고품질 형광 담관조영술 (HQFC)
2023년 12월 11일 업데이트: Chihua Fang,MD, Zhujiang Hospital
두 주입 프로토콜 간의 간외 담도의 형광 시각화 비교
이 무작위 통제 시험의 목표는 간외 담즙 담관 조영술을 최적화하기 위해 두 가지 주사 프로토콜 하에서 간외 담즙 형광 시각화의 품질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
담즙 형광 이미징은 복강경 담낭 절제술 동안 간외 담도를 식별하는 데 널리 사용됩니다.
그러나 형광 현상액 Indocyanine Green(ICG)은 여전히 표준화가 부족하고 간외 담도의 모든 시각화가 만족스럽지는 않습니다.
일부 연구 그룹에서는 수술 1일 전 ICG를 주사하면 담관의 형광 이미징이 가장 잘 나올 수 있다고 밝혔지만, 일부 연구 그룹에서는 수술 45분 전에 매우 낮은 용량의 ICG를 주입하면 형광 이미징 만족도를 높일 수 있다고 제안했습니다. .
그러나 두 주입 프로토콜 간의 담즙 형광 이미징의 품질을 비교한 연구는 없습니다.
본 연구에서는 두 방식의 형광 이미징 효과를 비교하여 현재 최상의 주입 방식을 얻고 icg의 사용을 표준화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Southern Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 담낭절제술 적응증이 있고 복강경 치료가 필요한 환자
- 수술 전 검사 중에 담도 폐쇄 또는 담즙 정체가 발견되지 않았습니다. 3.이 임상 시험에 자원하여 참여하고 서면 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 응급 수술적 치료가 필요한 환자
- 담관의 악성 종양이 있는 환자;
- 복부 수술 병력이 있는 환자;
- 인도시아닌 그린 또는 요오드 조영제에 알레르기가 있는 환자; 5. 하나 이상의 다른 임상 시험에 동시에 참여하는 환자;
6. 수술 전 2주 이내에 담즙 배설에 영향을 미치는 약물을 투여받은 환자； 7. 기타 연구자가 포함하기에 부적합하다고 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수술 1일 전
0.25mg/kg 인도시아닌 그린은 수술 1일 전에 투여합니다.
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Indocyanine Green 25mg 주사 용 키트
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실험적: 수술 45분 전
0.05mg Indocyanine Green은 수술 45분 전에 투여합니다.
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Indocyanine Green 25mg 주사 용 키트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총담관 간 형광 강도 비율
기간: Intraoperative (수술 시작)
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총담관 간 형광 강도 비율
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Intraoperative (수술 시작)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Yang, MD, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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