高质量荧光胆管造影 (HQFC)
2023年12月11日 更新者:Chihua Fang,MD、Zhujiang Hospital
两种注射方案肝外胆道荧光可视化的比较
这项随机对照试验的目的是比较两种注射方案下肝外胆管荧光可视化的质量,以优化肝外胆管造影。
研究概览
详细说明
胆道荧光成像广泛用于腹腔镜胆囊切除术期间识别肝外胆道。
然而,荧光显色剂吲哚菁绿(ICG)仍然缺乏标准化,并不是每次肝外胆道的可视化都令人满意。
一些研究小组表明,术前1天注射ICG可以达到最佳的胆道荧光成像效果,但也有一些研究小组提出,术前45分钟注射极低剂量的ICG可以提高荧光成像的满意度。
然而,没有研究比较两种注射方案之间胆汁荧光成像的质量。
本研究将比较两种方案的荧光成像效果,以获得目前最佳的注射方案,规范icg的使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Wenjun Lin, MD
- 电话号码:+86 17620706954
- 邮箱:morhangelin@gmail.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Southern Medical University
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接触:
- Wenjun Lin, MD
- 电话号码:+86 17620706954
- 邮箱:morhangelin@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者有胆囊切除指征,需要腹腔镜治疗;
- 术前检查未发现胆道梗阻或胆汁淤积;3.自愿参加本临床试验并签署书面知情同意书。
排除标准:
- 需要紧急手术治疗的患者;
- 胆道恶性肿瘤患者;
- 有腹部手术史的患者;
- 对吲哚菁绿或碘造影剂过敏的患者;5.同时参加一项或多项其他临床试验的患者;
6.术前2周内接受过影响胆汁排泄药物的患者; 7.研究者判断不适合纳入的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jian Yang, MD、Zhujiang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月4日
初级完成 (实际的)
2023年12月11日
研究完成 (实际的)
2023年12月11日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月29日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
吲哚菁绿的临床试验
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完全的
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine未知
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The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center终止