Klinikerassistert videotilnærmingsprøve (CAVEAT) (CAVEAT)

1. SYNOPSIS AV STUDIEN Sponsor / Sponsor-etterforsker Sponsor: Prof. Kerstin von Plessen Sponsor-etterforsker: Prof. Daniel S. Schechter Etterforsker: Mrs. Sandra Rusconi Serpa, MSc, FSP Studietittel Gjennomførbarhet av en kort manuell psykoterapi for traumatiserte mødre og deres små barn: Clinician Assisted Videofeedback Exposure Approach Therapy (CAVEAT) Kort tittel / studie-ID CAVEAT Feasibility Study Protocol Versjon og dato Versjon 1.0, DATO Studieregistrering Registrert i internasjonalt register (clinicaltrial.gov) foreløpig studiekategori og begrunnelse Denne mulighetsstudien samsvarer med en klinisk utprøving av kategori A Bakgrunn og begrunnelse Denne studien tar sikte på å avgjøre om den manuelle korte psykoterapien "Clinician Assisted Videofeedback Exposure-Approach Therapy (CAVEAT)" kan administreres til voldsutsatte mødre og deres små barn (i alderen 1-5 år) i det ambulante omsorgssenteret på et sveitsisk offentlig sykehus (SUPEA, CHUV) under en psykoterapi på 16 økter. CAVEAT er basert på et amalgam av fire eksisterende evidensbaserte psykoterapimodeller (barn-foreldre psykoterapi, foreldrementalisering, interaksjonsveiledning, langvarig eksponering) for foreldre, spedbarn og små barn og traumatiserte voksne som førte til den nye kjerneterapiteknikken utviklet av Prof. Schechter og kollegaer "Clinician Assisted Videofeedback Exposure Session(s) eller "CAVES" som har vist seg å være vellykket i å positivt endre mødres oppfatning av sine små barn i to åpne forsøk. Fra den eksisterende litteraturen vet etterforskerne at foreldre-barn-relasjonsbaserte psykoterapier forbedrer mors følsomhet for barnets kommunikasjon betydelig, noe som delvis er basert på mors kapasitet til å oppfatte det lille barnets emosjonelle kommunikasjon mer nøyaktig og å ta barnets perspektiv. Dessuten har dyadiske psykoterapimodeller som bruker video-feedback og støtte til foreldrementalisering blitt vist på tvers av modeller mer generelt for å forbedre kvaliteten på mor-barn-interaksjonen.

Risiko/nyttevurdering Risikoen ved å delta i denne studien er estimert som minimal (kategori A). Den foreslåtte intervensjonen innebærer standard, validerte psykoterapeutiske prosedyrer med tillegg av klinikerassistert videotilbakemeldingseksponering for naturalistiske utfordringer som typisk er stressende for små barn og som er "i situasjon" av klinikeren i samarbeid med barnets mor under filmingen av foreldre/barn. interaksjonsøkter. Denne sistnevnte teknikken har blitt brukt uten komplikasjoner i både psykisk helsehenviste og ikke-henviste pediatriske prøver med positive kliniske effekter i begge studiene. Etterforskerne anslår at risikoen ved et slikt inngrep derfor er begrenset. Men hvis det oppstår en sak som er alvorlig, presserende eller ikke kan håndteres i psykoterapien slik den er tenkt i modellen, vil riktige intervensjoner og/eller henvisninger bli gjort basert på terapeutens vurdering. Angående potensielle fordeler

1. En økning i mors evne til å ta hennes svært små barns perspektiv
2. For å reagere mer følsomt på barnets utviklingsbehov og emosjonelle kommunikasjon,
3. For å være klar over hva som utløser posttraumatisk stress under interaksjoner mellom foreldre og barn,
4. Reduksjon i gjenopplevelse, unngåelse, negative erkjennelser og hyperarousal i det daglige livet med barnet sitt
5. Tilegnelse av økte verktøy for selv- og gjensidig regulering og stressreduksjon under er fordeler ved å delta i studien.

Hvis denne formen for manuell psykoterapi viser seg mulig å administrere i et offentlig poliklinisk sykehus for psykisk helsevern for barn, kan den potensielt implementeres for denne gruppen pasienter i en studie som tester effektiviteten når det gjelder forbedring av foreldres stress, mors følsomhet og følsomhet. reduksjon av relasjonelle forstyrrelser mellom foreldre og barn, noe som potensielt kommer den større gruppen av disse vanskelig å behandle barn-foreldre-dyadene til gode.

Målsetting(er) Målet med den innsendte studien er å finne ut om den manuelle, korte barne-foreldre-psykoterapien CAVEAT gjennomførbart kan utføres i et barne- og ungdomspsykiatrisk ambulerende omsorgssenter ved CHUV, et offentlig universitetssykehus, dette med barn og mødre som har opplevd IPV og som melder seg til klinikken med bekymringer om barnets risiko for emosjonelle og/eller atferdsvansker og/eller som merker relasjonsforstyrrelser med sine svært små barn i alderen 1-5 år og/eller problemer med foreldrerollen.

Mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten av rekrutteringsprosedyrene og etterlevelse av behandling blant pasienter, mor og barns terapeutiske allianse, så vel som når det gjelder mor og barns tilfredshet.

Mål 2: Å vurdere om CAVEAT-evalueringstiltak (spørreskjemaer og observerte interaksjoner) vil bli funnet hensiktsmessige, adekvate og sensitive av pasienter og terapeuter til målrettede mål Mål 3: Å vurdere om CAVEAT for terapeutene er gjennomførbart å administrere i form av anvendelse av psykoterapimanualen og psykoterapiprosedyrene involvert på klinikkens befolkning.

Studiedesign Mulighetsstudie med åpen rettssak. Midlertidige, og etterbehandlingsmål på pasient- og behandlertilfredshet og pasient-terapeut terapeutisk allianse og enighet om behandlingsmål og realisering av behandlingsmål. Antall fullførte økter og frafall før fullføring av hele behandlingsforløpet vil bli notert, samt den kliniske veileders vurdering av terapeutens overholdelse av CAVEAT-manualen.

Statistiske betraktninger Siden dette er en åpen mulighetsstudie av kun 12 deltaker-dyader, vil resultatene være i form av beskrivende statistikk, tellinger og prosenter.

Kontrollintervensjon: Det er ingen kontrollgruppe eller intervensjon i denne pilotstudien.

Studieprosedyrer Som en mulighetsstudie vil denne studien implementere og kontrollere prosedyrene knyttet til rekruttering; inkludering, oppbevaring vs frafall; utfylling av spørreskjema og intervjuer; opptak og transkripsjon.