Вариации метаболизма кетонов (STAK-VKM)

КЭ могут представлять собой практический метод STAK, который не требует каких-либо изменений в диете. Тем не менее, существует острая необходимость выяснить, как метаболизм КЭ различается у разных людей, чтобы информировать об использовании КЭ в полевых условиях. Этот высокоэффективный проект предоставит важные знания, направленные на разработку молекул и составов KE следующего поколения, которые предназначены для удовлетворения потребностей операторов на разных этапах их карьеры. Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы создать основанные на фактических данных рекомендации по использованию соединений KE на основе индивидуальных характеристик. Это открытое исследование одной группы, целью которого является характеристика влияния возраста и метаболического здоровья на чувствительность к кетонам. Мы наберем большую группу, представляющую разный возраст и метаболический статус здоровья. N из 300 человек будут набраны и протестированы в Центре физической активности и образования в Университете штата Огайо, Колумбус, штат Огайо, а N из 100 будет набрано и протестировано в Институте Бака в Новато, Калифорния. Сбор данных/образцов будет включать кровь (капиллярную и цельную венозную кровь) и переносимость исследуемого продукта. Это исследование направлено на набор равного количества участников мужского и женского пола в возрасте от 20 до 70 лет. Таким образом, мы наберем сбалансированную выборку мужчин и женщин с разным возрастным диапазоном (равное представительство в каждом из 5 включенных десятилетий; 20–29 лет, 30–39 лет, 40–49 лет, 50–59 лет, 60–70 лет) и метаболическими расстройствами. здоровья через клинические диапазоны HbA1c (норма: <5,7, предиабет: 5,7–6,4, диабет: >6,4). Каждый участник должен соответствовать всем критериям включения и ни одному из критериев исключения при скрининге, чтобы участвовать.

Участники, отвечающие первоначальным квалификационным критериям, посетят учебный центр на контрольную встречу. Участник и член исследовательской группы встретятся в личном кабинете, чтобы обсудить форму информированного согласия. Форма информированного согласия будет предоставлена ​​участнику для ознакомления, исследование будет подробно описано, а любые вопросы заинтересованного участника будут поощряться и отвечать на них. Если они решат участвовать в исследовании, их попросят подписать форму согласия, в которой содержится письменное согласие. Участник будет проинформирован о том, что, несмотря на то, что он подписал форму согласия, его участие в исследовании зависит от антропометрических показателей, диеты и ответов на медицинские вопросы, чтобы определить, соответствуют ли они критериям исследования.

Если участник дает согласие, ему будут предоставлены анкеты, включая Автоматизированный инструмент для самостоятельной оценки 24-часового рациона питания (ASA24®), и история болезни. Все собранные образцы и данные будут закодированы для сохранения анонимности участников. Мы дадим участникам небольшой объем Исследовательского продукта для проверки на переносимость горького на вкус Исследовательского продукта. Мы также измерим рост, вес и состав тела с помощью биоэлектрического импеданса. Затем мы будем использовать комплект монитора крови A1CNow+, Hba1c для оценки показателя Hba1c. Мы будем использовать как состав тела, так и показатель Hba1c для стратификации участников, чтобы гарантировать, что в исследуемой популяции представлены различные метаболические статусы. Затем участник пройдет 6-минутный велосипедный тест Astrand, чтобы определить прогнозируемый VO2 Max. Этот тест не требует голодания и использует только субмаксимальные усилия участника для определения кардиометаболического статуса по средней частоте сердечных сокращений за 6 минут вращения педалей с умеренной интенсивностью. Если участник имеет право на участие в исследовании и по-прежнему заинтересован в участии, ему будет запланировано вернуться в учебный центр для прохождения тестирования.

Участники прибудут в учебный центр утром в день тестирования. Соблюдение инструкций перед тестом (голодание > 10 часов, отказ от алкоголя > 24 часов, отсутствие физических упражнений > 24 часов, употребление пищи перед тестом) будет подтверждено исследователем. Участники заполнят базовый опросник о переносимости напитков (BTQ). Участников попросят полностью опорожнить мочевой пузырь, а образец будет проанализирован на предмет состояния гидратации. Участникам с образцами, показывающими более > 1,025 USG, будет предложено выпить 160 унций воды и провести повторное тестирование через 30 минут. Участникам будет предоставлен контейнер для мочеиспускания во время исследовательского визита. Это будет аликвота для анализа мочи R-BHB для оценки клиренса кетонов в организме. Обученный член исследовательской группы вставит канюлю для внутривенных вливаний в вену в локтевой ямке, чтобы обеспечить повторный забор крови. Канюля будет промываться небольшим объемом физиологического раствора после каждого забора образца для поддержания проходимости. Одновременно со всеми образцами цельной крови мы также собираем образцы капиллярной крови из пальца для анализа в режиме реального времени уровня BHB и концентрации глюкозы в крови с использованием прокалывающего устройства, имеющихся в продаже тест-полосок и портативного монитора (KetoMojo, Калифорния, США). ).

Затем участники будут потреблять продукт исследования диэфира кетона C8. Им будет дано 5 минут, чтобы использовать Продукт. После употребления диэфира кетона C8 они остаются в исследовательском центре в течение ~ 4-5 часов, при этом забор крови проводится через равные промежутки времени (см. Рисунок 2). Всего в каждый день тестирования будет собираться 7 образцов цельной крови (~8 мл каждый). Образцы капиллярной крови будут собираться одновременно с образцами цельной крови. На 4-м часу участников, у которых уровень капиллярных кетонов не вернулся к исходному уровню, попросят остаться на 5-й час для оценки полного метаболизма исследуемого продукта. Каждый час участники будут заполнять анкеты о сытости, а в конце тестового дня будут заполнять BTQ.

Участникам будет предложено свести к минимуму амбулаторное движение в течение дня тестирования. Некалорийные напитки (например, вода) будут разрешены вволю, и объемы потребления будут регистрироваться. В конце контрольного дня канюля для внутривенных вливаний будет удалена, а на место канюли будет наложена повязка. Участникам будет предложено перекусить.