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골형성부전증이 있는 아동 및 청소년의 재활 노력을 위한 적응형 신체 활동 프로그램(APA) (BONeMOVE)

2026년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Toulouse

BONeMOVE: 골형성 부전증이 있는 아동 및 청소년의 재활 노력을 위한 적응형 신체 활동 프로그램(APA): 중재적, 전향적, 지역적, 이중 중심적 연구.

이 연구는 골형성 부전증이 있는 소아 및 청소년의 지구력(최대 산소 소비량[VO2 피크]로 평가)에 대한 6개월 적응 신체 활동 프로그램(APA)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Osteogenesis Imperfecta (OI)는 주로 뼈의 취약성, 골량 감소 및 다양한 심각도의 골절에 대한 취약성을 특징으로 하는 드문 유전 질환입니다. 뼈 발현의 중증도에 따라 다양한 형태가 기술되었습니다. 유 전적으로 이질적인 질병이지만 OI 환자의 약 90 %는 세포 외 기질의 주요 구성 요소 인 1 형 콜라겐을 암호화하는 유전자를 암호화하는 유전자에 돌연변이가 있습니다.

만성 피로와 신체 지구력 감소는 OI 환자의 거의 지속적인 불만(일부 연구에 따르면 95% 이상)이며, 이는 이러한 환자의 일상 생활 활동과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 지구력 감소의 원인은 골절, 만성 골관절 통증뿐만 아니라 일차적 근육 손상에 이차적인 장기간 고정을 포함하는 다인성입니다.

OI가 있는 어린이를 대상으로 수행된 기계학 연구에서는 근력과 힘 측면에서 근육 기능이 크게 결손된 것으로 나타났습니다.

건강한 성인의 경우 신체 활동 부족은 피곤함을 나타내는 중요한 예측 인자입니다. 또한 일부 만성 질환(예: 다발성 경화증, 류마티스성 관절염 또는 전신성 홍반성 루푸스)에서 신체 활동 및 훈련은 근력 및 기능 능력뿐만 아니라 피로 및 삶의 질을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. OI에서는 신체 활동이 근육 기능과 골량을 향상시킨다고 보고되었습니다. 따라서 OI 환자는 골절 위험을 고려하여 규칙적인 운동 프로그램을 통해 혜택을 받아야 합니다.

본 연구는 LSPA(Life-Skills Physical Activity) 프로그램이 OI가 있는 아동·청소년의 지구력과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.

VO2 피크 변화는 프로그램 6개월 후에 평가됩니다. 이것은 지구력 평가를 위한 인식된 매개변수이며 어린이에게서 검증되었습니다. 본 연구의 가설은 OI를 가진 아동의 일상생활과 흥미에 맞는 신체활동 프로그램을 시행하는 것이 효율적으로 지구력을 향상시키고 컨디션 저하를 예방하며 장기적인 혜택을 증진시킬 것이라는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Montpellier Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • 연락하다:
          • Marjolaine WILLEMS, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marjolaine WILLEMS
      • Toulouse, 프랑스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단된 골형성 부전증
  • 두 명의 친권자 중 적어도 한 명이 서명한 정보에 입각한 서면 동의서
  • 사회보장제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 걷지 않는 어린이(노력 테스트를 수행할 수 없음)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 기타 중재적 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군: 6개월 APA 프로그램

다양한 평가는 툴루즈 대학병원의 "체질성 골질환" 부서에서 일반적인 후속 조치의 일환으로 6개월 간격으로 2회 방문하는 동안 수행됩니다.

초기 평가에서 구축된 APA 프로그램은 화상 회의 중에 아동과 그의 가족에게 반환됩니다.

또한 APA 코치의 전화 통화 중에 15일마다 이 프로그램에 대한 정기적인 재평가 및 조정이 이루어집니다.
다른: 적응형 신체 활동 프로그램
Adaptated Physical Activity 프로그램은 각 환자의 상태와 능력에 맞는 맞춤형 트레이닝 프로그램으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준 최대 내구성 용량에서 변경
기간: 기준선에서 6개월로 변경
운동 테스트 중 최대 산소 소비량(VO2 피크)을 측정합니다.
기준선에서 6개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 기준선 삶의 질 설문지 점수에서 변경
기간: 기준선에서 6개월로 변경
골 형성 부전 특정 삶의 질 설문지(OIQoL). 총 점수는 0-100 척도를 기반으로 하며 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선에서 6개월로 변경
6개월 기준 단계 수에서 변경
기간: 기준선에서 6개월로 변경
연결된 시계로 평가한 6분 걷기 테스트(6MWT)
기준선에서 6개월로 변경
6개월 기준 체중에서 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
체질량 지수
기준선에서 6개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 26일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/23/0248

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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