Kliinikon avustaman videopalautteen altistumismenetelmän terapian (CAVEAT) kokeilu (CAVEAT)

1. TUTKIMUKSEN YHTEENVETO Sponsori / Sponsori-Tutkija Sponsori: Prof. Kerstin von Plessen Sponsori-tutkija: Prof. Daniel S. Schechter Tutkija: Sandra Rusconi Serpa, MSc, FSP Tutkimuksen nimi Lyhyen, manuaalisen äitien psykoterapian toteutettavuus ja heidän pienet lapsensa: Kliinikkoavusteinen videopalaute-altistusmenetelmä (CAVEAT) Lyhyt nimi / Tutkimustunnus CAVEAT Toteutettavuustutkimusprotokollan versio ja päivämäärä Versio 1.0, DATE Tutkimuksen rekisteröinti Rekisteröity kansainväliseen rekisteriin (clinicaltrial.gov) väliaikaisesti Tutkimusluokka ja perustelu Tämä toteutettavuustutkimus on luokan A kliinisen tutkimuksen mukainen. Tausta ja perusteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko manuaalista lyhyttä psykoterapiaa "Clinician Assisted Videofeedback Exposure-Approach Therapy (CAVEAT)" antaa väkivallalle altistuneille äideille. ja heidän pienet lapsensa (1-5-vuotiaat) sveitsiläisen julkisen sairaalan avohoitokeskuksessa (SUPEA, CHUV) 16 istunnon psykoterapian aikana. CAVEAT perustuu neljän olemassa olevan näyttöön perustuvan psykoterapiamallin yhdistelmään (lapsi-vanhempi-psykoterapia, vanhempien mentalisaatio, vuorovaikutuksen ohjaus, pitkäaikainen altistuminen) vanhemmille, imeväisille ja pikkulapsille sekä traumatisoituneille aikuisille, jotka johtivat uuteen, ydinterapiatekniikkaan, jonka kehittäjä on kehittänyt. Professori Schechter ja kollegat "Clinician Assisted Videofeedback Exposure Session(s)" tai "CAVES", joiden on osoitettu onnistuneen muuttamaan positiivisesti äitien käsitystä pienistä lapsistaan ​​kahdessa avoimessa tutkimuksessa. Olemassa olevan kirjallisuuden perusteella tutkijat tietävät, että vanhemman ja lapsen väliset suhteeseen perustuvat psykoterapiat parantavat merkittävästi äidin herkkyyttä lapsen kommunikaatiolle, mikä perustuu osittain äidin kykyyn havaita tarkemmin pienen lapsen tunneviestintää ja ottaa lapsen näkökulma. Lisäksi videopalautetta ja vanhempien mentalisaatiota tukevien dyadisten psykoterapiamallien on osoitettu kaikissa malleissa yleisemmin parantavan äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatua.

Riski/hyötyarvio Tähän tutkimukseen osallistumisen riskit on arvioitu minimaalisiksi (luokka A). Ehdotettu interventio sisältää tavanomaisia ​​validoituja psykoterapeuttisia toimenpiteitä, joihin on lisätty kliinikon avustaman videopalautteen altistuminen naturalistisille haasteille, jotka ovat tyypillisesti stressaavia pienille lapsille ja jotka kliinikko on "tilanteessa" yhteistyössä lapsen äidin kanssa kuvatun vanhemman ja lapsen kanssa. vuorovaikutusistuntoja. Tätä jälkimmäistä tekniikkaa on käytetty ilman komplikaatioita sekä mielenterveyteen liittyvissä että ei-suositetuissa pediatrisissa näytteissä, joilla on positiivisia kliinisiä vaikutuksia molemmissa tutkimuksissa. Tutkijat arvioivat, että tällaisen toimenpiteen riskit ovat siksi rajalliset. Jos kuitenkin ilmenee asia, joka on vakava, kiireellinen tai jota ei voida käsitellä mallin mukaisessa psykoterapiassa, terapeutin arvion perusteella tehdään asianmukaisia ​​toimenpiteitä ja/tai lähetteitä. Mitä tulee mahdollisiin hyötyihin

