케톤 대사의 변이 (STAK-VKM)

KE는 식단의 변화가 필요하지 않은 실용적인 STAK 방법을 나타낼 수 있습니다. 그러나 현장에서 KE 사용을 알리기 위해 개인 간에 KE 대사가 어떻게 다른지 설명할 필요가 있습니다. 이 영향력이 큰 프로젝트는 경력의 다양한 시점에서 운영자의 요구를 충족하도록 설계된 차세대 KE 분자 및 제형을 개발하는 것을 목표로 하는 중요한 지식에 기여할 것입니다. 우리의 장기 목표는 개인의 특성에 따라 KE 화합물을 배치하기 위한 증거 기반 지침을 만드는 것입니다. 이것은 공개 라벨, 케톤 반응성에 대한 연령 및 대사 건강의 영향을 특성화하는 단일 팔 연구입니다. 우리는 다양한 연령대와 신진대사 건강 상태를 대표하는 대규모 그룹을 등록할 것입니다. 300명 중 N은 오하이오주 콜럼버스에 있는 오하이오 주립 대학의 신체 활동 및 교육 서비스 시설에서 모집되고 테스트를 받을 것이며, 100명 중 N은 캘리포니아 Novato에 있는 Buck Institute에서 모집되고 테스트될 것입니다. 데이터/샘플 수집에는 혈액(모세혈관 및 전정맥혈) 및 연구 제품 내약성이 포함됩니다. 이 연구는 20세에서 70세 사이의 남성과 여성 참가자를 동일한 수로 모집하는 것을 목표로 합니다. 따라서 우리는 다양한 연령대(포함된 5개의 10년 각각에 동등한 대표, 20-29세, 30-39세, 40-49세, 50-59세, 60-70세)와 신진 대사를 가진 남녀의 균형 잡힌 표본을 모집합니다 HbA1c 임상 범위를 통한 건강(정상: <5.7, 당뇨병 전단계: 5.7-6.4, 당뇨병: >6.4). 각 참가자는 참여하기 위해 스크리닝 시 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.

초기 자격 기준을 충족하는 참가자는 심사 회의를 위해 연구 센터를 방문합니다. 참가자와 연구팀 구성원은 개인 사무실에서 만나 정보에 입각한 동의서 양식을 논의합니다. 정보에 입각한 동의서 양식은 검토를 위해 참가자에게 제공되며, 연구에 대해 자세히 설명하고 관심 있는 참가자가 가지고 있는 모든 질문에 대해 격려하고 응답할 것입니다. 연구 참여를 선택하면 서면 동의서를 제공하는 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 동의서에 서명했지만 연구 참여는 연구 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 인체 측정 측정과식이 요법 및 의료 설문지 답변에 달려 있음을 알립니다.

참가자가 동의하면 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24®) 및 병력을 포함한 설문지가 제공됩니다. 수집된 모든 샘플과 데이터는 참여자의 익명성을 유지하기 위해 코딩됩니다. 우리는 참가자들에게 쓴 맛이 나는 연구 제품의 내성을 선별하기 위해 소량의 연구 제품을 줄 것입니다. 또한 생체 전기 임피던스를 사용하여 신장, 체중 및 체성분을 측정합니다. 그런 다음 A1CNow+, Hba1c 혈액 모니터 키트를 사용하여 Hba1c 점수를 평가합니다. 신체 구성과 Hba1c 점수를 모두 사용하여 참가자를 계층화하여 다양한 대사 상태가 연구 모집단에 표시되도록 할 것입니다. 그런 다음 참가자는 예상 VO2 Max를 결정하기 위해 6분 Astrand Bike Test를 완료합니다. 이 테스트는 금식을 필요로 하지 않으며 중간 정도의 강도로 6분간 페달을 밟았을 때 평균 심박수로 심장 대사 상태를 결정하기 위해 참가자에게 최대 이하의 노력만 사용합니다. 참가자가 연구에 참여할 자격이 있고 여전히 참여에 관심이 있는 경우 테스트 방문을 위해 연구 센터로 돌아갈 예정입니다.

참가자는 시험 당일 아침에 학습 센터로 보고합니다. 사전 테스트 지침(금식 > 10시간, 금주 > 24시간, 운동 금지 > 24시간, 사전 테스트 음식 소비)의 준수는 조사관에 의해 확인될 것입니다. 참가자는 기본 음료 내약성 설문지(BTQ)를 작성합니다. 참가자는 방광을 완전히 비우도록 요청을 받고 수분 상태에 대해 샘플을 분석합니다. 1.025 USG보다 큰 샘플 수치를 가진 참가자는 160z의 물을 마시고 30분 후에 다시 테스트해야 합니다. 참가자에게는 연구 방문 동안 모든 소변을 배설할 수 있는 용기가 제공됩니다. 이것은 신체의 케톤 청소율을 평가하기 위해 소변 R-BHB 분석을 위해 분주됩니다. 연구 팀의 숙련된 구성원은 IV 캐뉼라를 전주와(antecubital fossa)의 정맥에 삽입하여 반복적인 혈액 샘플링을 허용합니다. 개통성을 유지하기 위해 각 샘플 회수 후 소량의 식염수로 캐뉼라를 세척합니다. 모든 전혈 샘플과 동시에 채혈 장치, 시중에서 판매되는 테스트 스트립 및 휴대용 모니터(KetoMojo, CA, USA ).

그런 다음 참가자는 C8 Ketone Diester 연구 제품을 소비합니다. 제품을 소비하는 데 5분이 주어집니다. C8 Ketone Diester 소비 후, 그들은 ~4-5시간 동안 연구 센터에 머물며 정기적으로 혈액 샘플링이 발생합니다(그림 2 참조). 총 7개의 전혈 샘플(각각 ~8mL)이 각 시험일에 수집됩니다. 모세혈관 혈액 샘플은 전혈 샘플과 동시에 수집됩니다. 4시간 핑거 스틱에서 모세혈관 케톤 수치가 기준선으로 돌아오지 않은 참가자는 연구 제품의 완전한 대사를 평가하기 위해 5시간 동안 머물러야 합니다. 참가자는 매시간 포만감 설문지를 작성하고 시험일이 끝날 때 BTQ를 작성합니다.

참가자는 시험 당일 보행 움직임을 최소화해야 합니다. 칼로리가 없는 음료(즉, 물)는 임의로 허용되며 섭취량은 기록됩니다. 시험일 종료 시 IV ​​캐뉼라를 제거하고 캐뉼라 부위에 드레싱을 적용합니다. 참가자에게는 먹을 수 있는 간식이 제공됩니다.