临床医生辅助视频反馈暴露疗法 (CAVEAT) 试验 (CAVEAT)

1. 研究概要 资助者/资助者-研究者 资助者：Kerstin von Plessen 教授 资助者-研究者：Daniel S. Schechter 教授 研究者：Sandra Rusconi Serpa 女士，理学硕士，FSP 研究标题 对受创伤母亲进行简短手动心理治疗的可行性及其年幼的孩子： 临床医生辅助视频反馈暴露法治疗 (CAVEAT) 简短标题/研究 ID CAVEAT 可行性研究方案版本和日期 版本 1.0，日期 研究注册 在国际注册库 (clinicaltrial.gov) 上注册 暂时 研究类别和理由 本可行性研究符合 A 类临床试验 背景和理由 本研究旨在确定是否可以对遭受暴力的母亲进行手动简短心理治疗“临床医生辅助视频反馈暴露方法疗法 (CAVEAT)”和他们的幼儿（1-5 岁）在瑞士公立医院（SUPEA、CHUV）的门诊护理中心接受 16 次心理治疗。 CAVEAT 基于四种现有的循证心理治疗模型（亲子心理治疗、父母心智化、互动指导、长期暴露）的融合，针对父母、婴幼儿和受创伤的成年人，开发了新颖的核心治疗技术。 Schechter 教授及其同事的“临床医生辅助视频反馈暴露课程”或“CAVES”在两项公开试验中已被证明能够成功地积极改变母亲对其幼儿的看法。 从现有文献中，研究人员了解到，基于亲子关系的心理治疗显着提高了母亲对孩子沟通的敏感性，这在一定程度上是基于母亲更准确地感知幼儿情绪沟通并站在孩子角度的能力。 此外，使用视频反馈和父母心智化支持的二元心理治疗模型已在多个模型中更广泛地显示，可以提高母子互动的质量。

风险/效益评估 参与本研究的风险估计为最低（A 类）。 拟议的干预措施涉及标准的、经过验证的心理治疗程序，此外还包括临床医生辅助的视频反馈，以应对自然挑战，这些挑战通常会给幼儿带来压力，并且在拍摄亲子过程中，临床医生与孩子的母亲合作“处于情境中”互动会议。 后一种技术已在心理健康转诊和非转诊儿科样本中使用，没有出现任何并发症，在两项研究中都取得了积极的临床效果。 因此，研究人员估计这种干预的风险是有限的。 但是，如果出现严重、紧急或无法在模型中设想的心理治疗中处理的问题，根据治疗师的评估，将进行适当的干预和/或转介。 关于潜在的好处

1. 提高母亲从幼儿角度思考的能力
2. 为了更敏感地回应孩子的发展需求和情感交流，
3. 要了解亲子互动过程中引发创伤后压力的因素，
4. 与孩子的日常生活中的重新体验、回避、消极认知和过度警觉的减少
5. 参与研究的好处是获得更多的自我调节和相互调节以及减轻压力的工具。

如果这种形式的手动心理治疗被证明可以在公立医院门诊儿童心理健康诊所进行，那么它可能会在一项研究中对这组患者实施，该研究测试其在改善父母压力、母亲敏感性和心理健康方面的功效。减少亲子关系障碍，可能使这些难以治疗的亲子二人组中的更多群体受益。

目的 提交的研究的目的是确定手动、简短的儿童家长心理治疗 CAVEAT 是否可以在 CHUV（一家公立大学医院）的儿童和青少年精神科门诊护理中心进行，该中心有儿童和青少年。经历过 IPV 且担心孩子情绪和/或行为困难的风险和/或注意到与 1-5 岁幼儿的关系障碍和/或养育问题的母亲。

目标 1：评估患者、母亲和儿童治疗联盟招募程序和治疗依从性以及母亲和儿童满意度的可行性。

目标 2：评估患者和治疗师是否认为 CAVEAT 评估措施（问卷和观察到的互动）适当、充分且对目标结果敏感 目标 3：评估治疗师的 CAVEAT 是否可以在以下方面实施：将心理治疗手册和心理治疗程序应用于临床人群。

研究设计 公开试验可行性研究。 患者和治疗师满意度以及患者与治疗师治疗联盟以及治疗目标和治疗目标实现的协议的中期和治疗后测量。 将记录完成整个疗程之前完成的疗程和中途退出的次数，以及临床督导员对治疗师遵守 CAVEAT 手册的评估。

统计考虑因素 由于这是一项仅涉及 12 名参与者的开放可行性研究，因此结果将采用描述性统计、计数和百分比形式。

控制干预：本试点可行性研究中没有对照组或干预。

研究程序 作为一项可行性研究，本研究将实施和检查与招募相关的程序；纳入、保留与退出；问卷填写和访谈；录音和转录。