Zmiany w mózgu i zachowaniu nastolatków u chłopców i dziewcząt z ADHD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) są narażone na wiele szkodliwych skutków, w tym zaburzenia relacji społecznych, trudności w nauce, przestępczość i współistniejącą psychopatologię (używanie substancji psychoaktywnych, depresja, lęk). Wiele z tych trudności pojawia się i nasila w okresie dojrzewania; dlatego kluczowe znaczenie ma zrozumienie trajektorii rozwojowej zmian w mózgu i zachowaniu związanych z ADHD w tym wrażliwym okresie. Co więcej, coraz częściej uznaje się, że seks może być ważnym moderatorem klinicznych objawów ADHD, przy czym dorastający chłopcy wykazują bardziej impulsywne podejmowanie ryzyka, podczas gdy dziewczęta wykazują większą dysregulację emocjonalną.
Identyfikacja wzorców rozwoju mózgu i zachowań związanych z ryzykiem złego wyniku zarówno u chłopców, jak i dziewcząt z ADHD pokazuje głębokie znaczenie naszych badań dla zdrowia publicznego. Ponadto badacze proponują zbadanie wymiarowej konstrukcji kontroli odpowiedzi u dzieci z ADHD na wielu poziomach analizy, w tym struktury nerwowej i łączności, ekspresji behawioralnej i związku z wynikami funkcjonalnymi, z ostatecznym celem identyfikacji biobehawioralnych markerów upośledzenia i adaptacji u dzieci z ADHD.
Nasze cele:
Cel 1: Zbadanie trajektorii rozwoju kontroli odpowiedzi u chłopców i dziewcząt z ADHD wchodzących w okres dojrzewania.
Cel 2: Zbadanie, w jaki sposób podstawowe nieprawidłowości w kontroli odpowiedzi oraz strukturze i funkcji mózgu, a także trajektorie rozwoju dla tych pomiarów, w różny sposób przewidują funkcjonalne wyniki u dorastających chłopców i dziewcząt z ADHD.
Cel 3: Zbadanie, w jaki sposób wewnętrzna łączność funkcjonalna odnosi się do struktury mózgu, łączności strukturalnej i kontroli reakcji u dorastających chłopców i dziewcząt z ADHD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Kennedy Krieger Insititute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano z lub bez zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- Musi być w stanie uczestniczyć w obserwacji po 18 miesiącach od pierwszej wizyty
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)
- Zdiagnozowano schizofrenię, zaburzenia zachowania i/lub chorobę afektywną dwubiegunową
- Zdiagnozowano wadę genetyczną
- Przedwczesny poród (mniej niż 36 tygodni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież z ADHD
Obserwacyjne badanie behawioralnej kontroli poznawczej i motorycznej
|
Obserwacyjne badanie behawioralnej kontroli poznawczej i motorycznej
|
|
Młodzież bez ADHD
Obserwacyjne badanie behawioralnej kontroli poznawczej i motorycznej
|
Obserwacyjne badanie behawioralnej kontroli poznawczej i motorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola reakcji i tolerancja frustracji
Ramy czasowe: Ukończone w dniu 1 lub w dniu 2 wizyty
|
Zadanie czasu reakcji Go/No-Go (GNG) związane z pamięcią roboczą i motywacją.
Każde zadanie odbędzie się w pojedynczym bloku 207 prób (80% zielonych), bez faz odpoczynku (całkowity czas trwania = 8 min, 19 sek.).
W przypadku motywacyjnego zadania GNG po prezentacji bodźca nastąpi pusty ekran (1000 ms), prezentacja wizualnej informacji zwrotnej (1700 ms) i kolejny pusty ekran (500 ms).
Informacja zwrotna o nagrodach zostanie przedstawiona za prawidłowe odpowiedzi „go”, a informacja zwrotna o kosztach odpowiedzi zostanie przedstawiona za błędy prowizji.
|
Ukończone w dniu 1 lub w dniu 2 wizyty
|
|
Rozwojowa trajektoria anatomii mózgu
Ramy czasowe: Ukończone w dniu 1 lub w dniu 2 wizyty
|
Podstawowymi zmiennymi wynikowymi będą morfometria obszarów korowych (grubość, powierzchnia, wskaźnik fałdowania, objętość) i obszarów podkorowych (zwoje podstawy, ciało migdałowate oraz objętość i kształt hipokampa).
|
Ukończone w dniu 1 lub w dniu 2 wizyty
|
|
Predyktory rozwoju społeczno-emocjonalnego nastolatków
Ramy czasowe: Ukończone w dniu 1 lub w dniu 2 wizyty
|
Behaviour Assessment System for Children (BASC-3) to kwestionariusz służący do oceny funkcjonowania behawioralnego i emocjonalnego dzieci.
Wersje raportu rodzica, raportu nauczyciela i samoopisu będą podawane w celu zebrania wartości behawioralnych i emocjonalnych.
|
Ukończone w dniu 1 lub w dniu 2 wizyty
|
|
Rozwój objawów ADHD
Ramy czasowe: Ukończone w dniu 1 lub w dniu 2 wizyty
|
Conners-4 to kwestionariusz do wartości dotyczących problemów z zachowaniem i uczeniem się, impulsywnością-nadpobudliwością, lękiem i kompetencjami społecznymi.
Raporty rodziców i raporty nauczycieli będą zbierać wartości w celu określenia nasilenia objawów ADHD.
|
Ukończone w dniu 1 lub w dniu 2 wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00064633 (Inny identyfikator: Johns Hopkins Hospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .