Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomsændringer i hjerne og adfærd hos drenge og piger med ADHD

Formålet med undersøgelsen er at undersøge udviklingsforløbet for responskontrol hos drenge og piger med ADHD, der går ind i ungdomsårene. Efterforskerne ønsker også at bestemme udviklingsforløbet for hjernens anatomi og hjerneforbindelse hos drenge og piger med ADHD, der går ind i ungdomsårene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er i risiko for en lang række skadelige udfald, herunder svækkede sociale relationer, akademiske vanskeligheder, kriminalitet og komorbid psykopatologi (stofbrug, depression, angst). Mange af disse vanskeligheder dukker op og forværres i ungdomsårene; derfor er det afgørende at forstå udviklingsforløbet for ADHD-associerede ændringer i hjerne og adfærd i denne følsomme periode. Yderligere er der en stigende erkendelse af, at sex kan være en vigtig moderator af de kliniske manifestationer af ADHD, hvor unge drenge udviser mere impulsiv risikovillighed, mens piger udviser mere følelsesmæssig dysregulering.

Identifikation af mønstre for hjerne- og adfærdsudvikling forbundet med risiko for dårligt resultat hos både drenge og piger med ADHD viser den dybe folkesundhedsmæssige betydning af vores forskning. Ydermere foreslår efterforskerne at undersøge den dimensionelle konstruktion af responskontrol hos børn med ADHD fra flere niveauer af analyse, herunder neural struktur og forbindelse, adfærdsudtryk og relation til funktionelle resultater, med det ultimative mål at identificere bio-adfærdsmæssige markører for svækkelse. og tilpasning hos børn med ADHD.

Vores mål:

Mål 1: At undersøge udviklingsforløbet for responskontrol hos drenge og piger med ADHD, der går ind i ungdomsårene.

Formål 2: At undersøge, hvordan baseline abnormiteter i responskontrol og hjernestruktur og funktion, samt udviklingsbaner for disse mål, differentielt forudsiger funktionelle resultater hos unge drenge og piger med ADHD.

Mål 3: At undersøge, hvordan iboende funktionel forbindelse relaterer sig til hjernestruktur, strukturel forbindelse og responskontrol hos unge drenge og piger med ADHD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

312

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Kennedy Krieger Insititute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige unge i alderen 12-17 år, med eller uden diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med eller uden Attention Deficit Hyperactivity Disorder
  • Skal kunne deltage i en opfølgning efter 18 måneder efter første besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Diagnosticeret med skizofreni, adfærdsforstyrrelse og/eller bipolar lidelse
  • Diagnosticeret med en genetisk lidelse
  • For tidlig fødsel (mindre end 36 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge med ADHD
Observationsstudie af adfærd kognitiv og motorisk kontrol
Observationsstudie af adfærd kognitiv og motorisk kontrol
Unge uden ADHD
Observationsstudie af adfærd kognitiv og motorisk kontrol
Observationsstudie af adfærd kognitiv og motorisk kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responskontrol og frustrationstolerance
Tidsramme: Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
Go/No-Go (GNG) reaktionstidsopgave relateret til arbejdshukommelse og motivation. Hver opgave vil finde sted i en enkelt blok med 207 forsøg (80 % grøn), uden hvilefaser (samlet varighed = 8 min, 19 sek.). Til den motiverende GNG-opgave vil stimuluspræsentation blive efterfulgt af en tom skærm (1000ms), præsentationen af ​​visuel feedback (1700ms) og en anden tom skærm (500ms). Belønningsfeedback vil blive præsenteret for korrekte "go"-svar, og responsomkostningsfeedback vil blive præsenteret for provisionsfejl.
Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
Udviklingsforløb for hjernens anatomi
Tidsramme: Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
De primære udfaldsvariabler vil være morfometri af kortikale regioner (tykkelse, overfladeareal, foldeindeks, volumen) og subkortikale regioner (basale ganglier, amygdala og hippocampus volumen og form).
Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
Forudsigelsesfaktorer for unges socio-emotionelle udvikling
Tidsramme: Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
Behavior Assessment System for Children (BASC-3) er et spørgeskema, der bruges til at vurdere adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion hos børn. Forældrerapporten, lærerrapporten og selvrapporteringsversionerne vil blive administreret for at indsamle adfærdsmæssige og følelsesmæssige værdier.
Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
Udvikling af ADHD-symptomer
Tidsramme: Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg
Conners-4 er et spørgeskema til værdier om adfærd og indlæringsproblemer, impulsivitet-hyperaktivitet, angst og social kompetence. Forældre-rapport og lærer-rapport vil blive administreret indsamle værdier for at bestemme ADHD symptom sværhedsgrad.
Afsluttet på dag 1 eller dag 2 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Andet

Abonner