- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05927506
Adolescente veranderingen in hersenen en gedrag bij jongens en meisjes met ADHD
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) lopen risico op tal van schadelijke gevolgen, waaronder verminderde sociale relaties, academische problemen, criminaliteit en comorbide psychopathologie (middelengebruik, depressie, angst). Veel van deze moeilijkheden ontstaan en verergeren tijdens de adolescentie; daarom is het cruciaal om het ontwikkelingstraject van ADHD-geassocieerde veranderingen in hersenen en gedrag tijdens deze gevoelige periode te begrijpen. Verder wordt steeds meer erkend dat seks een belangrijke moderator kan zijn van de klinische manifestaties van ADHD, waarbij adolescente jongens meer impulsieve risico's nemen, terwijl meisjes meer emotionele ontregeling vertonen.
Identificatie van patronen van hersen- en gedragsontwikkeling geassocieerd met risico op slechte uitkomst bij zowel jongens als meisjes met ADHD toont de grote betekenis van ons onderzoek voor de volksgezondheid. Bovendien stellen de onderzoekers voor om de dimensionale constructie van responscontrole bij kinderen met ADHD te onderzoeken op meerdere analyseniveaus, waaronder neurale structuur en connectiviteit, gedragsuitdrukking en relatie tot functionele resultaten, met als uiteindelijk doel bio-gedragsmarkers van stoornissen te identificeren. en aanpassing bij kinderen met ADHD.
Onze doelstellingen:
Doel 1: Het ontwikkelingstraject van responscontrole onderzoeken bij jongens en meisjes met ADHD die de adolescentie ingaan.
Doel 2: Onderzoeken hoe basislijnafwijkingen in responscontrole en hersenstructuur en -functie, evenals ontwikkelingstrajecten voor deze metingen, differentiële functionele uitkomsten voorspellen bij adolescente jongens en meisjes met ADHD.
Doel 3: Onderzoeken hoe intrinsieke functionele connectiviteit verband houdt met hersenstructuur, structurele connectiviteit en responscontrole bij adolescente jongens en meisjes met ADHD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Kennedy Krieger Insititute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met of zonder Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- Moet na 18 maanden na het eerste bezoek een follow-up kunnen bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis (ASS)
- Gediagnosticeerd met schizofrenie, gedragsstoornis en/of bipolaire stoornis
- Gediagnosticeerd met een genetische aandoening
- Vroeggeboorte (minder dan 36 weken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescenten met ADHD
Observationele studie van gedrag, cognitieve en motorische controle
|
Observationele studie van gedrag, cognitieve en motorische controle
|
|
Adolescenten zonder ADHD
Observationele studie van gedrag, cognitieve en motorische controle
|
Observationele studie van gedrag, cognitieve en motorische controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactiecontrole en frustratietolerantie
Tijdsspanne: Voltooid op Dag 1 of Dag 2 Bezoek
|
Go/No-Go (GNG) reactietijdtaak gerelateerd aan werkgeheugen en motivatie.
Elke taak vindt plaats in een enkel blok van 207 proeven (80% groen), zonder rustfasen (totale duur = 8 min, 19 sec).
Voor de motiverende GNG-taak wordt de stimuluspresentatie gevolgd door een leeg scherm (1000 ms), de presentatie van visuele feedback (1700 ms) en nog een leeg scherm (500 ms).
Beloningsfeedback wordt gegeven voor correcte "go"-antwoorden en feedback over de reactiekosten wordt gegeven voor commissiefouten.
|
Voltooid op Dag 1 of Dag 2 Bezoek
|
|
Ontwikkelingstraject van hersenanatomie
Tijdsspanne: Voltooid op Dag 1 of Dag 2 Bezoek
|
De primaire uitkomstvariabelen zijn morfometrie van corticale regio's (dikte, oppervlak, vouwindex, volume) en subcorticale regio's (basale ganglia, amygdala en hippocampusvolume en -vorm).
|
Voltooid op Dag 1 of Dag 2 Bezoek
|
|
Voorspellers van de sociaal-emotionele ontwikkeling van adolescenten
Tijdsspanne: Voltooid op Dag 1 of Dag 2 Bezoek
|
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen (BASC-3) is een vragenlijst die wordt gebruikt om gedrags- en emotioneel functioneren bij kinderen te beoordelen.
De ouderrapportage, leerkrachtrapportage en zelfrapportageversies worden afgenomen om gedrags- en emotionele waarden te verzamelen.
|
Voltooid op Dag 1 of Dag 2 Bezoek
|
|
Ontwikkelingen van ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Voltooid op Dag 1 of Dag 2 Bezoek
|
Conners-4 is een vragenlijst over gedrags- en leerproblemen, impulsiviteit-hyperactiviteit, angst en sociale competentie.
Ouderrapport en leraarrapport zullen verzamelde waarden worden afgenomen om de ernst van de ADHD-symptomen te bepalen.
|
Voltooid op Dag 1 of Dag 2 Bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00064633 (Andere identificatie: Johns Hopkins Hospital)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .