Klinikerassisteret videofeedback-eksponeringsmetodebehandling (CAVEAT) forsøg (CAVEAT)

1. SYNOPSIS AF UNDERSØGELSEN Sponsor / Sponsor-Investigator Sponsor: Prof. Kerstin von Plessen Sponsor-Investigator: Prof. Daniel S. Schechter Investigator: Mrs. Sandra Rusconi Serpa, MSc, FSP Studietitel Gennemførligheden af ​​en kort manualiseret psykoterapi for traumatiserede mødre og deres små børn: Klinikerassisteret videofeedback eksponeringstilgangsterapi (CAVEAT) Kort titel / undersøgelses-id CAVEAT Feasibility Study Protocol Version og dato Version 1.0, DATO Studieregistrering Registreret på internationalt register (clinicaltrial.gov) foreløbigt Undersøgelseskategori og begrundelse Denne gennemførlighedsundersøgelse er i overensstemmelse med et klinisk forsøg af kategori A. Baggrund og begrundelse Nærværende undersøgelse har til formål at afgøre, om den manuelle korte psykoterapi "Clinician Assisted Videofeedback Exposure-Approach Therapy (CAVEAT)" kan administreres til voldsudsatte mødre og deres små børn (i alderen 1-5 år) i det ambulante plejecenter på et schweizisk offentligt hospital (SUPEA, CHUV) under en psykoterapi på 16 sessioner. CAVEAT er baseret på en blanding af fire eksisterende evidensbaserede psykoterapimodeller (børn-forældre psykoterapi, forældrementalisering, interaktionsvejledning, forlænget eksponering) for forældre, spædbørn og småbørn og traumatiserede voksne, der førte til den nye, kerneterapeutiske teknik udviklet af Prof. Schechter og kollegaer "Clinician Assisted Videofeedback Exposure Session(s) eller "CAVES", som har vist sig at være vellykket i positivt at ændre mødres opfattelse af deres små børn i to åbne forsøg. Fra den eksisterende litteratur ved forskerne, at forældre-barn relationsbaserede psykoterapier i væsentlig grad forbedrer moderens følsomhed over for deres barns kommunikation, hvilket til dels er baseret på moderens evne til mere præcist at opfatte det lille barns følelsesmæssige kommunikation og til at anlægge barnets perspektiv. Desuden er dyadiske psykoterapimodeller, der bruger videofeedback og støtte til forældrementalisering, blevet vist på tværs af modeller mere generelt for at forbedre kvaliteten af ​​mor-barn-interaktion.

Vurdering af risiko/fordele Risikoen ved at deltage i denne undersøgelse er estimeret som minimal (kategori A). Den foreslåede intervention involverer standard, validerede psykoterapeutiske procedurer med tilføjelse af klinikerassisteret videofeedback eksponering for naturalistiske udfordringer, der typisk er stressende for små børn, og som er "i situation" af klinikeren i samarbejde med barnets mor under den filmede forældre-barn interaktionssessioner. Denne sidstnævnte teknik er blevet brugt uden komplikationer i både mentale sundhedshenviste og ikke-henviste pædiatriske prøver med positive kliniske effekter i begge undersøgelser. Efterforskerne vurderer, at risiciene ved et sådant indgreb derfor er begrænsede. Men hvis der opstår et forhold, der er alvorligt, presserende eller ikke kan behandles i psykoterapien som udtænkt i modellen, vil der på baggrund af terapeutens vurdering blive foretaget korrekte interventioner og/eller henvisninger. Med hensyn til de potentielle fordele

1. En stigning i moderens evne til at tage sit meget lille barns perspektiv
2. At reagere mere følsomt på barnets udviklingsbehov og følelsesmæssige kommunikation,
3. At være opmærksom på, hvad der udløser posttraumatisk stress under forældre-barn interaktioner,
4. Reduktion i genoplevelse, undgåelse, negative erkendelser og hyperarousal i det daglige liv med sit barn
5. Tilegnelse af øgede værktøjer til selv- og gensidig regulering og stressreduktion under er fordele ved at deltage i undersøgelsen.

Hvis denne form for manualiseret psykoterapi viser sig at være mulig at administrere på et offentligt hospitals ambulatorium for mental sundhed for børn, kan den potentielt implementeres for denne gruppe af patienter i en undersøgelse, der tester dens effektivitet med hensyn til forbedring af forældres stress, moderens følsomhed og følsomhed. reduktion af forældre-barn relationelle forstyrrelser, hvilket potentielt gavner den større gruppe af disse vanskelige at behandle børn-forældre dyader.

Formål Formålet med den indsendte undersøgelse er at afgøre, om den manuelle, korte børn-forældre psykoterapi CAVEAT gennemførligt kan udføres i et børne- og ungdomspsykiatrisk ambulant plejecenter på CHUV, et offentligt universitetshospital, dette med børn og unge. mødre, der har oplevet IPV, og som henvender sig til klinikken med bekymringer om deres barns risiko for følelsesmæssige og/eller adfærdsmæssige vanskeligheder og/eller som noterer relationsforstyrrelser hos deres helt små børn i alderen 1-5 år og/eller problemer med deres forældreskab.

Mål 1: At vurdere gennemførligheden af ​​rekrutteringsprocedurerne og overholdelse af behandling blandt patienter, mor og børns terapeutiske alliance samt med hensyn til mor og barns tilfredshed.

Mål 2: At vurdere, om CAVEAT-evalueringsforanstaltninger (spørgeskemaer og observerede interaktioner) vil blive fundet passende, tilstrækkelige og følsomme af patienter og terapeuter over for de målrettede resultater. Mål 3: At vurdere, om CAVEAT for terapeuterne er gennemførligt at administrere i form af anvendelse af psykoterapimanualen og de involverede psykoterapiprocedurer på klinikpopulationen.

Studiedesign Åbent forsøg forundersøgelse. Midlertidige og efterbehandlingsmålinger af patient- og terapeuttilfredshed og patient-terapeut terapeutisk alliance og aftale om behandlingsmål og realisering af behandlingsmål. Optællinger af antal gennemførte sessioner og frafald før fuldførelse af hele terapiforløbet vil blive noteret såvel som den kliniske supervisors vurdering af terapeutens overholdelse af CAVEAT-manualen.

Statistiske overvejelser Da dette er en åben gennemførlighedsundersøgelse af kun 12 deltager-dyader, vil resultaterne være i form af beskrivende statistikker, tællinger og procenter.

Kontrolintervention: Der er ingen kontrolgruppe eller intervention i denne pilotgennemførlighedsundersøgelse.

Undersøgelsesprocedurer Som en feasibility-undersøgelse vil nærværende undersøgelse implementere og kontrollere procedurerne i forbindelse med rekruttering; inklusion, fastholdelse vs frafald; udfyldelse af spørgeskemaer og interviews; optagelse og transskription.