Variationen im Ketonstoffwechsel (STAK-VKM)

KEs könnten eine praktische STAK-Methode darstellen, die keine Ernährungsumstellung erfordert. Es besteht jedoch ein dringender Bedarf zu klären, wie der KE-Metabolismus zwischen Individuen variiert, um den KE-Einsatz in der Praxis zu informieren. Dieses wirkungsvolle Projekt wird wichtiges Wissen einbringen, das darauf abzielt, KE-Moleküle und -Formulierungen der nächsten Generation zu entwickeln, die auf die Bedürfnisse von Bedienern zu verschiedenen Zeitpunkten ihrer Karriere zugeschnitten sind. Unser langfristiges Ziel ist es, evidenzbasierte Richtlinien für den Einsatz von KE-Verbindungen auf der Grundlage individueller Merkmale zu erstellen. Dies ist eine offene, einarmige Studie zur Charakterisierung der Auswirkungen von Alter und Stoffwechselgesundheit auf die Reaktionsfähigkeit von Ketonen. Wir werden eine große Gruppe einschreiben, die eine Reihe von Altersgruppen und metabolischem Gesundheitszustand repräsentiert. N von 300 werden in der Einrichtung für körperliche Aktivität und Bildung an der Ohio State University, Columbus, OH, rekrutiert und getestet, und eine N von 100 wird am Buck Institute in Novato, Kalifornien, rekrutiert und getestet. Die Daten-/Probensammlung umfasst Blut (Kapillar- und Vollvenenblut) und die Verträglichkeit des Studienprodukts. Diese Studie zielt darauf ab, die gleiche Anzahl männlicher und weiblicher Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 70 Jahren zu rekrutieren. Daher werden wir eine ausgewogene Stichprobe von Männern und Frauen mit unterschiedlichem Alter (gleiche Vertretung in jedem der fünf einbezogenen Jahrzehnte; 20–29 Jahre, 30–39 Jahre, 40–49 Jahre, 50–59 Jahre, 60–70 Jahre) und Stoffwechsel rekrutieren Gesundheit über klinische HbA1c-Bereiche (normal: <5,7, Prädiabetes: 5,7-6,4, Diabetes: >6,4). Jeder Teilnehmer muss beim Screening alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, um teilnehmen zu können.

Teilnehmer, die die anfänglichen Qualifikationskriterien erfüllen, besuchen das Studienzentrum zu einem Screening-Termin. Der Teilnehmer und ein Mitglied des Forschungsteams treffen sich in einem privaten Büro, um die Einwilligungserklärung zu besprechen. Das Einverständnisformular wird dem Teilnehmer zur Überprüfung ausgehändigt, die Studie wird ausführlich beschrieben und alle Fragen des interessierten Teilnehmers werden angeregt und beantwortet. Wenn sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, werden sie gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben und damit ihr schriftliches Einverständnis zu geben. Der Teilnehmer wird darüber informiert, dass seine Teilnahme an der Studie trotz seiner Unterzeichnung des Einverständnisformulars von anthropometrischen Messungen sowie den Antworten auf Ernährungs- und medizinische Fragebögen abhängt, um festzustellen, ob er die Studienkriterien erfüllt.

Wenn der Teilnehmer sein Einverständnis gibt, werden ihm Fragebögen einschließlich des automatisierten, selbstverwalteten 24-Stunden-Ernährungsbewertungstools (ASA24®) und der Krankengeschichte zur Verfügung gestellt. Alle gesammelten Proben und Daten werden kodiert, um die Anonymität der Teilnehmer zu wahren. Wir geben den Teilnehmern eine kleine Menge des Studienprodukts, um die Verträglichkeit des bitter schmeckenden Studienprodukts zu testen. Wir werden auch Größe, Gewicht und Körperzusammensetzung mithilfe der bioelektrischen Impedanz messen. Anschließend verwenden wir ein A1CNow+, Hba1c-Blutmessgerät, um den Hba1c-Wert zu ermitteln. Wir werden sowohl die Körperzusammensetzung als auch den Hba1c-Wert verwenden, um die Teilnehmer zu stratifizieren und sicherzustellen, dass verschiedene Stoffwechselzustände in der Studienpopulation vertreten sind. Anschließend absolviert der Teilnehmer einen 6-minütigen Astrand-Fahrradtest, um den vorhergesagten VO2 Max zu ermitteln. Dieser Test erfordert kein Fasten und erfordert nur eine submaximale Anstrengung des Teilnehmers, um den kardiometabolischen Status anhand einer durchschnittlichen Herzfrequenz bei 6 Minuten Treten bei mäßiger Intensität zu bestimmen. Wenn der Teilnehmer für die Studie geeignet ist und weiterhin an einer Teilnahme interessiert ist, wird er für den Testbesuch zum Studienzentrum zurückgebracht.

Die Teilnehmer melden sich am Morgen des Testtages im Studienzentrum. Die Einhaltung der Anweisungen vor dem Test (nüchtern > 10 Stunden, kein Alkohol > 24 Stunden, kein Sport > 24 Stunden, vor dem Test verzehrtes Essen) wird vom Prüfer bestätigt. Die Teilnehmer füllen einen grundlegenden Fragebogen zur Getränkeverträglichkeit (BTQ) aus. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Blase vollständig zu entleeren, und eine Probe wird auf ihren Flüssigkeitsstatus analysiert. Teilnehmer mit Probenwerten über 1,025 USG werden gebeten, 160 l Wasser zu trinken und den Test in 30 Minuten erneut durchzuführen. Den Teilnehmern wird während des Studienbesuchs ein Behälter zur Entleerung des gesamten Urins zur Verfügung gestellt. Dies wird für die Urin-R-BHB-Analyse aliquotiert, um die Clearance von Ketonen im Körper zu beurteilen. Ein geschultes Mitglied des Studienteams führt eine IV-Kanüle in eine Vene in der Fossa antecubitalis ein, um eine wiederholte Blutentnahme zu ermöglichen. Um die Durchgängigkeit zu gewährleisten, wird die Kanüle nach jeder Probenentnahme mit einer kleinen Menge Kochsalzlösung gespült. Gleichzeitig mit allen Vollblutproben werden wir auch Kapillarblutproben aus einem Finger entnehmen, um die BHB- und Glukosekonzentration im Blut in Echtzeit zu analysieren. Dabei verwenden wir eine Stechhilfe, handelsübliche Teststreifen und einen Handmonitor (KetoMojo, CA, USA). ).

Anschließend konsumieren die Teilnehmer das C8-Keton-Diester-Studienprodukt. Sie haben 5 Minuten Zeit, das Produkt zu konsumieren. Nach dem Verzehr von C8-Ketondiester bleiben sie ca. 4–5 Stunden im Studienzentrum, wobei in regelmäßigen Abständen Blutproben entnommen werden (siehe Abbildung 2). An jedem Testtag werden insgesamt 7 Vollblutproben (je etwa 8 ml) entnommen. Kapillarblutproben werden gleichzeitig mit Vollblutproben entnommen. Bei der Fingerbeere in der 4. Stunde werden Teilnehmer, deren Kapillarketonwerte nicht auf den Ausgangswert zurückgekehrt sind, gebeten, eine 5. Stunde zu bleiben, um den vollständigen Stoffwechsel des Studienprodukts zu beurteilen. Die Teilnehmer füllen stündlich Fragebögen zum Sättigungsgefühl aus und füllen am Ende des Testtages einen BTQ aus.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Gehbewegungen während des Testtages auf ein Minimum zu beschränken. Kalorienfreie Getränke (d. h. Wasser) sind nach Belieben erlaubt und die Aufnahmemengen werden aufgezeichnet. Am Ende des Testtages wird die IV-Kanüle entfernt und ein Verband an der Kanülenstelle angebracht. Die Teilnehmer erhalten einen Snack zum Verzehr.