Proef met door de arts ondersteunde videofeedback-exposure-benaderingstherapie (CAVEAT). (CAVEAT)

1. SYNOPSIS VAN DE STUDIE Sponsor / Sponsor-onderzoeker Sponsor: prof. Kerstin von Plessen Sponsor-onderzoeker: prof. Daniel S. Schechter Onderzoeker: mevrouw Sandra Rusconi Serpa, MSc, FSP Studietitel Haalbaarheid van een korte manuele psychotherapie voor getraumatiseerde moeders en hun jonge kinderen: Clinician Assisted Videofeedback Exposure Approach Therapy (CAVEAT) Korte titel / Onderzoeks-ID CAVEAT Haalbaarheid Onderzoeksprotocol Versie en datum Versie 1.0, DATUM Onderzoeksregistratie Geregistreerd op internationaal register (clinicaltrial.gov) voorlopig Onderzoekscategorie en grondgedachte Dit haalbaarheidsonderzoek komt overeen met een klinisch onderzoek van categorie A Achtergrond en grondgedachte Het huidige onderzoek heeft tot doel vast te stellen of de manuele korte psychotherapie "Clinician Assisted Videofeedback Exposure-Approach Therapy (CAVEAT)" kan worden toegediend aan aan geweld blootgestelde moeders en hun jonge kinderen (leeftijd 1-5 jaar) in het ambulante zorgcentrum van een Zwitsers openbaar ziekenhuis (SUPEA, CHUV) tijdens een psychotherapie van 16 sessies. CAVEAT is gebaseerd op een amalgaam van vier bestaande evidence-based psychotherapiemodellen (kind-ouder psychotherapie, ouderlijke mentalisatie, interactiebegeleiding, langdurige blootstelling) voor ouders, baby's en jonge kinderen en getraumatiseerde volwassenen die hebben geleid tot de nieuwe therapeutische kerntechniek ontwikkeld door Prof. Schechter en collega's "Clinician Assisted Videofeedback Exposure Session(s) of "CAVES" waarvan is aangetoond dat het succesvol is in het positief veranderen van de perceptie van moeders van hun jonge kinderen in twee open onderzoeken. Uit de bestaande literatuur weten de onderzoekers dat op ouder-kindrelaties gebaseerde psychotherapieën de gevoeligheid van de moeder voor de communicatie van hun kind aanzienlijk verbeteren, wat gedeeltelijk gebaseerd is op het vermogen van de moeder om de emotionele communicatie van het jonge kind nauwkeuriger waar te nemen en het perspectief van het kind in te nemen. Bovendien is aangetoond dat dyadische psychotherapiemodellen die gebruik maken van videofeedback en ondersteuning van ouderlijk mentaliseren in meer algemene modellen de kwaliteit van de moeder-kindinteractie verbeteren.

Risico-/batenanalyse De risico's van deelname aan dit onderzoek worden als minimaal ingeschat (categorie A). De voorgestelde interventie omvat standaard, gevalideerde psychotherapeutische procedures met de toevoeging van door een arts ondersteunde videofeedbackblootstelling aan naturalistische uitdagingen die typisch stressvol zijn voor jonge kinderen en die door de arts in samenwerking met de moeder van het kind tijdens de gefilmde ouder-kind "in situatie" worden gebracht. interactie sessies. Deze laatste techniek is zonder complicaties gebruikt in monsters van zowel de geestelijke gezondheidszorg als niet-verwezen pediatrische monsters met positieve klinische effecten in beide onderzoeken. De onderzoekers schatten in dat de risico's van een dergelijke ingreep dan ook beperkt zijn. Als zich echter een zaak voordoet die ernstig of urgent is of niet kan worden behandeld in de psychotherapie zoals die in het model is opgevat, zal op basis van het oordeel van de therapeut de juiste interventies en/of verwijzingen worden gemaakt. Wat betreft de mogelijke voordelen

1. Een toename van het vermogen van de moeder om het perspectief van haar zeer jonge kind in te nemen
2. Gevoeliger reageren op de ontwikkelingsbehoeften en emotionele communicatie van het kind,
3. Bewust zijn van wat posttraumatische stress veroorzaakt tijdens ouder-kind interacties,
4. Vermindering van herervaringen, vermijding, negatieve cognities en hyperarousal in het dagelijks leven met het kind
5. Het verkrijgen van meer tools voor zelf- en wederzijdse regulering en stressvermindering tijdens zijn voordelen van deelname aan het onderzoek.

Als deze vorm van manuele psychotherapie uitvoerbaar blijkt te zijn in een polikliniek voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen in een openbaar ziekenhuis, kan deze mogelijk worden geïmplementeerd voor deze groep patiënten in een onderzoek dat de werkzaamheid test in termen van verbetering van ouderlijke stress, maternale gevoeligheid en vermindering van ouder-kind relationele stoornissen, wat mogelijk ten goede komt aan de grotere groep van deze moeilijk te behandelen kind-ouder dyades.

Doelstelling(en) Het doel van de ingediende studie is na te gaan of de manuele, kortdurende kind-ouderpsychotherapie CAVEAT uitvoerbaar is in een kinder- en jeugdpsychiatrisch ambulant zorgcentrum van het CHUV, een openbaar universitair ziekenhuis, dit met kind en moeders die HG hebben ervaren en die zich bij de kliniek melden met zorgen over het risico van hun kind op emotionele en/of gedragsproblemen en/of die relationele stoornissen opmerken bij hun zeer jonge kinderen van 1-5 jaar en/of problemen met hun opvoeding.

Doel 1: De haalbaarheid beoordelen van de wervingsprocedures en therapietrouw bij patiënten, de therapeutische alliantie van moeder en kind, evenals in termen van tevredenheid van moeder en kind.

Doel 2: Beoordelen of CAVEAT-evaluatiemaatregelen (vragenlijsten en geobserveerde interacties) door patiënten en therapeuten passend, adequaat en gevoelig worden bevonden voor de beoogde resultaten Doel 3: Beoordelen of CAVEAT voor de therapeuten uitvoerbaar is in termen van toepassing van het psychotherapiehandboek en de betrokken psychotherapieprocedures op de kliniekpopulatie.

Studieopzet Open-proef haalbaarheidsstudie. Tussentijdse en nabehandelingsmetingen van tevredenheid van patiënt en therapeut en therapeutische alliantie tussen patiënt en therapeut en overeenstemming over behandeldoelen en realisatie van behandeldoelen. Tellingen van het aantal voltooide sessies en uitvallers voordat de volledige therapiekuur is voltooid, worden genoteerd, evenals de beoordeling door de klinische supervisor van de therapietrouw van de therapeut aan de CAVEAT-handleiding.

Statistische overwegingen Aangezien dit een open haalbaarheidsonderzoek is van slechts 12 deelnemers-dyades, zullen de resultaten in termen van beschrijvende statistieken, tellingen en percentages zijn.

Controle-interventie: Er is geen controlegroep of interventie in deze pilot-haalbaarheidsstudie.

Studieprocedures Als haalbaarheidsstudie zal deze studie de procedures met betrekking tot rekrutering implementeren en controleren; inclusie, behoud versus uitval; vragenlijst invullen en interviews; opname en transcriptie.