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ADHDを持つ少年少女における思春期の脳と行動の変化

研究の目的は、思春期に入ったADHDの少年少女の反応制御の発達の軌跡を調べることです。 研究者らはまた、思春期に入ったADHDの少年少女の脳の解剖学的構造と脳の接続性の発達の軌跡を明らかにしたいと考えている。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

注意欠陥・多動性障害(ADHD)を持つ子どもは、社会的関係の障害、学業上の困難、犯罪行為、併存する精神病理(薬物使用、うつ病、不安)など、多くの有害な結果を招くリスクにさらされています。 これらの困難の多くは、思春期に出現し、悪化します。したがって、この敏感期における ADHD に関連した脳と行動の変化の発達の軌跡を理解することが重要です。 さらに、セックスがADHDの臨床症状の重要な調節因子である可能性があるという認識が高まっており、思春期の少年はより衝動的にリスクを冒す傾向が見られる一方、少女はより感情的な調節不全を示している。

ADHDを持つ少年と少女の両方における予後不良のリスクに関連する脳および行動発達のパターンの特定は、私たちの研究の公衆衛生上の深い重要性を示しています。 さらに、研究者らは、障害の生物行動マーカーを同定するという最終目標に向けて、神経構造と接続性、行動表現、機能的結果との関係を含む複数のレベルの分析から、ADHDを持つ子供の反応制御の次元的構成を調べることを提案している。 ADHDを持つ子供の調整。

私たちの目標:

目的 1: 思春期に入った ADHD を持つ少年少女の反応制御の発達の軌跡を調べること。

目的 2: 反応制御、脳の構造と機能におけるベースラインの異常、およびこれらの尺度の発達の軌跡がどのようにして、ADHD を持つ思春期の少年少女の機能的転帰を区別して予測するかを調べること。

目的 3: ADHD を持つ思春期の少年少女の脳構造、構造的接続性、および反応制御に固有の機能的接続性がどのように関連しているかを調べること。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

注意欠陥・多動性障害の診断の有無に関わらず、12~17歳の青年期の男性および女性

説明

包含基準:

  • 注意欠陥多動性障害の有無にかかわらず診断された
  • 初回訪問から18か月後のフォローアップに参加できる必要があります

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断された
  • 統合失調症、行為障害、双極性障害と診断されている
  • 遺伝性疾患と診断された
  • 早産(36週未満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ADHDの青少年
行動認知と運動制御の観察研究
行動認知と運動制御の観察研究
ADHDのない青少年
行動認知と運動制御の観察研究
行動認知と運動制御の観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答制御とフラストレーション耐性
時間枠:1日目または2日目の訪問で完了
作業記憶とモチベーションに関連する Go/No-Go (GNG) 反応時間タスク。 各タスクは 207 トライアル (80% 緑色) の単一ブロックで実行され、休憩フェーズはありません (合計期間 = 8 分 19 秒)。 モチベーションを高める GNG タスクの場合、刺激の提示の後に空白の画面 (1000 ミリ秒)、視覚的なフィードバックの提示 (1700 ミリ秒)、そして別の空白の画面 (500 ミリ秒) が続きます。 報酬フィードバックは正しい「go」応答に対して提示され、応答コストのフィードバックはコミッションエラーに対して提示されます。
1日目または2日目の訪問で完了
脳解剖学の発達の軌跡
時間枠:1日目または2日目の訪問で完了
主な結果変数は、皮質領域 (厚さ、表面積、折り畳み指数、体積) と皮質下領域 (大脳基底核、扁桃体、海馬の体積と形状) の形態計測になります。
1日目または2日目の訪問で完了
青少年の社会感情的発達の予測因子
時間枠:1日目または2日目の訪問で完了
児童行動評価システム (BASC-3) は、児童の行動的および感情的機能を評価するために使用されるアンケートです。 保護者報告、教師報告、および自己報告バージョンは、行動および感情の値を収集するために管理されます。
1日目または2日目の訪問で完了
ADHDの症状の進展
時間枠:1日目または2日目の訪問で完了
Conners-4 は、行動と学習の問題、衝動性と多動性、不安、および社会的能力に関する価値観に関する質問票です。 親のレポートと教師のレポートが管理され、ADHD の症状の重症度を判断するための値が収集されます。
1日目または2日目の訪問で完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stewart Mostofsky, Ph.D、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月28日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月28日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00064633 (その他の識別子:Johns Hopkins Hospital)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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