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진행성 암 환자의 정밀 의학 접근에 대한 전향적 관찰 연구 (PRIME)

2023년 6월 21일 업데이트: Damian Rieke, Charite University, Berlin, Germany

진행성 암 환자의 정밀 의학 접근법에 대한 전향적 관찰 연구. 이 등록 연구에서 베를린 Charité University Medicine의 정밀 종양학 프로그램 내에서 광범위한 분자 시퀀싱을 받는 진행성 암 환자를 등록하고 추적하여 프로그램의 효능을 평가하고 임상적 관련성과 분자 변형의 빈도, 개별화된 요법 및 새로운 분자 분석 도구.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Damian T Rieke, MD
전화번호: +49 (0)30 450 564 222
이메일: cccc@charite.de

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일, 10117
    - 모병
    - Charite Comprehensive Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Damian T Rieke, MD
      
      전화번호: +49 (0)30 450 564 222
      
      이메일: cccc@charite.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개인화된 치료 옵션을 식별하기 위한 분자 분석을 위해 Charité의 정밀 종양학 프로그램을 제시하는 진행성 암 환자.

설명

포함 기준:

진행된 암
서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
성능 상태는 분자 분석 후 잠재적인 표적 치료의 시작을 허용합니다.
분자 분석이 완료되었거나 계획되었습니다.

제외 기준:

- 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
개인화된 치료 시작 빈도 기간: 연구 포함일로부터 1년	개인화된 치료 시작 빈도	연구 포함일로부터 1년
분자 층화 치료 옵션의 빈도 기간: 연구 포함일로부터 1년	환자당 분자 계층화된 치료 옵션의 수	연구 포함일로부터 1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행 생존 기간: 100개월까지 평가	연구 포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지	100개월까지 평가
PFS 비율 기간: 100개월까지 평가	이전 치료 라인의 무진행 생존율에 대한 분자적 일치 요법의 무진행 생존율의 비율	100개월까지 평가
객관적 반응률 기간: 연구 포함 후 1년	조사자가 평가한 최고의 방사선학적 반응	연구 포함 후 1년
중재 연구 포함 빈도 기간: 연구 포함 1년 후	중재 임상 시험에 포함된 참가자 수	연구 포함 1년 후
재진단 빈도 기간: 연구 포함 1년 후	진단이 변경된 참가자 수 a	연구 포함 1년 후
유전 상담 추천 빈도 기간: 연구 포함 1년 후	유전 상담을 추천받은 참여자 수	연구 포함 1년 후
약물유전체학적 소견의 빈도 기간: 연구 포함 1년 후	약물유전체학적 고려 사항에 대한 권장 사항이 있는 참가자 수	연구 포함 1년 후
저항성 돌연변이의 빈도 및 유형 기간: 연구 포함 1년 후	분자적으로 일치하는 요법에 대한 내성을 예측하는 분자 변경의 수 a	연구 포함 1년 후
전반적인 생존 기간: 100개월까지 평가	연구 포함 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지	100개월까지 평가
분자 계층화 치료 옵션의 증거 수준 기간: 연구 포함 1년 후	분자 계층화된 치료 옵션의 증거 수준 빈도(NCT 증거 수준에 따름)	연구 포함 1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)