- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05927506
Alterações na adolescência no cérebro e no comportamento de meninos e meninas com TDAH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) correm o risco de uma série de resultados deletérios, incluindo relações sociais prejudicadas, dificuldades acadêmicas, criminalidade e psicopatologia comórbida (uso de substâncias, depressão, ansiedade). Muitas dessas dificuldades surgem e se agravam durante a adolescência; portanto, é crucial entender a trajetória de desenvolvimento das mudanças cerebrais e comportamentais associadas ao TDAH durante esse período sensível. Além disso, há um reconhecimento crescente de que o sexo pode ser um moderador importante das manifestações clínicas do TDAH, com meninos adolescentes apresentando maior risco impulsivo, enquanto meninas apresentam mais desregulação emocional.
A identificação de padrões de desenvolvimento cerebral e comportamental associados ao risco de resultados ruins em meninos e meninas com TDAH mostra a profunda importância de nossa pesquisa para a saúde pública. Além disso, os pesquisadores estão propondo examinar a construção dimensional do controle de resposta em crianças com TDAH a partir de vários níveis de análise, incluindo estrutura e conectividade neural, expressão comportamental e relação com resultados funcionais, com o objetivo final de identificar marcadores biocomportamentais de comprometimento e adaptação em crianças com TDAH.
Nossos objetivos:
Objetivo 1: Examinar a trajetória de desenvolvimento do controle de resposta em meninos e meninas com TDAH entrando na adolescência.
Objetivo 2: Examinar como as anormalidades basais no controle da resposta e na estrutura e função cerebral, bem como as trajetórias de desenvolvimento para essas medidas, preveem diferencialmente os resultados funcionais em meninos e meninas adolescentes com TDAH.
Objetivo 3: Examinar como a conectividade funcional intrínseca se relaciona com a estrutura cerebral, conectividade estrutural e controle de resposta em meninos e meninas adolescentes com TDAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alyssa DeRonda, M.S.
- E-mail: DeRonda@KennedyKrieger.org
Estude backup de contato
- Nome: Center of Neurodevelopmental and Imaging Center
- E-mail: CNIR@kennedykrieger.org
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Kennedy Krieger Insititute
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Contato:
- Alyssa DeRonda, M.S.
- E-mail: DeRonda@KennedyKrieger.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com ou sem Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
- Deve ser capaz de participar de um acompanhamento após 18 meses após a visita inicial
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
- Diagnosticado com esquizofrenia, transtorno de conduta e/ou transtorno bipolar
- Diagnosticado com uma doença genética
- Parto prematuro (menos de 36 semanas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adolescentes com TDAH
Estudo observacional do comportamento cognitivo e controle motor
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Estudo observacional do comportamento cognitivo e controle motor
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Adolescentes sem TDAH
Estudo observacional do comportamento cognitivo e controle motor
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Estudo observacional do comportamento cognitivo e controle motor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle de Resposta e Tolerância à Frustração
Prazo: Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
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Tarefa de tempo de reação Go/No-Go (GNG) relacionada à memória de trabalho e motivação.
Cada tarefa será realizada em um único bloco de 207 tentativas (80% verde), sem fases de descanso (duração total = 8min, 19 seg).
Para a tarefa motivacional GNG, a apresentação do estímulo será seguida de uma tela em branco (1000ms), a apresentação do feedback visual (1700ms) e outra tela em branco (500ms).
O feedback de recompensa será apresentado para respostas "ir" corretas e o feedback de custo de resposta será apresentado para erros de comissão.
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Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
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Trajetória de Desenvolvimento da Anatomia Cerebral
Prazo: Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
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As variáveis de resultados primários serão a morfometria das regiões corticais (espessura, área de superfície, índice de dobramento, volume) e regiões subcorticais (gânglios da base, amígdala e volume e forma do hipocampo).
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Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
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Preditores do Desenvolvimento Socioemocional do Adolescente
Prazo: Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
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O Behavior Assessment System for Children (BASC-3) é um questionário utilizado para avaliar o funcionamento comportamental e emocional em crianças.
As versões de relato dos pais, relato do professor e autorrelato serão administradas para coletar valores comportamentais e emocionais.
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Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
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Desenvolvimentos de sintomas de TDAH
Prazo: Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
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O Conners-4 é um questionário de valores sobre problemas de conduta e aprendizagem, impulsividade-hiperatividade, ansiedade e competência social.
O relatório dos pais e o relatório do professor serão administrados para coletar valores para determinar a gravidade dos sintomas de TDAH.
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Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00064633 (Outro identificador: Johns Hopkins Hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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