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Alterações na adolescência no cérebro e no comportamento de meninos e meninas com TDAH

O objetivo do estudo é examinar a trajetória de desenvolvimento do controle de resposta em meninos e meninas com TDAH entrando na adolescência. Os pesquisadores também querem determinar a trajetória de desenvolvimento da anatomia cerebral e da conectividade cerebral em meninos e meninas com TDAH entrando na adolescência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) correm o risco de uma série de resultados deletérios, incluindo relações sociais prejudicadas, dificuldades acadêmicas, criminalidade e psicopatologia comórbida (uso de substâncias, depressão, ansiedade). Muitas dessas dificuldades surgem e se agravam durante a adolescência; portanto, é crucial entender a trajetória de desenvolvimento das mudanças cerebrais e comportamentais associadas ao TDAH durante esse período sensível. Além disso, há um reconhecimento crescente de que o sexo pode ser um moderador importante das manifestações clínicas do TDAH, com meninos adolescentes apresentando maior risco impulsivo, enquanto meninas apresentam mais desregulação emocional.

A identificação de padrões de desenvolvimento cerebral e comportamental associados ao risco de resultados ruins em meninos e meninas com TDAH mostra a profunda importância de nossa pesquisa para a saúde pública. Além disso, os pesquisadores estão propondo examinar a construção dimensional do controle de resposta em crianças com TDAH a partir de vários níveis de análise, incluindo estrutura e conectividade neural, expressão comportamental e relação com resultados funcionais, com o objetivo final de identificar marcadores biocomportamentais de comprometimento e adaptação em crianças com TDAH.

Nossos objetivos:

Objetivo 1: Examinar a trajetória de desenvolvimento do controle de resposta em meninos e meninas com TDAH entrando na adolescência.

Objetivo 2: Examinar como as anormalidades basais no controle da resposta e na estrutura e função cerebral, bem como as trajetórias de desenvolvimento para essas medidas, preveem diferencialmente os resultados funcionais em meninos e meninas adolescentes com TDAH.

Objetivo 3: Examinar como a conectividade funcional intrínseca se relaciona com a estrutura cerebral, conectividade estrutural e controle de resposta em meninos e meninas adolescentes com TDAH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes de ambos os sexos na faixa etária de 12 a 17 anos, com ou sem diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com ou sem Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
  • Deve ser capaz de participar de um acompanhamento após 18 meses após a visita inicial

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
  • Diagnosticado com esquizofrenia, transtorno de conduta e/ou transtorno bipolar
  • Diagnosticado com uma doença genética
  • Parto prematuro (menos de 36 semanas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes com TDAH
Estudo observacional do comportamento cognitivo e controle motor
Estudo observacional do comportamento cognitivo e controle motor
Adolescentes sem TDAH
Estudo observacional do comportamento cognitivo e controle motor
Estudo observacional do comportamento cognitivo e controle motor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de Resposta e Tolerância à Frustração
Prazo: Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
Tarefa de tempo de reação Go/No-Go (GNG) relacionada à memória de trabalho e motivação. Cada tarefa será realizada em um único bloco de 207 tentativas (80% verde), sem fases de descanso (duração total = 8min, 19 seg). Para a tarefa motivacional GNG, a apresentação do estímulo será seguida de uma tela em branco (1000ms), a apresentação do feedback visual (1700ms) e outra tela em branco (500ms). O feedback de recompensa será apresentado para respostas "ir" corretas e o feedback de custo de resposta será apresentado para erros de comissão.
Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
Trajetória de Desenvolvimento da Anatomia Cerebral
Prazo: Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
As variáveis ​​de resultados primários serão a morfometria das regiões corticais (espessura, área de superfície, índice de dobramento, volume) e regiões subcorticais (gânglios da base, amígdala e volume e forma do hipocampo).
Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
Preditores do Desenvolvimento Socioemocional do Adolescente
Prazo: Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
O Behavior Assessment System for Children (BASC-3) é um questionário utilizado para avaliar o funcionamento comportamental e emocional em crianças. As versões de relato dos pais, relato do professor e autorrelato serão administradas para coletar valores comportamentais e emocionais.
Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
Desenvolvimentos de sintomas de TDAH
Prazo: Concluído na visita do dia 1 ou dia 2
O Conners-4 é um questionário de valores sobre problemas de conduta e aprendizagem, impulsividade-hiperatividade, ansiedade e competência social. O relatório dos pais e o relatório do professor serão administrados para coletar valores para determinar a gravidade dos sintomas de TDAH.
Concluído na visita do dia 1 ou dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TDAH

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