임상의 보조 비디오피드백 노출 접근 요법(CAVEAT) 시험 (CAVEAT)
임상의 지원 비디오피드백 노출 접근 요법(CAVEAT)이 외상 후 스트레스를 받는 어머니가 유아에 대한 마음을 바꾸는 데 도움이 될 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
1. 연구 개요 후원자/후원자-조사자 후원자: Kerstin von Plessen 교수 후원자-조사자: Prof. Daniel S. Schechter 조사자: Mrs. Sandra Rusconi Serpa, MSc, FSP 연구 제목 외상을 입은 어머니를 위한 간략한 수동 정신 요법의 타당성 및 그들의 어린 자녀: Clinician Assisted Videofeedback Exposure Approach Therapy(CAVEAT) 짧은 제목/연구 ID CAVEAT 타당성 연구 프로토콜 버전 및 날짜 버전 1.0, DATE 연구 등록 국제 등록(clinicaltrial.gov)에 등록됨 잠정적으로 연구 범주 및 근거 이 타당성 조사는 범주 A의 임상 시험에 부합합니다. 배경 및 근거 본 연구는 폭력에 노출된 어머니에게 수동화된 간단한 정신 요법 "임상의 보조 비디오 피드백 노출 접근 요법(CAVEAT)"을 시행할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 그리고 스위스 공립병원(SUPEA, CHUV)의 외래진료센터에서 16회기 심리치료를 받는 어린 자녀(1-5세). CAVEAT는 부모, 영유아 및 트라우마가 있는 성인을 위한 기존의 4가지 증거 기반 심리 치료 모델(자녀-부모 심리 치료, 부모 정신 치료, 상호 작용 안내, 장시간 노출)의 융합을 기반으로 하여 Schechter 교수와 동료 "Clinician Assisted Videofeedback Exposure Session(s) 또는 "CAVES"는 두 번의 공개 시험에서 어머니의 어린 자녀에 대한 인식을 긍정적으로 바꾸는 데 성공한 것으로 나타났습니다. 기존 문헌에서 조사관은 부모-자녀 관계 기반 심리 요법이 자녀의 의사 소통에 대한 어머니의 감수성을 상당히 개선한다는 것을 알고 있으며, 이는 부분적으로 어린 자녀의 정서적 의사 소통을 보다 정확하게 인식하고 자녀의 관점을 취하는 어머니의 능력에 기반합니다. 더욱이, 비디오 피드백과 부모의 정신화 지원을 사용하는 부부 심리 치료 모델은 엄마와 아이의 상호 작용의 질을 향상시키기 위해 보다 일반적으로 모델 전반에 걸쳐 나타났습니다.
위험/이득 평가 이 연구에 참여하는 위험은 최소로 추정됩니다(범주 A). 제안된 개입에는 일반적으로 어린 아이들에게 스트레스를 주고 촬영된 부모-자녀 동안 아동의 어머니와 협력하여 임상의가 "상황에 처한" 자연주의적 도전에 대한 임상의 보조 비디오 피드백 노출이 추가된 검증된 표준 심리 치료 절차가 포함됩니다. 상호 작용 세션. 이 후자의 기술은 두 연구 모두에서 긍정적인 임상 효과가 있는 정신 건강 의뢰 및 비추천 소아과 샘플 모두에서 합병증 없이 사용되었습니다. 따라서 조사관은 그러한 개입의 위험이 제한적이라고 추정합니다. 그러나 심각하거나 긴급하거나 모델에서 생각한 대로 심리 치료에서 처리할 수 없는 문제가 발생하는 경우 치료사 평가에 따라 적절한 중재 및/또는 의뢰가 이루어집니다. 잠재적인 이점에 대해
- 아주 어린 아이의 관점을 취하는 엄마의 능력 증가
- 아이의 발달적 요구와 정서적 소통에 보다 민감하게 반응하기 위해,
- 부모와 자녀의 상호 작용 중에 외상 후 스트레스를 유발하는 원인을 알기 위해,
- 자녀와의 일상생활에서 재경험, 회피, 부정적 인지, 과각성 감소
- 자기 및 상호 조절을 위한 증가된 도구 습득 및 스트레스 감소는 연구 참여의 이점입니다.
이러한 형태의 수동 정신 요법이 어린이를 위한 공립 병원 외래 환자 정신 건강 클리닉에서 시행할 수 있는 것으로 입증되면 부모의 스트레스, 모성 감수성, 부모-자녀 관계 장애의 감소, 이러한 치료하기 어려운 자녀-부모 쌍의 더 큰 그룹에 잠재적으로 도움이 됩니다.
목적(들) 제출된 연구의 목적은 매뉴얼화된 간단한 아동-부모 심리치료 CAVEAT가 공립 대학 병원인 CHUV의 아동 및 청소년 정신과 외래 치료 센터에서 수행될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. IPV를 경험하고 자녀의 정서적 및/또는 행동 장애 위험에 대한 우려로 클리닉에 내원한 어머니 및/또는 1~5세의 아주 어린 자녀와의 관계 장애 및/또는 양육 문제를 언급한 어머니.
목표 1: 모집 절차의 타당성 및 환자, 어머니 및 아동 치료 동맹 간의 치료 순응도와 어머니 및 자녀 만족도를 평가합니다.
목표 2: CAVEAT 평가 측정(질문 및 관찰된 상호 작용)이 대상 결과에 대해 환자와 치료사에 의해 적절하고 적절하며 민감한 것으로 판단되는지 평가하기 위해 목표 3: 치료사를 위한 CAVEAT가 임상 인구에 관련된 심리 치료 매뉴얼 및 심리 치료 절차의 적용.
연구 설계 공개 시험 타당성 조사. 치료 목표 및 치료 목표 실현에 대한 환자 및 치료사 만족도, 환자-치료사 치료 동맹 및 합의에 대한 중간 및 치료 후 측정. 치료의 전체 과정을 완료하기 전에 완료된 세션 및 중도 이탈 횟수는 물론 치료사가 CAVEAT 매뉴얼을 준수하는지에 대한 임상 감독자의 평가도 기록됩니다.
통계적 고려 사항 이것은 12명의 참여자 쌍에 대한 공개 타당성 조사이므로 결과는 기술 통계, 개수 및 백분율로 표시됩니다.
통제 개입: 이 파일럿 타당성 조사에는 통제 그룹이나 개입이 없습니다.
연구절차 타당성조사로서 본 연구에서는 채용관련 절차를 시행하고 확인한다. 포함, 유지 대 탈락; 설문지 작성 및 인터뷰; 녹음 및 필사.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel S Schechter, MD
- 전화번호: +41213145285
- 이메일: daniel.schechter@unige.ch
연구 장소
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, 1004
- 모병
- Lausanne University Hospital
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연락하다:
- Daniel Schechter
- 전화번호: 0213148558
- 이메일: daniel.schechter@chuv.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 12-54개월 영유아의 생물학적 어머니
- 엄마와 아기는 아기가 태어날 때부터 대부분의 삶을 함께 살아왔습니다.
제외 기준:
- 적극적으로 정신병적이거나 약물을 남용하는 산모;
- 신체적 또는 정신적으로 장애가 있어 필수 연구 작업에 적절히 참여하지 못하는 어머니 및/또는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 치료
CAVEAT 활성 치료 그룹
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영유아가 어머니와 함께 하는 모든 세션은 아니지만 많은 세션에 참석하는 영유아의 어머니를 대상으로 하는 간단한 심리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도 설문지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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부모 및 치료사 개인 자가 보고 설문지
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 스트레스 설문지 - 약식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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부모 자기 보고 설문지
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학업 수료까지 평균 1년
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모성 귀인 평가 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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10-50점 범위의 아동에 대한 부모의 귀인에 대한 임상의 평가, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄(임상의 평가에 의한 더 부정적이고 연령에 부적합한 귀인)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schechter DS, Moser DA, Reliford A, McCaw JE, Coates SW, Turner JB, Serpa SR, Willheim E. Negative and distorted attributions towards child, self, and primary attachment figure among posttraumatically stressed mothers: what changes with Clinician Assisted Videofeedback Exposure Sessions (CAVES). Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Feb;46(1):10-20. doi: 10.1007/s10578-014-0447-5.
- Schechter DS, Myers MM, Brunelli SA, Coates SW, Zeanah CH, Davies M, Grienenberger JF, Marshall RD, McCaw JE, Trabka KA, Liebowitz MR. Traumatized mothers can change their minds about their toddlers: Understanding how a novel use of videofeedback supports positive change of maternal attributions. Infant Ment Health J. 2006 Sep;27(5):429-447. doi: 10.1002/imhj.20101.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPECTRE-CAVEAT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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