- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05927506
Ungdomsændringer i hjerne og adfærd hos drenge og piger med ADHD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er i risiko for en lang række skadelige udfald, herunder svækkede sociale relationer, akademiske vanskeligheder, kriminalitet og komorbid psykopatologi (stofbrug, depression, angst). Mange af disse vanskeligheder dukker op og forværres i ungdomsårene; derfor er det afgørende at forstå udviklingsforløbet for ADHD-associerede ændringer i hjerne og adfærd i denne følsomme periode. Yderligere er der en stigende erkendelse af, at sex kan være en vigtig moderator af de kliniske manifestationer af ADHD, hvor unge drenge udviser mere impulsiv risikovillighed, mens piger udviser mere følelsesmæssig dysregulering.
Identifikation af mønstre for hjerne- og adfærdsudvikling forbundet med risiko for dårligt resultat hos både drenge og piger med ADHD viser den dybe folkesundhedsmæssige betydning af vores forskning. Ydermere foreslår efterforskerne at undersøge den dimensionelle konstruktion af responskontrol hos børn med ADHD fra flere niveauer af analyse, herunder neural struktur og forbindelse, adfærdsudtryk og relation til funktionelle resultater, med det ultimative mål at identificere bio-adfærdsmæssige markører for svækkelse. og tilpasning hos børn med ADHD.
Vores mål:
Mål 1: At undersøge udviklingsforløbet for responskontrol hos drenge og piger med ADHD, der går ind i ungdomsårene.
Formål 2: At undersøge, hvordan baseline abnormiteter i responskontrol og hjernestruktur og funktion, samt udviklingsbaner for disse mål, differentielt forudsiger funktionelle resultater hos unge drenge og piger med ADHD.
Mål 3: At undersøge, hvordan iboende funktionel forbindelse relaterer sig til hjernestruktur, strukturel forbindelse og responskontrol hos unge drenge og piger med ADHD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Kennedy Krieger Insititute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med eller uden Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- Skal kunne deltage i en opfølgning efter 18 måneder efter første besøg
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
- Diagnosticeret med skizofreni, adfærdsforstyrrelse og/eller bipolar lidelse
- Diagnosticeret med en genetisk lidelse
- For tidlig fødsel (mindre end 36 uger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge med ADHD
Observationsstudie af adfærd kognitiv og motorisk kontrol
|
Observationsstudie af adfærd kognitiv og motorisk kontrol
|
|
Unge uden ADHD
Observationsstudie af adfærd kognitiv og motorisk kontrol
|
Observationsstudie af adfærd kognitiv og motorisk kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responskontrol og frustrationstolerance
Tidsramme: Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
|
Go/No-Go (GNG) reaktionstidsopgave relateret til arbejdshukommelse og motivation.
Hver opgave vil finde sted i en enkelt blok med 207 forsøg (80 % grøn), uden hvilefaser (samlet varighed = 8 min, 19 sek.).
Til den motiverende GNG-opgave vil stimuluspræsentation blive efterfulgt af en tom skærm (1000ms), præsentationen af visuel feedback (1700ms) og en anden tom skærm (500ms).
Belønningsfeedback vil blive præsenteret for korrekte "go"-svar, og responsomkostningsfeedback vil blive præsenteret for provisionsfejl.
|
Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
|
|
Udviklingsforløb for hjernens anatomi
Tidsramme: Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
|
De primære udfaldsvariabler vil være morfometri af kortikale regioner (tykkelse, overfladeareal, foldeindeks, volumen) og subkortikale regioner (basale ganglier, amygdala og hippocampus volumen og form).
|
Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
|
|
Forudsigelsesfaktorer for unges socio-emotionelle udvikling
Tidsramme: Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
|
Behavior Assessment System for Children (BASC-3) er et spørgeskema, der bruges til at vurdere adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion hos børn.
Forældrerapporten, lærerrapporten og selvrapporteringsversionerne vil blive administreret for at indsamle adfærdsmæssige og følelsesmæssige værdier.
|
Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
|
|
Udvikling af ADHD-symptomer
Tidsramme: Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
|
Conners-4 er et spørgeskema til værdier om adfærd og indlæringsproblemer, impulsivitet-hyperaktivitet, angst og social kompetence.
Forældre-rapport og lærer-rapport vil blive administreret indsamle værdier for at bestemme ADHD symptom sværhedsgrad.
|
Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00064633 (Anden identifikator: Johns Hopkins Hospital)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Andet
-
Jiangnan UniversityAffiliated Hospital of Jiangnan UniversityAfsluttetKastrationsresistent prostatakræftKina
-
AstraZenecaIQVIA Pvt. LtdRekrutteringKræft i bugspytkirtlenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Danmark, Sverige, Finland, Norge