은 별도로 평가됩니다.
각 영역의 3단계 점수의 합이 총점입니다.
최대 점수는 63입니다.
유방암 환자에서 촉진에 의한 근막 유착 감지의 평가자 간 신뢰도는 양호에서 우수로 보고되었습니다.
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11개월
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포사스
기간: 11개월
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이 평가 도구는 관찰자와 환자가 평가하는 두 가지 척도로 구성됩니다.
유방암 수술을 받은 환자의 흉터 조직 검출에 대한 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
관찰자 척도는 혈관성, 색소 침착, 두께, 완화, 유연성 및 표면적을 포함하는 5가지 변수를 1-10점(1:정상 피부)으로 평가합니다.
총 점수 범위는 5에서 50입니다.
타당성 및 신뢰성 연구를 수행한 터키어 버전의 POSAS를 본 연구에 사용할 것이다.
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yeliz Bahar Özdemir
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Truong PT, Lee JC, Soer B, Gaul CA, Olivotto IA. Reliability and validity testing of the Patient and Observer Scar Assessment Scale in evaluating linear scars after breast cancer surgery. Plast Reconstr Surg. 2007 Feb;119(2):487-94. doi: 10.1097/01.prs.0000252949.77525.bc.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Lewit K, Olsanska S. Clinical importance of active scars: abnormal scars as a cause of myofascial pain. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jul-Aug;27(6):399-402. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.05.004.
- De Groef A, Van der Gucht E, Dams L, Evenepoel M, Teppers L, Toppet-Hoegars J, De Baets L. The association between upper limb function and variables at the different domains of the international classification of functioning, disability and health in women after breast cancer surgery: a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(8):1176-1189. doi: 10.1080/09638288.2020.1800835. Epub 2020 Aug 8.
- Seyyah M, Yurdalan SU. Cultural adaptation and validation of Patient and Observer Scar Assessment Scale for Turkish use. Burns. 2018 Aug;44(5):1352-1356. doi: 10.1016/j.burns.2018.02.026. Epub 2018 Mar 24.
- De Groef A, Van Kampen M, Vervloesem N, De Geyter S, Dieltjens E, Christiaens MR, Neven P, Geraerts I, Devoogdt N. An evaluation tool for myofascial adhesions in patients after breast cancer (MAP-BC evaluation tool): Development and interrater reliability. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0179116. doi: 10.1371/journal.pone.0179116. eCollection 2017.
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연구 완료 (추정된)
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