Испытание терапии воздействия-подхода с видеообратной связью (CAVEAT) с привлечением клинициста (CAVEAT)

1. КРАТКИЙ ОБЗОР ИССЛЕДОВАНИЯ Спонсор / Спонсор-исследователь Спонсор: проф. Керстин фон Плессен Спонсор-исследователь: проф. Даниэль С. Шехтер Исследователь: г-жа Сандра Рускони Серпа, магистр наук, FSP Название исследования Осуществимость краткой мануальной психотерапии для травмированных матерей и их маленькие дети: Терапия экспозиции с видеообратной связью с помощью врача (CAVEAT) Краткое название/ID исследования CAVEAT Версия и дата протокола технико-экономического исследования Версия 1.0, ДАТА Регистрация исследования Зарегистрировано в международном реестре (clinicaltrial.gov) предварительно Категория исследования и обоснование Это технико-экономическое обоснование соответствует клиническому испытанию категории А Предпосылки и обоснование Настоящее исследование направлено на определение того, можно ли проводить ручную краткую психотерапию «Терапия экспозиции-подхода с видеообратной связью с помощью врача (CAVEAT)» к матерям, подвергшимся насилию и их маленькие дети (возраст 1-5 лет) в центре амбулаторной помощи швейцарской государственной больницы (SUPEA, CHUV) во время психотерапии из 16 сеансов. CAVEAT основан на сочетании четырех существующих моделей психотерапии, основанных на доказательствах (детско-родительская психотерапия, родительская ментализация, интерактивное руководство, длительное воздействие) для родителей, младенцев и маленьких детей, а также травмированных взрослых, которые привели к новой основной терапевтической технике, разработанной Профессор Шехтер и его коллеги «Сеанс(ы) воздействия с видеообратной связью с клиницистами или «CAVES», который, как было показано в двух открытых испытаниях, оказался успешным в положительном изменении восприятия матерями своих маленьких детей. Из существующей литературы исследователи знают, что психотерапия, основанная на отношениях родителей и детей, значительно улучшает материнскую чувствительность к общению их ребенка, что частично основано на материнской способности более точно воспринимать эмоциональное общение маленького ребенка и принимать точку зрения ребенка. Более того, модели диадной психотерапии, использующие видео-обратную связь и поддержку родительской ментализации, в более общем плане показали, что они улучшают качество взаимодействия матери и ребенка.

Оценка риска/пользы Риск участия в данном исследовании оценивается как минимальный (категория А). Предлагаемое вмешательство включает в себя стандартные, утвержденные психотерапевтические процедуры с добавлением видеообратной связи с участием клинициста, демонстрирующего натуралистические проблемы, которые обычно вызывают стресс у маленьких детей и которые «в ситуации» клиницист в сотрудничестве с матерью ребенка во время снятого на видео сеанса «родитель-ребенок». сеансы взаимодействия. Этот последний метод был использован без осложнений как в педиатрических выборках, направленных на психическое здоровье, так и в выборках педиатрии, не направленных на психическое здоровье, с положительными клиническими эффектами в обоих исследованиях. Таким образом, исследователи считают, что риски такого вмешательства ограничены. Однако, если возникает вопрос, который является серьезным, срочным или не может быть решен в рамках психотерапии, как задумано в модели, на основе оценки терапевта будут сделаны надлежащие вмешательства и / или направления. О возможных преимуществах

1. Повышение материнской способности воспринимать точку зрения своего очень маленького ребенка.
2. Чтобы более чутко реагировать на потребности ребенка в развитии и эмоциональную коммуникацию,
3. Чтобы знать, что вызывает посттравматический стресс во время взаимодействия родителей и детей,
4. Уменьшение повторного переживания, избегания, негативных когниций и чрезмерного возбуждения в повседневной жизни с ребенком
5. Приобретение большего количества инструментов для саморегуляции и взаимной регуляции и снижения стресса во время является преимуществом участия в исследовании.

Если окажется, что эту форму мануальной психотерапии можно применять в амбулаторной психиатрической клинике для детей государственной больницы, она потенциально может быть применена для этой группы пациентов в исследовании, которое проверяет ее эффективность с точки зрения снижения родительского стресса, материнской чувствительности и уменьшение нарушений отношений между родителями и детьми, что может принести пользу большей группе этих трудно поддающихся лечению диад ребенок-родитель.

Цель(и) Цель представленного исследования состоит в том, чтобы определить, может ли ручная краткая детско-родительская психотерапия CAVEAT реально проводиться в детской и подростковой психиатрической амбулаторной помощи в CHUV, государственной университетской больнице, это с детьми и матери, перенесшие ИПВ и обращающиеся в клинику с опасениями по поводу риска возникновения у их ребенка эмоциональных и/или поведенческих трудностей, и/или отмечающие нарушения отношений со своими очень маленькими детьми в возрасте 1–5 лет и/или проблемы с воспитанием детей.

Цель 1: Оценить осуществимость процедур набора и приверженности лечению среди пациентов, матери и ребенка в терапевтическом альянсе, а также с точки зрения удовлетворенности матери и ребенка.

Цель 2: Оценить, будут ли меры оценки CAVEAT (анкеты и наблюдаемые взаимодействия) сочтены пациентами и терапевтами подходящими, адекватными и чувствительными к намеченным результатам. применение руководства по психотерапии и психотерапевтических процедур, применяемых к населению клиники.

Дизайн исследования ТЭО открытого испытания. Промежуточные и послелечебные показатели удовлетворенности пациента и терапевта, а также терапевтического альянса между пациентом и терапевтом и согласия в отношении целей лечения и реализации целей лечения. Будут отмечены подсчеты количества завершенных сеансов и выбывших до завершения полного курса терапии, а также оценка клиническим руководителем соблюдения терапевтом руководства CAVEAT.

Статистические соображения Поскольку это открытое технико-экономическое обоснование только для 12 пар участников, результаты будут представлены в виде описательной статистики, подсчетов и процентов.

Контрольное вмешательство: В этом пилотном технико-экономическом обосновании нет контрольной группы или вмешательства.

Процедуры исследования В качестве технико-экономического обоснования в настоящем исследовании будут реализованы и проверены процедуры, связанные с наймом; включение, сохранение или отсев; заполнение анкеты и интервью; запись и транскрипция.