Prospektiivinen havaintotutkimus tarkkuuslääketieteen lähestymistavasta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä (PRIME)
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Damian Rieke, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiivinen havaintotutkimus tarkkuuslääketieteen lähestymistavasta potilailla, joilla on edennyt syöpä.
Tässä rekisteröintitutkimuksessa potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, joille tehdään laaja molekyylisekvensointi Berliinin Charité University Medicinen tarkkuusonkologian ohjelmassa, rekisteröidään ja heitä seurataan arvioidakseen ohjelman tehokkuutta ja arvioidakseen molekyylimuutosten kliinistä merkitystä ja esiintymistiheyttä, yksilöllisiä hoitoja ja uusia molekyylianalyysityökaluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damian T Rieke, MD
- Puhelinnumero: +49 (0)30 450 564 222
- Sähköposti: cccc@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charite Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Damian T Rieke, MD
- Puhelinnumero: +49 (0)30 450 564 222
- Sähköposti: cccc@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, hakeutuvat Charitén täsmäonkologiaohjelmaan molekyylianalyyseissä yksilöllisten hoitovaihtoehtojen löytämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkälle edennyt syöpä
- kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- suorituskykytila mahdollistaa mahdollisen kohdennetun hoidon aloittamisen molekyylianalyysin jälkeen
- molekyylianalyysi on tehty tai suunniteltu
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisen hoidon aloitustiheys
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua opiskelupäivästä
|
Henkilökohtaisen hoidon aloitustiheys
|
1 vuoden kuluttua opiskelupäivästä
|
|
Molekulaarisesti kerrostuneiden hoitovaihtoehtojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua opiskelupäivästä
|
Molekyyliryhmittyneiden hoitovaihtoehtojen lukumäärä potilasta kohti
|
1 vuoden kuluttua opiskelupäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 100 kuukauteen asti
|
Tutkimukseen osallistumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Arvioitu 100 kuukauteen asti
|
|
PFS-suhde
Aikaikkuna: Arvioitu 100 kuukauteen asti
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen suhde molekyylisesti sovitetulla hoidolla ja etenemisvapaan eloonjäämisen suhde aiemmalla hoitolinjalla
|
Arvioitu 100 kuukauteen asti
|
|
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi opiskelun jälkeen
|
Paras radiografinen vaste tutkijan arvioimana
|
1 vuosi opiskelun jälkeen
|
|
interventiotutkimukseen sisällyttämisen tiheys
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
Interventiokliiniseen tutkimukseen osallistuneiden osallistujien lukumäärä
|
1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
|
uusintadiagnoosin taajuus
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
Diagnoosin muutoksen saaneiden osallistujien määrä a
|
1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
|
geneettisen neuvonnan suositusten tiheys
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
Osallistujien määrä, joilla on suositus geneettiseen neuvontaan
|
1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
|
farmakogenomisten löydösten tiheys
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on suositus farmakogenomisiin näkökohtiin a
|
1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
|
resistenssimutaatioiden taajuus ja tyyppi
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
Molekyylimuutosten lukumäärä, jotka ennustavat vastustuskykyä molekyylisesti sovitetulle terapialle a
|
1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 100 kuukauteen asti
|
Tutkimukseen sisällyttämispäivästä aina mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Arvioitu 100 kuukauteen asti
|
|
Todisteen taso molekyylitasoisista hoitovaihtoehdoista
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua opiskelusta
|
Todistustasojen esiintymistiheys (NCT-todistustasojen mukaan) molekyylitasolla kerrotuista hoitovaihtoehdoista
|
1 vuoden kuluttua opiskelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3000764
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .