- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05927506
Nuorten muutokset aivoissa ja käyttäytymisessä ADHD:tä sairastavilla pojilla ja tytöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ovat vaarassa saada monia haitallisia seurauksia, mukaan lukien heikentyneet sosiaaliset suhteet, akateemiset vaikeudet, rikollisuus ja samanaikainen psykopatologia (päihteiden käyttö, masennus, ahdistuneisuus). Monet näistä vaikeuksista ilmenevät ja pahenevat murrosiässä; siksi on ratkaisevan tärkeää ymmärtää ADHD:hen liittyvien aivojen ja käyttäytymisen muutosten kehityskulku tämän herkän ajanjakson aikana. Lisäksi yhä enemmän tunnustetaan, että seksi voi olla tärkeä hillitsevä tekijä ADHD:n kliinisissä ilmenemismuodoissa, sillä teini-ikäiset pojat osoittavat impulsiivisempaa riskinottoa, kun taas tytöt osoittavat enemmän emotionaalista säätelyhäiriötä.
Sellaisten aivojen ja käyttäytymismallien tunnistaminen, jotka liittyvät huonoon lopputulokseen sekä ADHD:tä sairastavilla pojilla että tytöillä, osoittaa tutkimuksemme syvän kansanterveyden merkityksen. Lisäksi tutkijat ehdottavat, että ADHD-lasten vasteenhallinnan ulottuvuusrakennetta tutkitaan useiden eri analyysitasojen perusteella, mukaan lukien hermoston rakenne ja yhteydet, käyttäytymisilmaisu ja suhde toiminnallisiin tuloksiin. Lopullisena tavoitteena on tunnistaa heikentymisen biologiset käyttäytymismerkit. ja säätö ADHD-lapsilla.
Tavoitteemme:
Tavoite 1: Tutkia vastekontrollin kehityskulkua ADHD:sta kärsivillä pojilla ja tytöillä teini-iässä.
Tavoite 2: Tutkia, kuinka vasteenhallinnan ja aivojen rakenteen ja toiminnan lähtötilanteen poikkeavuudet sekä näiden mittareiden kehityssuuntaukset ennustavat eri tavalla toiminnallisia tuloksia nuorilla pojilla ja tytöillä, joilla on ADHD.
Tavoite 3: Tutkia, kuinka luontainen toiminnallinen yhteys liittyy aivojen rakenteeseen, rakenteelliseen yhteyteen ja vasteen hallintaan ADHD:sta kärsivillä nuorilla pojilla ja tytöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Kennedy Krieger Insititute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöllä tai ilman sitä
- Sinun on voitava osallistua seurantaan 18 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu autismispektrihäiriöksi (ASD)
- Diagnoosi on skitsofrenia, käytöshäiriö ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Diagnoosi geneettinen häiriö
- Ennenaikainen synnytys (alle 36 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret, joilla on ADHD
Havainnollinen tutkimus käyttäytymisen kognitiivisesta ja motorisesta ohjauksesta
|
Havainnollinen tutkimus käyttäytymisen kognitiivisesta ja motorisesta ohjauksesta
|
|
Nuoret ilman ADHD:ta
Havainnollinen tutkimus käyttäytymisen kognitiivisesta ja motorisesta ohjauksesta
|
Havainnollinen tutkimus käyttäytymisen kognitiivisesta ja motorisesta ohjauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiohallinta ja turhautumisen sietokyky
Aikaikkuna: Valmistunut 1. tai 2. päivän vierailulla
|
Go/No-Go (GNG) reaktioaikatehtävä, joka liittyy työmuistiin ja motivaatioon.
Jokainen tehtävä suoritetaan yhdessä 207 kokeen lohkossa (80 % vihreää), ilman lepovaiheita (kokonaiskesto = 8 minuuttia, 19 sekuntia).
Motivoivassa GNG-tehtävässä ärsykeesitystä seuraa tyhjä näyttö (1000 ms), visuaalisen palautteen esitys (1700 ms) ja toinen tyhjä näyttö (500 ms).
Palkkiopalaute annetaan oikeista "mennä"-vastauksista ja vastauskustannuspalautetta välitysvirheistä.
|
Valmistunut 1. tai 2. päivän vierailulla
|
|
Aivojen anatomian kehityskulku
Aikaikkuna: Valmistunut 1. tai 2. päivän vierailulla
|
Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat aivokuoren alueiden morfometria (paksuus, pinta-ala, laskostumisindeksi, tilavuus) ja aivokuoren alueiden (tyvigangliot, amygdala ja hippokampuksen tilavuus ja muoto) morfometria.
|
Valmistunut 1. tai 2. päivän vierailulla
|
|
Nuorten sosiaalis-emotionaalisen kehityksen ennustajat
Aikaikkuna: Valmistunut 1. tai 2. päivän vierailulla
|
Behavior Assessment System for Children (BASC-3) on kyselylomake, jolla arvioidaan lasten käyttäytymisen ja emotionaalista toimintaa.
Vanhemman raportin, opettajan raportin ja itseraportin versioita hallinnoidaan käyttäytymis- ja tunnearvojen keräämiseksi.
|
Valmistunut 1. tai 2. päivän vierailulla
|
|
ADHD-oireiden kehitys
Aikaikkuna: Valmistunut 1. tai 2. päivän vierailulla
|
Conners-4 on kysely käytös- ja oppimisongelmia, impulsiivisuutta-hyperaktiivisuutta, ahdistusta ja sosiaalista osaamista koskeviin arvoihin.
Vanhemman raportissa ja opettajan raportissa kerätään arvoja ADHD-oireiden vakavuuden määrittämiseksi.
|
Valmistunut 1. tai 2. päivän vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00064633 (Muu tunniste: Johns Hopkins Hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .