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Veränderungen im Gehirn und Verhalten bei Jungen und Mädchen mit ADHS bei Jugendlichen

Der Zweck der Studie besteht darin, den Entwicklungsverlauf der Reaktionskontrolle bei Jungen und Mädchen mit ADHS im Jugendalter zu untersuchen. Die Forscher wollen auch den Entwicklungsverlauf der Gehirnanatomie und Gehirnkonnektivität bei Jungen und Mädchen mit ADHS im Jugendalter bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) besteht das Risiko einer Vielzahl schädlicher Folgen, darunter beeinträchtigte soziale Beziehungen, schulische Schwierigkeiten, Kriminalität und komorbide Psychopathologie (Substanzkonsum, Depression, Angstzustände). Viele dieser Schwierigkeiten treten im Jugendalter auf und verschlimmern sich; Daher ist es von entscheidender Bedeutung, den Entwicklungsverlauf der ADHS-assoziierten Veränderungen im Gehirn und im Verhalten während dieser sensiblen Phase zu verstehen. Darüber hinaus wird zunehmend erkannt, dass Sex ein wichtiger Faktor für die klinischen Manifestationen von ADHS sein kann, wobei heranwachsende Jungen eine impulsivere Risikobereitschaft zeigen, während Mädchen eine stärkere emotionale Dysregulation aufweisen.

Die Identifizierung von Mustern der Gehirn- und Verhaltensentwicklung, die mit einem Risiko für schlechte Ergebnisse bei Jungen und Mädchen mit ADHS verbunden sind, zeigt die tiefgreifende Bedeutung unserer Forschung für die öffentliche Gesundheit. Darüber hinaus schlagen die Forscher vor, das dimensionale Konstrukt der Reaktionskontrolle bei Kindern mit ADHS auf mehreren Analyseebenen zu untersuchen, einschließlich neuronaler Struktur und Konnektivität, Verhaltensausdruck und Beziehung zu funktionellen Ergebnissen, mit dem ultimativen Ziel, biologische Verhaltensmarker für Beeinträchtigungen zu identifizieren und Anpassung bei Kindern mit ADHS.

Unsere Ziele:

Ziel 1: Untersuchung des Entwicklungsverlaufs der Reaktionskontrolle bei Jungen und Mädchen mit ADHS im Jugendalter.

Ziel 2: Untersuchung, wie grundlegende Anomalien in der Reaktionskontrolle und der Struktur und Funktion des Gehirns sowie die Entwicklungsverläufe für diese Maßnahmen die funktionellen Ergebnisse bei heranwachsenden Jungen und Mädchen mit ADHS unterschiedlich vorhersagen.

Ziel 3: Untersuchung, wie die intrinsische funktionelle Konnektivität mit der Gehirnstruktur, der strukturellen Konnektivität und der Reaktionskontrolle bei heranwachsenden Jungen und Mädchen mit ADHS zusammenhängt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Kennedy Krieger Insititute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Jugendliche im Alter zwischen 12 und 17 Jahren, mit oder ohne Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose mit oder ohne Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
  • Muss in der Lage sein, 18 Monate nach dem ersten Besuch an einer Nachuntersuchung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
  • Bei Ihnen wurde Schizophrenie, Verhaltensstörung und/oder bipolare Störung diagnostiziert
  • Bei ihm wurde eine genetische Störung diagnostiziert
  • Frühgeburt (weniger als 36 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche mit ADHS
Beobachtungsstudie zur kognitiven und motorischen Verhaltenskontrolle
Beobachtungsstudie zur kognitiven und motorischen Verhaltenskontrolle
Jugendliche ohne ADHS
Beobachtungsstudie zur kognitiven und motorischen Verhaltenskontrolle
Beobachtungsstudie zur kognitiven und motorischen Verhaltenskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionskontrolle und Frustrationstoleranz
Zeitfenster: Abgeschlossen am Tag 1 oder Tag 2 des Besuchs
Go/No-Go (GNG)-Reaktionszeitaufgabe im Zusammenhang mit Arbeitsgedächtnis und Motivation. Jede Aufgabe wird in einem einzigen Block von 207 Versuchen (80 % grün) ohne Ruhephasen durchgeführt (Gesamtdauer = 8 Minuten, 19 Sekunden). Bei der motivierenden GNG-Aufgabe folgt auf die Stimuluspräsentation ein leerer Bildschirm (1000 ms), die Präsentation von visuellem Feedback (1700 ms) und ein weiterer leerer Bildschirm (500 ms). Für korrekte „Go“-Antworten wird eine Belohnungsrückmeldung angezeigt, für Provisionsfehler eine Rückmeldung zu den Antwortkosten.
Abgeschlossen am Tag 1 oder Tag 2 des Besuchs
Entwicklungsverlauf der Gehirnanatomie
Zeitfenster: Abgeschlossen am Tag 1 oder Tag 2 des Besuchs
Die primären Ergebnisvariablen sind die Morphometrie kortikaler Regionen (Dicke, Oberfläche, Faltungsindex, Volumen) und subkortikaler Regionen (Basalganglien, Amygdala sowie Volumen und Form des Hippocampus).
Abgeschlossen am Tag 1 oder Tag 2 des Besuchs
Prädiktoren für die sozioemotionale Entwicklung von Jugendlichen
Zeitfenster: Abgeschlossen am Tag 1 oder Tag 2 des Besuchs
Das Behavior Assessment System for Children (BASC-3) ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Verhaltens und der emotionalen Funktion von Kindern. Die Versionen Elternbericht, Lehrerbericht und Selbstbericht werden verwaltet, um Verhaltens- und emotionale Werte zu sammeln.
Abgeschlossen am Tag 1 oder Tag 2 des Besuchs
Entwicklungen von ADHS-Symptomen
Zeitfenster: Abgeschlossen am Tag 1 oder Tag 2 des Besuchs
Conners-4 ist ein Fragebogen zu Werten zu Verhaltens- und Lernproblemen, Impulsivität/Hyperaktivität, Angst und sozialer Kompetenz. Elternbericht und Lehrerbericht werden verwaltet, um Werte zu sammeln, um den Schweregrad der ADHS-Symptome zu bestimmen.
Abgeschlossen am Tag 1 oder Tag 2 des Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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