- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05927506
ADHD 남학생과 여학생의 청소년기 뇌 및 행동 변화
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이는 사회적 관계 손상, 학업 장애, 범죄 및 정신 병리 동반(약물 사용, 우울증, 불안)을 포함하여 여러 가지 해로운 결과를 초래할 위험이 있습니다. 이러한 어려움의 대부분은 청소년기에 나타나고 악화됩니다. 따라서 이 민감한 기간 동안 ADHD와 관련된 뇌 및 행동 변화의 발달 궤적을 이해하는 것이 중요합니다. 또한 섹스가 ADHD의 임상 증상의 중요한 조절자일 수 있다는 인식이 높아지고 있습니다. 사춘기 소년은 더 충동적인 위험을 감수하는 반면 소녀는 감정 조절 장애가 더 많이 나타납니다.
ADHD가 있는 소년 소녀 모두의 나쁜 결과에 대한 위험과 관련된 뇌 및 행동 발달 패턴을 식별하는 것은 우리 연구의 심오한 공중 보건 중요성을 보여줍니다. 또한 연구자들은 신경 구조 및 연결성, 행동 표현 및 기능적 결과와의 관계를 포함한 여러 수준의 분석에서 ADHD 아동의 반응 제어의 차원 구조를 조사할 것을 제안하고 있으며, 궁극적인 목표는 장애의 생물학적 행동 마커를 식별하는 것입니다. ADHD 아동의 적응.
우리의 목표:
목표 1: 청소년기에 접어드는 ADHD가 있는 남아와 여아의 반응 조절 발달 궤적을 조사합니다.
목표 2: 반응 제어, 뇌 구조 및 기능의 기본 이상과 이러한 측정에 대한 발달 궤적을 조사하여 ADHD가 있는 청소년 소년 소녀의 기능적 결과를 차별적으로 예측합니다.
목표 3: ADHD가 있는 청소년 소년 소녀의 내재적 기능적 연결성이 뇌 구조, 구조적 연결성 및 반응 제어와 어떻게 관련되는지 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Kennedy Krieger Insititute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있거나 없는 진단
- 최초 방문 후 18개월 후 후속 조치에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 진단
- 정신분열증, 품행 장애 및/또는 양극성 장애로 진단됨
- 유전 질환으로 진단
- 조산(36주 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ADHD를 가진 청소년
행동 인지 및 운동 조절에 대한 관찰 연구
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행동 인지 및 운동 조절에 대한 관찰 연구
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ADHD가 없는 청소년
행동 인지 및 운동 조절에 대한 관찰 연구
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행동 인지 및 운동 조절에 대한 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 제어 및 좌절 내성
기간: 1일차 또는 2일차 방문 완료
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작업 기억 및 동기 부여와 관련된 Go/No-Go(GNG) 반응 시간 과제.
각 작업은 휴식 단계 없이(총 지속 시간 = 8분 19초) 207회 시도(80% 녹색)의 단일 블록에서 수행됩니다.
동기 부여 GNG 작업의 경우 자극 제시 후 빈 화면(1000ms), 시각적 피드백 제시(1700ms), 또 다른 빈 화면(500ms)이 이어집니다.
올바른 "진행" 응답에 대해 보상 피드백이 제공되고 커미션 오류에 대해 응답 비용 피드백이 제공됩니다.
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1일차 또는 2일차 방문 완료
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뇌 해부학의 발달 궤적
기간: 1일차 또는 2일차 방문 완료
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1차 결과 변수는 피질 영역(두께, 표면적, 접힘 지수, 부피) 및 피질 하부 영역(기저핵, 편도체, 해마 부피 및 모양)의 형태 측정입니다.
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1일차 또는 2일차 방문 완료
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청소년 사회정서 발달의 예측 인자
기간: 1일차 또는 2일차 방문 완료
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아동을 위한 행동 평가 시스템(BASC-3)은 아동의 행동 및 정서적 기능을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
행동 및 정서적 가치를 수집하기 위해 학부모 보고서, 교사 보고서 및 자기 보고서 버전이 관리됩니다.
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1일차 또는 2일차 방문 완료
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ADHD 증상의 발달
기간: 1일차 또는 2일차 방문 완료
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Conners-4는 행동 및 학습 문제, 충동성-과잉 행동, 불안 및 사회적 능력에 대한 가치에 대한 설문지입니다.
부모 보고서 및 교사 보고서는 ADHD 증상 심각도를 결정하기 위해 수집 값을 관리합니다.
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1일차 또는 2일차 방문 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00064633 (기타 식별자: Johns Hopkins Hospital)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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