臨床医支援ビデオフィードバック曝露アプローチ療法 (CAVEAT) 試験 (CAVEAT)

1. 研究の概要 スポンサー/スポンサー兼研究者 スポンサー: Kerstin von Plessen 教授 スポンサー兼研究者: Daniel S. Schechter 教授 研究者: Sandra Rusconi Serpa 氏、修士号、FSP 研究タイトル トラウマを抱えた母親のための簡単なマニュアル化された心理療法の実現可能性およびその幼児: 臨床医支援ビデオフィードバック曝露アプローチ療法 (CAVEAT) 短いタイトル / 研究 ID CAVEAT 実現可能性研究プロトコルのバージョンと日付 バージョン 1.0、DATE 研究登録 国際登録 (clinicaltrial.gov) に登録 研究カテゴリーと根拠 この実現可能性研究はカテゴリー A の臨床試験に準拠しています 背景と根拠 本研究は、マニュアル化された簡単な心理療法「臨床医支援ビデオフィードバック暴露アプローチ療法 (CAVEAT)」が暴力にさらされた母親に投与できるかどうかを判断することを目的としています。スイスの公立病院（SUPEA、CHUV）の外来治療センターで 16 回の心理療法を受けている幼児（1 ～ 5 歳）。 CAVEAT は、親、乳児、幼児、およびトラウマを負った成人を対象とした 4 つの既存の科学的根拠に基づいた心理療法モデル (親子心理療法、親の精神化、相互作用指導、長期曝露) の融合に基づいており、CAVEAT によって開発された新しい中心的な治療技術につながりました。シェクター教授らの「臨床医支援ビデオフィードバック曝露セッション」または「CAVES」は、2つの公開試験で幼い子供に対する母親の認識をポジティブに変えることに成功したことが示されている。 既存の文献から、研究者らは、親子関係に基づく心理療法が、子どものコミュニケーションに対する母親の感受性を大幅に改善することを知っているが、これは部分的には、幼い子どもの感情的なコミュニケーションをより正確に認識し、子どもの視点に立つ母親の能力に基づいている。 さらに、ビデオフィードバックと親のメンタライゼーションのサポートを使用した二者心理療法モデルは、より一般的に母子相互作用の質を向上させることがモデル全体に​​わたって示されています。

リスク/利益の評価 この研究に参加するリスクは最小限であると推定されます (カテゴリー A)。 提案された介入には、標準的な検証済みの心理療法手順に加えて、臨床医が支援するビデオフィードバックを加えて、幼児にとって通常はストレスとなる自然主義的な課題に曝露し、親子の撮影中に臨床医が子供の母親と協力して「その状況にある」状態にさらすことが含まれる。インタラクションセッション。 この後者の技術は、メンタルヘルスの紹介を受けた小児科サンプルと紹介されていない小児科サンプルの両方で問題なく使用されており、両方の研究で肯定的な臨床効果が得られています。 したがって、研究者らは、そのような介入のリスクは限定的であると推定している。 ただし、深刻、緊急、またはモデルで考えられている心理療法では対処できない問題が発生した場合は、セラピストの評価に基づいて、適切な介入や紹介が行われます。 潜在的なメリットについて

1. 幼い子供の視点を持つ母親の能力の向上
2. 子どもの発達上のニーズや感情的なコミュニケーションにもっと敏感に対応するために、
3. 親子の交流の中で何が心的外傷後ストレスを引き起こすのかを認識するには、
4. 子どもとの日常生活における再体験、回避、否定的な認知、過覚醒の減少
5. この研究に参加するメリットは、自己調整や相互調整のためのツールを強化し、ストレスを軽減できることです。

この形式の手動化された心理療法が公立病院の小児精神外来診療所で実施可能であることが証明されれば、親のストレス、母親の感受性、および母親の感受性の改善という点でその有効性をテストする研究で、このグループの患者に対して実施できる可能性がある。親子関係の障害が軽減され、これらの治療が難しい親子二者関係の大規模なグループに潜在的に利益をもたらす可能性があります。

目的 提出された研究の目的は、マニュアル化された簡単な親子心理療法 CAVEAT が、公立大学病院である CHUV の児童・青少年精神科外来ケアセンターで実行可能かどうかを判断することです。 IPVの経験があり、子どもの情緒的および/または行動的困難のリスクを懸念してクリニックを訪れた母親、および/または1歳から5歳の幼い子供との関係障害および/または子育ての問題に気づいた母親。

目的 1: 患者、母子の治療同盟間での採用手順と治療遵守の実現可能性を、母子の満足度の観点から評価すること。

目的 2: CAVEAT の評価尺度 (アンケートと観察された相互作用) が、患者とセラピストによって適切、十分であり、目標とする結果に対して敏感であると判断されるかどうかを評価する。 目的 3: セラピストに対する CAVEEAT が、次の観点から実施可能かどうかを評価する。心理療法マニュアルと心理療法手順をクリニックの人々に適用すること。

研究デザイン 公開試験の実現可能性研究。 患者と治療者の満足度、および治療目標と治療目標の実現に関する患者と治療者の治療提携と合意の中間および治療後の測定。 完了したセッションの数と治療の全コースを完了するまでの脱落者の数、および CAVEAT マニュアルのセラピスト遵守に関する臨床監督者の評価が記録されます。

統計的考慮事項 これは 12 人の参加者ダイアドのみを対象としたオープンな実現可能性研究であるため、結果は記述的な統計、数、およびパーセンテージの観点から表示されます。

対照介入: このパイロット実現可能性研究には対照群も介入もありません。

調査手順 本調査では、実現可能性調査として、採用に関する手続きの実施と確認を行う。インクルージョン、リテンションとドロップアウト。アンケートへの回答とインタビュー。録音と転写。