Ketoniaineenvaihdunta (STAK-VKM)

KE:t voisivat edustaa käytännöllistä STAK-menetelmää, joka ei vaadi ruokavalion muutoksia. On kuitenkin kriittinen tarve selvittää, kuinka KE-aineenvaihdunta vaihtelee yksilöiden välillä, jotta voidaan tiedottaa KE-käytöstä kentällä. Tämä vaikuttava projekti tuo tärkeää tietoa, jonka tavoitteena on kehittää seuraavan sukupolven KE-molekyylejä ja formulaatioita, jotka on suunniteltu vastaamaan toimijoiden tarpeita heidän uransa eri vaiheissa. Pitkän aikavälin tavoitteemme on luoda näyttöön perustuvat ohjeet KE-yhdisteiden käyttöönottamiseksi yksilöllisten ominaisuuksien perusteella. Tämä on avoin, yhden käden tutkimus, joka kuvaa iän ja aineenvaihdunnan vaikutuksia ketonivasteeseen. Ilmoittaudumme mukaan suuren ryhmän, joka edustaa eri-ikäisiä ja aineenvaihdunnan terveydentilaa. N 300:sta rekrytoidaan ja testataan Physical Activity and Education Services -laitoksessa Ohion osavaltion yliopistossa, Columbus, OH, ja N 100 rekrytoidaan ja testataan Buck Institutessa Novatossa, Kaliforniassa. Tietojen/näytteiden keruu sisältää verta (kapillaari- ja kokolaskimoveri) ja tutkimuksen tuotteen siedettävyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan yhtä suuri määrä miehiä ja naisia, joiden ikä on 20–70 vuotta. Rekrytoimme siis tasapuolisen otoksen miehistä ja naisista, joiden ikä vaihtelee (yhtämääräinen edustus jokaisessa viidestä vuosikymmenestä; 20-29 v, 30-39 v, 40-49 v, 50-59 v, 60-70 v) ja metabolisia. terveys kliinisten HbA1c-arvojen kautta (normaali: <5,7, esidiabetes: 5,7-6,4, diabetes: >6,4). Jokaisen osallistujan on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit eikä mikään poissulkemiskriteereistä seulonnassa voidakseen osallistua.

Osallistujat, jotka täyttävät alkuperäiset kelpoisuusvaatimukset, vierailevat tutkimuskeskuksessa seulontakokouksessa. Osallistuja ja tutkimusryhmän jäsen tapaavat yksityisessä toimistossa keskustellakseen tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta. Tietoinen suostumuslomake toimitetaan osallistujalle tarkastelua varten, tutkimus kuvataan yksityiskohtaisesti ja kaikkiin kiinnostuneen osallistujan kysymyksiin rohkaistaan ​​ja niihin vastataan. Jos he päättävät osallistua tutkimukseen, heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake kirjallisen suostumuksen antamiseksi. Osallistujalle kerrotaan, että vaikka hän allekirjoitti suostumuslomakkeen, hänen osallistumisensa tutkimukseen riippuu antropometrisista mittauksista sekä ruokavalion ja lääketieteellisten kyselylomakkeiden vastauksista, jotta voidaan määrittää, täyttävätkö he tutkimuksen kriteerit.

Jos osallistuja antaa suostumuksensa, hänelle toimitetaan kyselylomakkeet, jotka sisältävät automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalun (ASA24®) ja sairaushistorian. Kaikki kerätyt näytteet ja tiedot koodataan osallistujien anonymiteetin säilyttämiseksi. Annamme osallistujille pienen määrän tutkimustuotetta, jolla seulotaan kitkerän makuisen tutkimustuotteen sietokyky. Mittaamme myös pituuden, painon ja kehon koostumuksen biosähköisen impedanssin avulla. Sen jälkeen käytämme A1CNow+, Hba1c-verimonitorisarjaa Hba1c-pisteiden arvioimiseen. Käytämme sekä kehon koostumusta että Hba1c-pisteitä osallistujien kerrostamiseen varmistaaksemme, että erilaiset metaboliset tilat ovat edustettuina tutkimuspopulaatiossa. Osallistuja suorittaa sitten 6 minuutin Astrand Bike Testin määrittääkseen ennustetun VO2 Max -arvon. Tämä testi ei vaadi paastoa, ja se käyttää vain submaksimaalista ponnistusta osallistujaan määrittääkseen kardiometabolisen tilan keskimääräisellä sykkeellä 6 minuutin polkemisen jälkeen kohtuullisella intensiteetillä. Jos osallistuja on oikeutettu tutkimukseen ja on edelleen kiinnostunut osallistumaan, hänen on määrä palata tutkimuskeskukseen testauskäynnille.

Osallistujat ilmoittautuvat tutkimuskeskukseen koepäivän aamulla. Tutkija vahvistaa testiä edeltävien ohjeiden noudattamisen (paasto > 10h, ei alkoholia >24h, ei liikuntaa >24h, syöty ennen testiä ruokaa). Osallistujat täyttävät juoman sietokyvyn peruskyselyn (BTQ). Osallistujia pyydetään tyhjentämään rakkonsa kokonaan ja näytteestä analysoidaan nesteytystila. Osallistujia, joiden näytteiden arvo on yli 1,025 USG, pyydetään juomaan 160z vettä ja testaamaan uudelleen 30 minuutin kuluttua. Osallistujat saavat säiliön kaiken virtsan tyhjentämiseksi opintokäynnin aikana. Tämä jaetaan eriin virtsan R-BHB-analyysiä varten ketonien puhdistuman arvioimiseksi elimistöstä. Koulutettu tutkimusryhmän jäsen asettaa IV-kanyylin suoneen kyynärpääkuoppaan toistuvan verinäytteen ottamisen mahdollistamiseksi. Kanyyli huuhdellaan pienellä määrällä suolaliuosta jokaisen näytteenoton jälkeen läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. Samaan aikaan kaikkien kokoverinäytteiden kanssa keräämme myös kapillaariverinäytteet sormesta veren BHB- ja glukoosipitoisuuden reaaliaikaista analysointia varten käyttämällä lansettilaitetta, kaupallisesti saatavilla olevia testiliuskoja ja kädessä pidettävää monitoria (KetoMojo, CA, USA). ).

Osallistujat kuluttavat sitten C8 Ketonidiesteri -tutkimustuotetta. Heille annetaan 5 minuuttia aikaa kuluttaa tuote. C8-ketoniesterin kulutuksen jälkeen he pysyvät tutkimuskeskuksessa ~4-5 tuntia, jolloin verinäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin (katso kuva 2). Jokaisena testipäivänä otetaan yhteensä 7 kokoverinäytettä (kukin noin 8 ml). Kapillaariverinäytteet otetaan samaan aikaan kuin kokoverinäytteet. Neljännen tunnin sormenpäässä osallistujia, joiden kapillaarien ketonitasot eivät ole palanneet lähtötasolle, pyydetään jäämään viideksi tunniksi arvioidakseen tutkimustuotteen täydellistä aineenvaihduntaa. Osallistujat täyttävät kylläisyyskyselyt joka tunti ja täyttävät BTQ:n testipäivän lopussa.

Osallistujia pyydetään minimoimaan liikkuminen testipäivän aikana. Kalorittomat juomat (eli vesi) ovat sallittuja ad libitum ja saantimäärät kirjataan. Testipäivän lopussa IV-kanyyli poistetaan ja kanyylikohtaan asetetaan side. Osallistujille tarjotaan välipalaa.