1. Äidin kyvyn kasvu ottaa hyvin nuoren lapsensa näkökulmasta
2. Vastaamaan herkemmin lapsen kehitystarpeisiin ja tunneviestintään,
3. Olla tietoinen siitä, mikä laukaisee posttraumaattisen stressin vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa,
4. Uudelleenkokemuksen, välttämisen, negatiivisten kognitioiden ja ylikiihtymisen väheneminen päivittäisessä elämässä lapsen kanssa
5. Lisättyjen työkalujen hankkiminen itse- ja keskinäiseen säätelyyn sekä stressin vähentämiseen aikana ovat tutkimukseen osallistumisen etuja.

Jos tämä manuaalisen psykoterapian muoto osoittautuu mahdolliseksi antaa julkisen sairaalan lasten mielenterveyspoliklinikalla, se voitaisiin mahdollisesti toteuttaa tälle potilasryhmälle tutkimuksessa, jossa testataan sen tehokkuutta vanhempien stressin, äidin herkkyyden ja vanhempien ja lasten välisten suhteiden häiriöiden vähentäminen, mikä saattaa hyödyttää näiden vaikeasti hoidettavien lapsi-vanhempi-diadien suurempaa ryhmää.

Tavoite(t) Lähetetyn tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko manuaalista, lyhyttä lasten ja vanhempien psykoterapia CAVEAT-hoitoa toteuttaa CHUV:n, julkisen yliopistosairaalan, lasten ja nuorten psykiatrisessa avohoitokeskuksessa, jossa on lapsia ja nuoria. äidit, jotka ovat kokeneet IPV:n ja jotka hakeutuvat klinikalle huolissaan lapsensa tunne- ja/tai käyttäytymisvaikeuksien riskistä ja/tai jotka havaitsevat suhdehäiriöitä hyvin pienten 1-5-vuotiaiden lastensa kanssa ja/tai ongelmia vanhemmuudessa.

Tavoite 1: Arvioida rekrytointimenettelyjen toteutettavuutta ja hoitoon sitoutumista potilaiden, äidin ja lapsen terapeuttisen yhteistyön sekä äidin ja lapsen tyytyväisyyden kannalta.

Tavoite 2: Arvioida, ovatko CAVEAT-arviointitoimenpiteet (kyselylomakkeet ja havaitut vuorovaikutukset) potilaiden ja terapeuttien mielestä asianmukaisia, riittäviä ja herkkiä kohdennetuille tuloksille. Tavoite 3: Arvioida, onko CAVEAT-arviointi terapeuttien kannalta mahdollista antaa psykoterapiakäsikirjan ja siihen liittyvien psykoterapiamenettelyjen soveltaminen klinikan väestöön.

Study Design Avoimen kokeilun toteutettavuustutkimus. Väli- ja hoidon jälkeiset potilas- ja terapeuttityytyväisyysmittaukset sekä potilas-terapeutti-terapeuttinen yhteistyö ja sopimus hoidon tavoitteista ja hoidon tavoitteiden toteutumisesta. Päättyneiden istuntojen ja keskeyttäneiden lukumäärät ennen koko hoitojakson loppuun saattamista merkitään muistiin sekä kliinisen ohjaajan arvio terapeutin noudattamisesta CAVEAT-käsikirjaa.

Tilastolliset näkökohdat Koska tämä on avoin toteutettavuustutkimus, jossa on vain 12 osallistuja-dyadia, tulokset ovat kuvaavia tilastoja, laskelmia ja prosenttiosuuksia.

Ohjaustoimenpiteet: Tässä pilottitoteutettavuustutkimuksessa ei ole kontrolliryhmää tai interventiota.

Selvitysmenettelyt Tässä tutkimuksessa toteutettavuustutkimuksena toteutetaan ja tarkistetaan rekrytointiin liittyvät menettelyt; osallistaminen, säilyttäminen vs. keskeyttäminen; kyselylomakkeiden täyttäminen ja haastattelut; tallennus ja transkriptio.