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Cambios en el cerebro y el comportamiento de los adolescentes en niños y niñas con TDAH

15 de agosto de 2025 actualizado por: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
El propósito del estudio es examinar la trayectoria de desarrollo del control de respuesta en niños y niñas con TDAH que ingresan a la adolescencia. Los investigadores también quieren determinar la trayectoria de desarrollo de la anatomía cerebral y la conectividad cerebral en niños y niñas con TDAH que ingresan a la adolescencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) corren el riesgo de sufrir una serie de resultados nocivos que incluyen deterioro de las relaciones sociales, dificultades académicas, criminalidad y psicopatología comórbida (uso de sustancias, depresión, ansiedad). Muchas de estas dificultades surgen y se exacerban durante la adolescencia; por lo tanto, es crucial comprender la trayectoria de desarrollo de los cambios en el cerebro y el comportamiento asociados con el TDAH durante este período sensible. Además, cada vez se reconoce más que el sexo puede ser un moderador importante de las manifestaciones clínicas del TDAH, ya que los varones adolescentes muestran una toma de riesgos más impulsiva mientras que las niñas muestran una mayor desregulación emocional.

La identificación de patrones de desarrollo cerebral y conductual asociados con el riesgo de malos resultados tanto en niños como en niñas con TDAH muestra la profunda importancia de nuestra investigación para la salud pública. Además, los investigadores proponen examinar el constructo dimensional del control de respuesta en niños con TDAH a partir de múltiples niveles de análisis, incluida la estructura y conectividad neuronal, la expresión conductual y la relación con los resultados funcionales, con el objetivo final de identificar marcadores bioconductuales de deterioro. y adaptación en niños con TDAH.

Nuestros objetivos:

Objetivo 1: Examinar la trayectoria de desarrollo del control de respuesta en niños y niñas con TDAH que ingresan a la adolescencia.

Objetivo 2: Examinar cómo las anomalías iniciales en el control de la respuesta y la estructura y función del cerebro, así como las trayectorias de desarrollo de estas medidas, predicen de manera diferencial los resultados funcionales en niños y niñas adolescentes con TDAH.

Objetivo 3: Examinar cómo la conectividad funcional intrínseca se relaciona con la estructura cerebral, la conectividad estructural y el control de la respuesta en niños y niñas adolescentes con TDAH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

312

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Kennedy Krieger Insititute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes de sexo masculino y femenino en el rango de edad de 12 a 17 años, con o sin diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con o sin Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
  • Debe poder asistir a un seguimiento después de 18 meses después de la visita inicial

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con Trastorno del Espectro Autista (TEA)
  • Diagnosticado con esquizofrenia, trastorno de conducta y/o trastorno bipolar
  • Diagnosticado con un trastorno genético
  • Nacimiento prematuro (menos de 36 semanas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes con TDAH
Estudio observacional del control cognitivo y motor de la conducta
Estudio observacional del control cognitivo y motor de la conducta
Adolescentes sin TDAH
Estudio observacional del control cognitivo y motor de la conducta
Estudio observacional del control cognitivo y motor de la conducta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de Respuesta y Tolerancia a la Frustración
Periodo de tiempo: Completado en la visita del día 1 o del día 2
Tarea de tiempo de reacción Go/No-Go (GNG) relacionada con la memoria de trabajo y la motivación. Cada tarea se realizará en un solo bloque de 207 intentos (80% verde), sin fases de descanso (duración total = 8min, 19 seg). Para la tarea GNG motivacional, la presentación de estímulos será seguida por una pantalla en blanco (1000ms), la presentación de retroalimentación visual (1700ms) y otra pantalla en blanco (500ms). Se presentarán comentarios sobre la recompensa por las respuestas correctas de "ir" y se presentarán comentarios sobre el costo de la respuesta por errores de comisión.
Completado en la visita del día 1 o del día 2
Trayectoria de desarrollo de la anatomía cerebral
Periodo de tiempo: Completado en la visita del día 1 o del día 2
Las variables de resultado primarias serán la morfometría de las regiones corticales (grosor, área de superficie, índice de plegamiento, volumen) y las regiones subcorticales (ganglios basales, amígdala y volumen y forma del hipocampo).
Completado en la visita del día 1 o del día 2
Predictores del Desarrollo Socioemocional de los Adolescentes
Periodo de tiempo: Completado en la visita del día 1 o del día 2
El Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños (BASC-3) es un cuestionario que se utiliza para evaluar el funcionamiento conductual y emocional de los niños. Las versiones de informe de los padres, informe del maestro y autoinforme se administrarán para recopilar valores conductuales y emocionales.
Completado en la visita del día 1 o del día 2
Evolución de los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: Completado en la visita del día 1 o del día 2
Conners-4 es un cuestionario de valores sobre conducta y problemas de aprendizaje, impulsividad-hiperactividad, ansiedad y competencia social. El informe de los padres y el informe del maestro se administrarán para recopilar valores para determinar la gravedad de los síntomas del TDAH.
Completado en la visita del día 1 o del día 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00064633 (Otro identificador: Johns Hopkins Hospital)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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