Ungdomsendringer i hjerne og atferd hos gutter og jenter med ADHD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er i faresonen for en rekke skadelige utfall, inkludert svekkede sosiale relasjoner, akademiske vansker, kriminalitet og komorbid psykopatologi (rusmiddelbruk, depresjon, angst). Mange av disse vanskene dukker opp og forverres i løpet av ungdomsårene; derfor er det avgjørende å forstå utviklingsbanen til ADHD-assosierte endringer i hjerne og atferd i denne sensitive perioden. Videre er det økende erkjennelse av at sex kan være en viktig moderator for de kliniske manifestasjonene av ADHD, med unge gutter som viser mer impulsiv risikotaking mens jenter viser mer emosjonell dysregulering.
Identifisering av mønstre for hjerne- og atferdsutvikling assosiert med risiko for dårlig utfall hos både gutter og jenter med ADHD viser den dype folkehelsebetydningen av forskningen vår. Videre foreslår etterforskerne å undersøke den dimensjonale konstruksjonen av responskontroll hos barn med ADHD fra flere analysenivåer, inkludert nevral struktur og tilkobling, atferdsuttrykk og relasjon til funksjonelle utfall, med det endelige målet å identifisere bio-atferdsmarkører for svekkelse. og tilpasning hos barn med ADHD.
Våre mål:
Mål 1: Å undersøke utviklingsbanen for responskontroll hos gutter og jenter med ADHD som går inn i ungdomsårene.
Mål 2: Å undersøke hvordan baseline-avvik i responskontroll og hjernestruktur og funksjon, samt utviklingsbaner for disse målene, differensielt predikerer funksjonelle utfall hos unge gutter og jenter med ADHD.
Mål 3: Å undersøke hvordan iboende funksjonell tilkobling er relatert til hjernestruktur, strukturell tilkobling og responskontroll hos unge gutter og jenter med ADHD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Kennedy Krieger Insititute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med eller uten Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- Må kunne møte til oppfølging etter 18 måneder etter førstegangsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
- Diagnostisert med schizofreni, atferdsforstyrrelse og/eller bipolar lidelse
- Diagnostisert med en genetisk lidelse
- Prematur fødsel (mindre enn 36 uker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungdom med ADHD
Observasjonsstudie av atferd kognitiv og motorisk kontroll
|
Observasjonsstudie av atferd kognitiv og motorisk kontroll
|
|
Ungdom uten ADHD
Observasjonsstudie av atferd kognitiv og motorisk kontroll
|
Observasjonsstudie av atferd kognitiv og motorisk kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responskontroll og frustrasjonstoleranse
Tidsramme: Fullført på dag 1 eller dag 2 besøk
|
Go/No-Go (GNG) reaksjonstidsoppgave knyttet til arbeidsminne og motivasjon.
Hver oppgave vil finne sted i en enkelt blokk med 207 forsøk (80 % grønn), uten hvilefaser (total varighet = 8 min, 19 sek).
For den motiverende GNG-oppgaven vil stimuluspresentasjon bli fulgt av en tom skjerm (1000ms), presentasjon av visuell tilbakemelding (1700ms) og en annen tom skjerm (500ms).
Belønningstilbakemeldinger vil bli presentert for korrekte "go"-svar, og tilbakemelding om svarkostnad vil bli presentert for provisjonsfeil.
|
Fullført på dag 1 eller dag 2 besøk
|
|
Utviklingsbane for hjerneanatomi
Tidsramme: Fullført på dag 1 eller dag 2 besøk
|
De primære utfallsvariablene vil være morfometri av kortikale regioner (tykkelse, overflateareal, foldeindeks, volum) og subkortikale regioner (basalganglier, amygdala og hippocampus volum og form).
|
Fullført på dag 1 eller dag 2 besøk
|
|
Prediktorer for sosio-emosjonell utvikling hos ungdom
Tidsramme: Fullført på dag 1 eller dag 2 besøk
|
Behaviour Assessment System for Children (BASC-3) er et spørreskjema som brukes til å vurdere atferdsmessig og emosjonell funksjon hos barn.
Foreldrerapporten, lærerrapporten og selvrapporteringsversjonene vil bli administrert for å samle atferdsmessige og emosjonelle verdier.
|
Fullført på dag 1 eller dag 2 besøk
|
|
Utvikling av ADHD-symptomer
Tidsramme: Fullført på dag 1 eller dag 2 besøk
|
Conners-4 er et spørreskjema til verdier om oppførsel og læringsproblemer, impulsivitet-hyperaktivitet, angst og sosial kompetanse.
Foreldrerapport og lærerrapport vil bli administrert samleverdier for å bestemme alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer.
|
Fullført på dag 1 eller dag 2 besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00064633 (Annen identifikator: Johns Hopkins Hospital)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .