Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serdülőkori változások az agyban és a viselkedésben ADHD-s fiúk és lányok esetében

2023. június 28. frissítette: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
A vizsgálat célja a válaszkontroll fejlődési pályájának vizsgálata serdülőkorba lépő ADHD-s fiúk és lányok esetében. A kutatók meg akarják határozni az agy anatómiájának és az agyi kapcsolódásnak a fejlődési pályáját is serdülőkorba lépő ADHD-s fiúk és lányok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekeket számos káros kimenetel fenyegeti, beleértve a szociális kapcsolatok romlását, a tanulmányi nehézségeket, a bűnözést és a társbetegségeket (szerhasználat, depresszió, szorongás). Sok ilyen nehézség serdülőkorban jelentkezik és súlyosbodik; ezért alapvető fontosságú, hogy megértsük az ADHD-vel összefüggő agyi és viselkedésbeli változások fejlődési pályáját ebben az érzékeny időszakban. Továbbá egyre inkább felismerik, hogy a szex az ADHD klinikai megnyilvánulásainak fontos moderátora lehet, mivel a serdülő fiúk impulzívabb kockázatvállalást, míg a lányok érzelmi szabályozási zavarát mutatják.

Az ADHD-s fiúk és lányok rossz kimenetelének kockázatával összefüggő agyi és viselkedési fejlődési minták azonosítása kutatásunk mélyreható közegészségügyi jelentőségét mutatja. Ezenkívül a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg az ADHD-s gyermekek válaszkontrolljának dimenziós konstrukcióját az elemzés több szintjén, beleértve a neurális struktúrát és a kapcsolódást, a viselkedési kifejezést és a funkcionális eredményekhez való viszonyt, azzal a végső céllal, hogy azonosítsák a károsodás biológiai-viselkedési markereit. és alkalmazkodás ADHD-s gyermekeknél.

Céljaink:

1. cél: A válaszkontroll fejlődési pályájának vizsgálata serdülőkorba lépő ADHD-s fiúk és lányok esetében.

2. cél: Megvizsgálni, hogy a válaszkontrollban és az agy szerkezetében és működésében fellépő kiindulási eltérések, valamint ezen intézkedések fejlődési pályái hogyan jelzik előre az ADHD-s serdülő fiúk és lányok funkcionális kimenetelét.

3. cél: Megvizsgálni, hogy a belső funkcionális kapcsolódás hogyan kapcsolódik az agy szerkezetéhez, a szerkezeti kapcsolódáshoz és a válaszkontrollhoz ADHD-s serdülő fiúkban és lányokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi és női serdülők 12-17 éves kor között, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral vagy anélkül
  • Az első látogatást követő 18 hónap elteltével képesnek kell lennie az ellenőrzésen való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Autizmus spektrum zavarral (ASD) diagnosztizáltak
  • Skizofréniával, magatartászavarral és/vagy bipoláris zavarral diagnosztizáltak
  • Genetikai rendellenességgel diagnosztizálták
  • Koraszülés (36 hétnél kevesebb)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ADHD-s serdülők
A viselkedés kognitív és motoros kontrolljának megfigyeléses vizsgálata
Viselkedési: Egyéb
A viselkedés kognitív és motoros kontrolljának megfigyeléses vizsgálata
ADHD nélküli serdülők
A viselkedés kognitív és motoros kontrolljának megfigyeléses vizsgálata
Viselkedési: Egyéb
A viselkedés kognitív és motoros kontrolljának megfigyeléses vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszkontroll és frusztrációtűrés
Időkeret: A látogatás 1. vagy 2. napján fejeződött be
Go/No-Go (GNG) munkamemóriával és motivációval kapcsolatos reakcióidő-feladat. Minden feladat egyetlen 207 próbából álló blokkban történik (80% zöld), pihenőfázisok nélkül (teljes időtartam = 8 perc, 19 mp). A motivációs GNG feladatnál az ingerbemutatót egy üres képernyő (1000 ms), a vizuális visszajelzés (1700 ms) és egy másik üres képernyő (500 ms) követi. A helyes „menni” válaszok esetén jutalom-visszajelzést, a jutalékhibák esetén pedig a válaszköltség-visszajelzést adjuk meg.
A látogatás 1. vagy 2. napján fejeződött be
Az agy anatómiájának fejlődési pályája
Időkeret: A látogatás 1. vagy 2. napján fejeződött be
Az elsődleges kimeneti változók a kérgi régiók morfometriája (vastagság, felület, felhajtási index, térfogat) és a kéreg alatti régiók (bazális ganglionok, amygdala és hippocampus térfogata és alakja) morfometriája.
A látogatás 1. vagy 2. napján fejeződött be
A serdülők társadalmi-érzelmi fejlődésének előrejelzői
Időkeret: A látogatás 1. vagy 2. napján fejeződött be
A Behaviour Assessment System for Children (BASC-3) egy kérdőív, amelyet a gyermekek viselkedési és érzelmi működésének felmérésére használnak. A szülői jelentés, a tanári jelentés és az önbeszámoló változatokat a viselkedési és érzelmi értékek összegyűjtésére adjuk.
A látogatás 1. vagy 2. napján fejeződött be
Az ADHD tüneteinek alakulása
Időkeret: A látogatás 1. vagy 2. napján fejeződött be
A Conners-4 egy kérdőív a magatartási és tanulási problémákra, az impulzivitás-hiperaktivitásra, a szorongásra és a szociális kompetenciára vonatkozó értékekhez. A szülői jelentés és a tanári jelentés összegyűjti az értékeket az ADHD-tünetek súlyosságának meghatározásához.
A látogatás 1. vagy 2. napján fejeződött be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Együttműködők

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00064633 (Egyéb azonosító: Johns Hopkins Hospital)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel