- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05927506
Changements du cerveau et du comportement chez les adolescents chez les garçons et les filles atteints de TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) sont à risque d'une foule de résultats délétères, notamment des relations sociales altérées, des difficultés scolaires, la criminalité et une psychopathologie comorbide (consommation de substances, dépression, anxiété). Bon nombre de ces difficultés apparaissent et s'aggravent pendant l'adolescence; par conséquent, il est crucial de comprendre la trajectoire développementale des changements cérébraux et comportementaux associés au TDAH au cours de cette période sensible. En outre, il est de plus en plus reconnu que le sexe peut être un modérateur important des manifestations cliniques du TDAH, les garçons adolescents montrant une prise de risque plus impulsive tandis que les filles montrent plus de dérégulation émotionnelle.
L'identification des schémas de développement cérébral et comportemental associés au risque de mauvais résultats chez les garçons et les filles atteints de TDAH montre l'importance profonde de notre recherche pour la santé publique. En outre, les chercheurs proposent d'examiner la construction dimensionnelle du contrôle de la réponse chez les enfants atteints de TDAH à partir de plusieurs niveaux d'analyse, y compris la structure et la connectivité neuronales, l'expression comportementale et la relation avec les résultats fonctionnels, dans le but ultime d'identifier les marqueurs bio-comportementaux de déficience. et l'adaptation chez les enfants atteints de TDAH.
Nos objectifs :
Objectif 1 : Examiner la trajectoire développementale du contrôle de la réponse chez les garçons et les filles atteints de TDAH entrant dans l'adolescence.
Objectif 2 : Examiner comment les anomalies de base dans le contrôle de la réponse et la structure et la fonction cérébrales, ainsi que les trajectoires de développement pour ces mesures, prédisent de manière différentielle les résultats fonctionnels chez les adolescents et les adolescentes atteints de TDAH.
Objectif 3 : Examiner le lien entre la connectivité fonctionnelle intrinsèque et la structure cérébrale, la connectivité structurelle et le contrôle de la réponse chez les adolescents et les adolescentes atteints de TDAH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Kennedy Krieger Insititute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec ou sans trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Doit être en mesure d'assister à un suivi après 18 mois après la visite initiale
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique (TSA)
- Diagnostiqué de schizophrénie, de trouble des conduites et/ou de trouble bipolaire
- Diagnostiqué avec une maladie génétique
- Naissance prématurée (moins de 36 semaines)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adolescents atteints de TDAH
Étude observationnelle du contrôle cognitif et moteur du comportement
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Étude observationnelle du contrôle cognitif et moteur du comportement
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Adolescents sans TDAH
Étude observationnelle du contrôle cognitif et moteur du comportement
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Étude observationnelle du contrôle cognitif et moteur du comportement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la réponse et tolérance à la frustration
Délai: Terminé lors de la visite du jour 1 ou du jour 2
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Tâche de temps de réaction Go/No-Go (GNG) liée à la mémoire de travail et à la motivation.
Chaque tâche se déroulera en un seul bloc de 207 essais (80% vert), sans phases de repos (durée totale = 8min, 19 sec).
Pour la tâche GNG de motivation, la présentation du stimulus sera suivie d'un écran vide (1000 ms), de la présentation d'un retour visuel (1700 ms) et d'un autre écran vide (500 ms).
Les commentaires sur les récompenses seront présentés pour les bonnes réponses "go" et les commentaires sur les coûts de réponse seront présentés pour les erreurs de commission.
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Terminé lors de la visite du jour 1 ou du jour 2
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Trajectoire de développement de l'anatomie du cerveau
Délai: Terminé lors de la visite du jour 1 ou du jour 2
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Les principales variables de résultat seront la morphométrie des régions corticales (épaisseur, surface, indice de pliage, volume) et des régions sous-corticales (noyaux gris centraux, amygdale et volume et forme de l'hippocampe).
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Terminé lors de la visite du jour 1 ou du jour 2
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Prédicteurs du développement socio-émotionnel des adolescents
Délai: Terminé lors de la visite du jour 1 ou du jour 2
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Behaviour Assessment System for Children (BASC-3) est un questionnaire utilisé pour évaluer le fonctionnement comportemental et émotionnel des enfants.
Les versions du rapport des parents, du rapport de l'enseignant et de l'auto-évaluation seront administrées pour recueillir les valeurs comportementales et émotionnelles.
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Terminé lors de la visite du jour 1 ou du jour 2
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Évolution des symptômes du TDAH
Délai: Terminé lors de la visite du jour 1 ou du jour 2
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Conners-4 est un questionnaire de valeurs sur les problèmes de conduite et d'apprentissage, l'impulsivité-hyperactivité, l'anxiété et la compétence sociale.
Le rapport des parents et le rapport de l'enseignant seront administrés pour collecter des valeurs afin de déterminer la gravité des symptômes du TDAH.
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Terminé lors de la visite du jour 1 ou du jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00064633 (Autre identifiant: Johns Hopkins Hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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